Legea nr. 185/2017
Privind asigurarea calității în sistemul de sănătate
63 întrebări cu răspuns Textul integral (de pe Portalul Legislativ)
Rezumat de învățat
Legea nr. 185/2017 reglementează managementul calității serviciilor de sănătate și înființează cadrul de funcționare al Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate (ANMCS), care standardizează, evaluează și acreditează unitățile sanitare. Se cere la concursurile din spitale și ambulatorii (asistenți medicali, infirmiere, personal din structura de management al calității), mai ales pentru definiții, acreditare și obligațiile unităților sanitare.
Esențialul, în două minute
- Legea reglementează managementul calității serviciilor de sănătate, iar asigurarea calității și a siguranței pacientului este responsabilitatea unităților sanitare (art. 1).
- ANMCS standardizează și evaluează serviciile, acreditează și monitorizează unitățile sanitare; funcționează în subordinea Guvernului (art. 1, 3, 4).
- Calitatea înseamnă conformarea la standardele ANMCS pentru cel mai bun rezultat, la cel mai bun cost, cu cel mai mic risc iatrogen (art. 2 lit. d^1).
- Ciclul de acreditare și valabilitatea certificatului de acreditare sunt de câte 5 ani (art. 2 lit. g–h, art. 9).
- Acreditarea e obligatorie, cu excepția cabinetelor de medicină de familie, dentare, de ambulatoriu de specialitate și a laboratoarelor; legea nu se aplică farmaciilor (art. 7 alin. 5).
- Unitățile cu paturi și serviciile de ambulanță au obligatoriu o structură de management al calității; personalul ei se formează în maximum un an de la încadrare (art. 17).
- Evenimentele adverse se raportează după o metodologie fără caracter acuzator, iar ANMCS gestionează sistemul de raportare național (art. 5, 6).
- Unitățile obligate la acreditare expun la loc vizibil, în exterior, însemnele categoriei de acreditare (art. 20^1).
Capcane la grilă
- Nu confunda înregistrarea (inițierea implementării sistemului de calitate) cu înscrierea (voința de a intra în acreditare) (art. 2 lit. d^5–d^6).
- Nu confunda 4 ani (durata maximă a primei acreditări, de la înscriere) cu 6 luni (cererea de nouă acreditare înainte de expirare) (art. 7).
- Nu confunda Colegiul director (25 de persoane, ședințe semestriale) cu Biroul permanent (7 membri, ședințe lunare) (art. 11–12).
- Nu confunda președintele ANMCS (numit de prim-ministru, 5 ani) cu directorul general (numit de președinte, prin concurs) (art. 13–14).
- Rapoartele de evaluare și de acreditare sunt proprietatea unității sanitare, nu a ANMCS; publice sunt doar lista, punctajul și categoria (art. 17).
Cum înveți mai repede: citește o secțiune, răspunde la întrebările de sub ea fără să te uiți în text, apoi bifeaz-o. Secțiunile bifate se strâng; progresul rămâne salvat în browserul tău.
Bifele se țin doar în acest browser. Fă-ți cont gratuit (doar e-mailul sau Google) ca să le ai pe orice dispozitiv.
Dispoziții generale (art. 1)
- Obiectul legii: managementul calității serviciilor de sănătate acordate în sistemul de sănătate la nivel național art. 1 alin. 1.
- Răspunderea pentru calitate: asigurarea calității serviciilor și a siguranței pacientului este responsabilitatea unităților sanitare, conform politicii Ministerului Sănătății și a ANMCS art. 1 alin. 2.
- Standardizarea și evaluarea serviciilor de sănătate se fac de către ANMCS art. 1 alin. 3.
- Actele normative ale ANMCS sunt obligatorii pentru toate unitățile sanitare care doresc să se acrediteze art. 1 alin. 4.
1. Cine răspunde, potrivit Legii nr. 185/2017, de asigurarea calității serviciilor de sănătate și a siguranței pacientului?
Răspuns corect: a) Unitățile sanitare
„Asigurarea calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului este responsabilitatea unităților sanitare” — art. 1 alin. (2)
2. Cine realizează standardizarea și evaluarea serviciilor de sănătate?
Răspuns corect: b) ANMCS
„Standardizarea și evaluarea serviciilor de sănătate se realizează de către ANMCS.” — art. 1 alin. (3)
3. Pentru cine sunt obligatorii actele normative adoptate de ANMCS?
Răspuns corect: c) Pentru toate unitățile sanitare care doresc să se acrediteze
„Actele normative adoptate de ANMCS sunt obligatorii pentru toate unitățile sanitare care doresc să se acrediteze” — art. 1 alin. (4)
Definiții: servicii, unități, calitate, standarde (art. 2 lit. a–d^6)
- Servicii de sănătate: totalitatea activităților medicale și nemedicale necesare stabilirii riscului de boală, diagnosticului, tratamentului, îngrijirilor medicale și monitorizării stării de sănătate art. 2 lit. a.
- Act medical: acțiunea personalului medical exercitată în relație directă cu pacientul, pentru prevenire, diagnosticare, tratare, îngrijiri, reabilitare și monitorizare art. 2 lit. b.
- Unități sanitare: entități cu sau fără personalitate juridică care acordă servicii de sănătate, indiferent de forma de proprietate art. 2 lit. c.
- Unități sanitare din ambulatoriu: entități care acordă servicii de sănătate în regim ambulatoriu art. 2 lit. d.
- Calitate: nivelul de conformare a serviciilor la standardele ANMCS, pentru cel mai bun rezultat, la cel mai bun cost, cu cel mai mic risc iatrogen art. 2 lit. d^1.
- Standarde ANMCS: documente elaborate și adoptate prin consens de ANMCS, care stabilesc nivelul de performanță realizabil și măsurabil art. 2 lit. d^2.
- Sistem de management al calității: ansamblul mijloacelor și metodelor de asigurare și îmbunătățire continuă a calității serviciilor și a siguranței pacientului art. 2 lit. d^3.
- Consens: armonizarea punctelor de vedere fundamentate la adoptarea standardelor; se consideră adoptate cerințele pentru care nu există puncte de vedere diferite art. 2 lit. d^4.
- Înregistrare: depunerea documentației care confirmă că unitatea inițiază implementarea sistemului de management al calității art. 2 lit. d^5.
- Înscriere: depunerea documentației care confirmă voința unității de a intra în procesul de acreditare art. 2 lit. d^6.
4. Cum definește legea „actul medical”?
Răspuns corect: a) Acțiunea personalului medical exercitată în relație directă cu pacientul în vederea prevenirii îmbolnăvirilor, diagnosticării, tratării, acordării de îngrijiri medicale, reabilitării și monitorizării
„act medical - acțiunea personalului medical exercitată în relație directă cu pacientul în vederea prevenirii îmbolnăvirilor” — art. 2 lit. b)
5. Ce sunt „serviciile de sănătate” în sensul Legii nr. 185/2017?
Răspuns corect: b) Totalitatea activităților medicale și nemedicale necesare stabilirii riscului de boală, diagnosticului, tratamentului, îngrijirilor medicale și monitorizării stării de sănătate
„servicii de sănătate - totalitatea activităților medicale și nemedicale, necesare stabilirii riscului de boală, diagnosticului, tratamentului” — art. 2 lit. a)
6. Unitățile sanitare sunt definite ca entități:
Răspuns corect: c) Cu sau fără personalitate juridică, indiferent de forma de proprietate, care acordă servicii de sănătate
„unități sanitare - entități cu sau fără personalitate juridică al căror obiect de activitate îl constituie acordarea de servicii de sănătate” — art. 2 lit. c)
7. Potrivit definiției, calitatea urmărește ca pacienții să obțină cel mai bun rezultat, la cel mai bun cost și cu:
Răspuns corect: a) Cel mai mic risc iatrogen
„pentru a asigura pacienților cel mai bun rezultat, la cel mai bun cost, cu cel mai mic risc iatrogen” — art. 2 lit. d^1)
Definiții: acreditare, evaluare, monitorizare (art. 2 lit. e–m)
- Acreditarea: procesul de validare a conformității serviciilor cu standardele ANMCS, în urma căruia unitățile sunt clasificate pe categorii de acreditare art. 2 lit. e.
- Evaluarea: analiza nivelului de conformitate cu standardele, făcută de evaluatori externi, independenți, la solicitarea unității sanitare art. 2 lit. f.
- Ciclu de acreditare: intervalul de 5 ani de utilizare a unei ediții a standardelor; poate fi prelungit (epidemii, pandemii, dezastre) prin hotărârea Colegiului director, la propunerea președintelui art. 2 lit. g.
- Perioadă de acreditare: 5 ani de valabilitate a certificatului de acreditare art. 2 lit. h.
- Suspendarea acreditării: timpul de suspendare nu prelungește valabilitatea certificatului art. 2 lit. h^1.
- Reevaluarea: verificarea, în perioada de valabilitate a acreditării, din inițiativa ANMCS, la cererea unității sau a organismelor abilitate art. 2 lit. i.
- Reacreditarea: reluarea evaluării și acreditării la cererea unității sau după retragerea acreditării art. 2 lit. j.
- Monitorizarea: urmărirea nivelului de implementare a sistemului de management al calității, după metodologia Colegiului director art. 2 lit. k.
- Evaluator de servicii de sănătate: persoană fizică specializată în managementul calității, cu certificat de absolvire a programului de formare pentru evaluatori art. 2 lit. l.
- Registrele evaluatorilor: evidența evaluatorilor recunoscuți de ANMCS, după criterii stabilite prin ordin al președintelui ANMCS art. 2 lit. m.
8. Cum sunt adoptate standardele ANMCS?
Răspuns corect: b) Prin consens, de către ANMCS
„standarde ANMCS - documente elaborate și adoptate prin consens de către ANMCS în condițiile prezentei legi” — art. 2 lit. d^2)
9. În procesul de consens, se consideră adoptate cerințele pentru care:
Răspuns corect: c) Nu există puncte de vedere diferite
„Se consideră adoptate cerințele pentru care nu există puncte de vedere diferite.” — art. 2 lit. d^4)
10. Ce înseamnă „înregistrarea” unei unități sanitare la ANMCS?
Răspuns corect: a) Depunerea documentației care confirmă că unitatea inițiază procesul de implementare a sistemului de management al calității
„înregistrare - depunerea documentației care confirmă că o unitate sanitară inițiază procesul de implementare a sistemului de management al calității” — art. 2 lit. d^5)
11. Ce înseamnă „înscrierea” unei unități sanitare?
Răspuns corect: b) Depunerea documentației care confirmă voința unității de a intra în procesul de acreditare
„înscriere - depunerea documentației care confirmă voința unei unități sanitare de a intra în procesul de acreditare” — art. 2 lit. d^6)
ANMCS: statut, finanțare, scop și obiective (art. 3–5)
- Statut: instituție publică cu personalitate juridică, organ de specialitate al administrației publice centrale, în subordinea Guvernului și coordonarea prim-ministrului, cu sediul în București art. 3.
- Rol: autoritatea de standardizare și evaluare imparțială, de acreditare și monitorizare a unităților sanitare, independentă față de părțile interesate art. 4 alin. 1.
- Organigrama se aprobă prin hotărâre a Colegiului director art. 4 alin. 2.
- Finanțare: venituri proprii și subvenții de la bugetul de stat, acordate prin bugetul Secretariatului General al Guvernului art. 4 alin. 3.
- Scopul: asigurarea și îmbunătățirea continuă a calității serviciilor și a siguranței pacientului art. 5 alin. 1.
- Obiective art. 5 alin. 2:
- evaluarea tuturor categoriilor de unități sanitare;
- metodologie de raportare a evenimentelor adverse asociate asistenței medicale, fără caracter acuzator;
- informarea personalului și formarea lui în managementul calității;
- informarea pacienților și a autorităților centrale;
- promovarea managementului calității (publicații, manifestări științifice);
- standardizarea colectării datelor prin formulare unice de raportare.
12. În subordinea cui funcționează ANMCS?
Răspuns corect: c) A Guvernului, în coordonarea prim-ministrului
„funcționează în subordinea Guvernului și coordonarea prim-ministrului și are sediul în municipiul București” — art. 3
13. Prin bugetul cui se acordă subvențiile de la bugetul de stat pentru ANMCS?
Răspuns corect: a) Secretariatului General al Guvernului
„Subvențiile de la bugetul de stat se acordă prin bugetul Secretariatului General al Guvernului.” — art. 4 alin. (3)
14. Metodologia ANMCS de raportare a evenimentelor adverse asociate asistenței medicale trebuie să fie:
Răspuns corect: b) Fără caracter acuzator
„evenimentelor adverse asociate asistenței medicale, fără caracter acuzator” — art. 5 alin. (2) lit. b)
15. Enumerați obiectivele ANMCS privind evenimentele adverse și informarea pacienților.
ANMCS are ca obiective: să elaboreze o metodologie de identificare, analiză și raportare a evenimentelor adverse asociate asistenței medicale, fără caracter acuzator, și de colectare la nivel național a informațiilor referitoare la acestea; să informeze pacienții cu privire la calitatea serviciilor de sănătate oferite de unitățile sanitare, pentru creșterea încrederii populației.
„să informeze pacienții cu privire la calitatea serviciilor de sănătate oferite de unitățile sanitare” — art. 5 alin. (2) lit. b), e)
Atribuțiile ANMCS (art. 6)
- Strategia națională pentru asigurarea calității: o elaborează împreună cu Ministerul Sănătății art. 6 lit. a.
- Urgență: colaborează cu Departamentul pentru Situații de Urgență din MAI pentru sistemul de management al calității în serviciile de urgență art. 6 lit. a^1.
- Standarde și metodologie: elaborează standardele ANMCS și metodologia de acreditare art. 6 lit. c.
- Evenimente adverse: gestionează sistemul de raportare la nivel național art. 6 lit. c^2.
- Recunoaște furnizorii de consultanță și de formare în domeniul calității art. 6 lit. d.
- Evaluează, reevaluează, acreditează, reacreditează și monitorizează unitățile sanitare art. 6 lit. e.
- Emite și retrage certificatul de acreditare art. 6 lit. f.
- Informează populația despre conformitatea serviciilor cu standardele și dă informații CNAS, la cerere art. 6 lit. h–i.
- Oficii teritoriale: le poate propune, cu avizul conform al Colegiului director; se înființează prin hotărâre a Guvernului art. 6 lit. j.
- Formare: organizează programe de formare și perfecționare pentru personalul din sănătate art. 6 lit. m.
- Date și digitalizare: coordonează raportarea informatizată, în format unitar, și participă la digitalizarea sistemului sanitar art. 6 lit. o–p.
16. Cine gestionează sistemul de raportare a evenimentelor adverse la nivel național?
Răspuns corect: c) ANMCS
„gestionează sistemul de raportare a evenimentelor adverse la nivel național” — art. 6 lit. c^2)
17. Oficiile teritoriale ale ANMCS se înființează prin:
Răspuns corect: a) Hotărâre a Guvernului
„Înființarea oficiilor se face prin hotărâre a Guvernului” — art. 6 lit. j)
Înscrierea în acreditare și obligativitatea ei (art. 7)
- Înscrierea: unitățile care au inițiat implementarea sistemului de management al calității depun o documentație la ANMCS art. 7 alin. 1.
- Standardele aplicate: evaluarea se face după standardele în vigoare la data evaluării, indiferent de data înscrierii art. 7 alin. 3.
- Prima acreditare: procedura nu poate depăși 4 ani de la data înscrierii art. 7 alin. 4.
- Noua acreditare: se cere cu cel puțin 6 luni înainte de expirarea acreditării; evaluarea nu poate depăși un an de la expirare art. 7 alin. 4^1.
- Acreditarea e obligatorie pentru unitățile sanitare, fie că lucrează sau nu cu sistemul public de asigurări de sănătate art. 7 alin. 5.
- Excepții de la obligativitate art. 7 alin. 5:
- cabinetele de medicină de familie;
- cabinetele medicale dentare;
- cabinetele medicale din ambulatoriul de specialitate organizate conform OG nr. 124/1998 și Legii nr. 31/1990;
- laboratoarele de analize medicale și de anatomie patologică.
- Farmaciile: legea nu se aplică farmaciilor și oficinelor de circuit deschis art. 7 alin. 5.
18. Evaluarea unei unități sanitare se face în baza standardelor în vigoare:
Răspuns corect: b) La data evaluării
„Indiferent de data înscrierii în procesul de acreditare, evaluarea unităților sanitare se face în baza standardelor în vigoare la data evaluării.” — art. 7 alin. (3)
19. Pentru unitățile sanitare aflate pentru prima dată în procedura de acreditare, aceasta nu se poate extinde pentru mai mult de:
Răspuns corect: c) 4 ani de la data înscrierii
„aceasta nu se poate extinde pentru mai mult de 4 ani de la data înscrierii” — art. 7 alin. (4)
20. Cu cât timp înainte de încetarea valabilității acreditării trebuie să solicite unitățile sanitare o nouă acreditare?
Răspuns corect: a) Cu cel puțin 6 luni
„Unitățile sanitare acreditate solicită obținerea unei noi acreditări cu cel puțin 6 luni înainte de încetarea valabilității acreditării” — art. 7 alin. (4^1)
21. Care dintre următoarele NU are obligația acreditării, potrivit art. 7 alin. (5)?
Răspuns corect: b) Cabinetul de medicină de familie
„cu excepția cabinetelor de medicină de familie, a cabinetelor medicale dentare și a cabinetelor medicale din ambulatoriul de specialitate” — art. 7 alin. (5)
Taxa de acreditare și certificatul (art. 8–9)
- Taxa de acreditare: se achită pentru obținerea acreditării și e valabilă pentru un ciclu de acreditare art. 8 alin. 1.
- Cuantumul depinde de dimensiunea, specificul și complexitatea structurii unității; se actualizează dacă structura se schimbă înainte de vizita de evaluare art. 8 alin. 2.
- Reevaluarea și reacreditarea au taxe proprii, plătite de solicitant art. 8 alin. 3.
- Modul de calcul al taxelor: ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui ANMCS; modul de achitare: hotărâre a Colegiului director art. 8 alin. 4–5.
- Categoriile de acreditare: le aprobă Colegiul director, după avizul conform al Ministerului Sănătății art. 9 alin. 1.
- Lista unităților acreditate se publică în Monitorul Oficial, Partea I, prin ordin al președintelui ANMCS art. 9 alin. 2.
- Certificatul de acreditare e valabil 5 ani art. 9 alin. 3.
- După reacreditare, certificatul nu poate depăși perioada de valabilitate a certificatului inițial art. 9 alin. 4.
22. Taxa de acreditare achitată de unitatea sanitară este valabilă pentru:
Răspuns corect: a) Un ciclu de acreditare
„Pentru obținerea acreditării, unitățile sanitare achită o taxă de acreditare, valabilă pentru un ciclu de acreditare.” — art. 8 alin. (1)
23. Modalitatea de calcul al taxei de acreditare se aprobă prin:
Răspuns corect: b) Ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui ANMCS
„se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui ANMCS, la propunerea fundamentată a ANMCS” — art. 8 alin. (4)
24. Cât timp este valabil certificatul de acreditare?
Răspuns corect: c) 5 ani
„Certificatul de acreditare este valabil pentru o perioadă de 5 ani.” — art. 9 alin. (3)
25. Lista cu unitățile sanitare acreditate se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, prin:
Răspuns corect: a) Ordin al președintelui ANMCS
„Lista cu unitățile sanitare acreditate se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, prin ordin al președintelui ANMCS.” — art. 9 alin. (2)
Conducerea ANMCS și Colegiul director (art. 10–11)
- Organele de conducere art. 10:
- Colegiul director;
- Biroul permanent al Colegiului director;
- președintele ANMCS;
- directorul general.
- Colegiul director: organ colectiv de conducere, format din 25 de persoane, între care 3 reprezentanți ai sindicatelor din sectorul sanitar, 4 ai asociațiilor de pacienți și președintele ANMCS art. 11 alin. 1.
- Mandatul membrilor: desemnați de instituțiile pe care le reprezintă pentru 5 ani art. 11 alin. 2.
- Încetarea înainte de termen: demisie, îndeplinirea defectuoasă a atribuțiilor, retragerea nominalizării, alte situații legale art. 11 alin. 3.
- Secretul profesional: membrii semnează declarații de confidențialitate art. 11 alin. 5.
- Ședințe: ordinare semestrial; extraordinare, la convocarea Biroului sau a unei treimi din membri; invitații participă fără drept de vot art. 11 alin. 8, 9, 11.
- Atribuții principale: adoptă standardele ANMCS prin consens, aprobă organigrama, categoriile de acreditare, metodologiile, planul multianual și rapoartele de acreditare; avizează bugetul și raportul anual art. 11 alin. 10.
- Indemnizația: 20% din indemnizația președintelui pentru ședințele în plen și 10% pentru ședințele lunare ale biroului art. 11 alin. 12.
- Incompatibilități: membrii și rudele/afinii până la gradul al II-lea nu pot fi angajați ai ANMCS sau conducători/asociați ai unităților sanitare, ai firmelor de asigurări, farmaceutice, de aparatură medicală sau de consultanță în calitate art. 11 alin. 14.
- Conflictul de interese: membrul informează Colegiul și se abține de la vot art. 11 alin. 15.
26. Din câte persoane este format Colegiul director al ANMCS?
Răspuns corect: b) 25 de persoane
„Colegiul director al ANMCS, organ colectiv de conducere al Autorității, este format din 25 de persoane” — art. 11 alin. (1)
27. Câți reprezentanți ai asociațiilor pacienților fac parte din Colegiul director?
Răspuns corect: c) 4
„4 reprezentanți desemnați de asociațiile reprezentative ale pacienților la nivel național” — art. 11 alin. (1) lit. s)
28. Cât de des se întrunește Colegiul director în ședințe ordinare?
Răspuns corect: a) Semestrial
„Colegiul director se întrunește semestrial, în ședințe ordinare.” — art. 11 alin. (8)
29. Ce trebuie să facă un membru al Colegiului director aflat în conflict de interese cu o unitate sanitară?
Răspuns corect: b) Să informeze Colegiul director și să se abțină de la vot
„este obligat să informeze Colegiul director despre această situație și să se abțină de la vot” — art. 11 alin. (15)
Biroul permanent, președintele și directorul general (art. 12–14)
- Biroul permanent: 7 membri — președintele ANMCS (membru permanent) și 6 membri aleși prin rotație pentru 6 luni; se întrunește lunar art. 12 alin. 1–2.
- Președintele ANMCS: rang de secretar de stat, mandat de 5 ani, numit prin decizie a prim-ministrului; este ordonator secundar de credite și președintele Colegiului director art. 13 alin. 1–3.
- Încetarea mandatului președintelui: demisie, condamnare definitivă, imposibilitatea exercitării atribuțiilor cel puțin 90 de zile, deces, alte situații legale art. 13 alin. 4.
- Atribuții ale președintelui: emite ordine de acreditare pe baza rapoartelor aprobate de Colegiu, semnează certificatele de acreditare, aprobă componența comisiilor de evaluare, organizează concursurile și numește personalul art. 13 alin. 5.
- Ordinele și instrucțiunile cu caracter normativ ale președintelui se publică în Monitorul Oficial, Partea I art. 13 alin. 6.
- Directorul general: asigură conducerea executivă; numit de președinte, pe bază de concurs art. 14 alin. 1.
- Condiții pentru directorul general art. 14 alin. 2:
- studii superioare de lungă durată în domeniul medical, juridic sau economic;
- masterat în managementul sănătății și/sau specializare în managementul calității;
- respectarea regulilor privind conflictul de interese și incompatibilitățile.
30. Din câți membri este format Biroul permanent al Colegiului director?
Răspuns corect: a) 7 membri
„Biroul permanent al Colegiului director este format din 7 membri” — art. 12 alin. (1)
31. Pentru ce perioadă sunt aleși prin rotație cei 6 membri ai Biroului permanent?
Răspuns corect: b) 6 luni
„6 membri, aleși prin rotație de către Colegiul director din rândul membrilor acestuia, pentru o perioadă de 6 luni” — art. 12 alin. (1) lit. b)
32. Președintele ANMCS este numit:
Răspuns corect: c) Prin decizie a prim-ministrului, pentru un mandat de 5 ani
„Președintele ANMCS are rang de secretar de stat și este numit pentru un mandat de 5 ani, prin decizie a prim-ministrului.” — art. 13 alin. (1)
33. Mandatul președintelui ANMCS încetează înainte de termen în caz de imposibilitate a exercitării atribuțiilor pe o perioadă de minimum:
Răspuns corect: a) 90 de zile
„imposibilitatea exercitării atribuțiilor legale pe o perioadă de minimum 90 de zile” — art. 13 alin. (4) lit. c)
Structuri de specialitate, evaluatori și comisii de evaluare (art. 15–16)
- Direcția generală de standardizare și acreditare: subordonată direct președintelui, condusă de un director general adjunct art. 15 alin. 1.
- Structurile coordonate art. 15 alin. 2:
- Unitatea de Standarde pentru Serviciile de Sănătate;
- Unitatea de Evaluare și Acreditare a Spitalelor;
- Unitatea de Evaluare și Acreditare a Unităților Sanitare din Ambulatoriu.
- Evaluatorii de servicii de sănătate lucrează pentru ANMCS pe bază de contracte civile art. 16 alin. 1.
- Comisiile de evaluare se constituie pentru fiecare unitate sanitară, după dimensiune, specific și complexitate, și se numesc prin ordin al președintelui ANMCS art. 16 alin. 2–3.
- Atribuțiile comisiei de evaluare art. 16 alin. 4:
- analizează conformitatea activității cu standardele ANMCS;
- transmite conducerii unității proiectul raportului, pentru clarificarea neconcordanțelor;
- întocmește raportul de evaluare sau de reevaluare;
- pune la dispoziția ANMCS datele colectate;
- transmite raportul de evaluare structurii de specialitate, pentru raportul de acreditare.
- Experții pentru activități sau proiecte sunt folosiți tot pe contracte civile, selectați pe criterii profesionale art. 16 alin. 5.
34. Pe ce bază folosește ANMCS evaluatorii de servicii de sănătate?
Răspuns corect: a) Pe bază de contracte civile încheiate potrivit Codului civil
„ANMCS folosește, pe bază de contracte civile încheiate potrivit Legii nr. 287/2009 privind Codul civil” — art. 16 alin. (1)
35. Comisiile de evaluare în vederea acreditării se numesc prin:
Răspuns corect: b) Ordin al președintelui ANMCS
„Comisiile de evaluare în vederea acreditării se numesc prin ordin al președintelui ANMCS.” — art. 16 alin. (3)
36. Enumerați atribuțiile comisiei de evaluare în vederea acreditării.
Comisia de evaluare: analizează modul în care activitatea unității sanitare este conformă cu cerințele standardelor ANMCS; transmite conducerii unității proiectul raportului de evaluare sau de reevaluare, pentru clarificarea eventualelor neconcordanțe; întocmește raportul de evaluare sau de reevaluare; pune la dispoziția ANMCS datele colectate; transmite raportul de evaluare structurii de specialitate din ANMCS, în vederea elaborării raportului de acreditare.
„analizează modul în care activitatea unității sanitare este conformă cu cerințele standardelor ANMCS” — art. 16 alin. (4)
Contractul cu unitățile sanitare și obligațiile lor (art. 17)
- Contractul dintre ANMCS și unitate (evaluare, acreditare, monitorizare) se încheie pentru 5 ani art. 17 alin. 1.
- Condiția pentru evaluare: unitatea îndeplinește toate condițiile legale de funcționare art. 17 alin. 1 lit. a.
- Structura de management al calității este obligatorie în unitățile cu paturi și serviciile de ambulanță; în ambulatoriu, atribuțiile ei le îndeplinește reprezentantul legal sau persoanele desemnate, cu curs recunoscut de ANMCS art. 17 alin. 1 lit. a.
- Medicii din structura de calitate: aviz de liberă practică și atestat în managementul serviciilor de sănătate, obținut în cel mult un an de la încadrare; excepție: medicii de sănătate publică și management art. 17 alin. 1 lit. a^1.
- Restul personalului din structură: program de formare în managementul calității recunoscut de ANMCS, absolvit în cel mult un an de la încadrare art. 17 alin. 1 lit. a^2.
- Documentele: unitățile pun la dispoziția comisiilor de evaluare documentele care confirmă îndeplinirea standardelor art. 17 alin. 1 lit. b.
- Verificarea evaluatorilor: la suspiciuni, unitatea dă documentația reprezentanților desemnați de președintele ANMCS; dacă rezultă altă categorie, președintele dispune reluarea acreditării art. 17 alin. 1 lit. c–d.
- Îndatoriri în monitorizare: transmit indicatorii ceruți de ANMCS și asigură buna desfășurare a monitorizării pe durata ciclului de acreditare art. 17 alin. 2.
- Rapoartele (de evaluare, de acreditare) sunt proprietatea exclusivă a unităților sanitare art. 17 alin. 3.
- Informații publice: lista unităților acreditate, punctajul obținut și categoria acreditării art. 17 alin. 4.
37. În ce unități sanitare este obligatorie existența unei structuri de management al calității serviciilor de sănătate?
Răspuns corect: c) În unitățile sanitare cu paturi și în serviciile de ambulanță
„obligația ca în structura unităților sanitare cu paturi și a serviciilor de ambulanță să existe o structură de management al calității serviciilor de sănătate” — art. 17 alin. (1) lit. a)
38. În ce termen trebuie să absolve personalul din structura de management al calității programul de formare recunoscut de ANMCS, dacă nu îl are la încadrare?
Răspuns corect: a) În maximum un an de la data încadrării
„sau să absolve acest program în maximum un an de la data încadrării în cadrul structurii” — art. 17 alin. (1) lit. a^2)
39. Al cui proprietate exclusivă sunt raportul de evaluare și raportul de acreditare ale unei unități sanitare?
Răspuns corect: b) Al unității sanitare respective
„inclusiv proiectul raportului de evaluare, raportul de evaluare și raportul de acreditare, sunt proprietatea exclusivă a respectivelor unități sanitare” — art. 17 alin. (3)
40. Ce condiții trebuie să îndeplinească personalul din structura de management al calității serviciilor de sănătate?
Medicii trebuie să dețină la încadrare avizul de liberă practică și un atestat de studii complementare în managementul serviciilor de sănătate eliberat de Ministerul Sănătății; dacă nu îl au, îl obțin în maximum un an de la încadrare (sunt exceptați medicii confirmați în specialitatea sănătate publică și management). Restul personalului face dovada absolvirii unui program de formare în managementul calității recunoscut de ANMCS sau îl absolvă în maximum un an de la încadrare.
„medicii trebuie să dețină la data încadrării avizul de liberă practică și un atestat de studii complementare în managementul serviciilor de sănătate” — art. 17 alin. (1) lit. a^1), a^2)
Finanțarea și personalul ANMCS (art. 18–19)
- Finanțarea: venituri proprii și subvenții de la bugetul de stat art. 18 alin. 1.
- Venituri proprii art. 18 alin. 2:
- taxa de acreditare și de reacreditare, plătită de unități;
- taxa de reevaluare, plătită de solicitant;
- taxa de recunoaștere a furnizorilor de consultanță și de formare;
- fonduri externe nerambursabile;
- vânzarea de cărți, broșuri, publicații;
- alte venituri legale.
- Restituirea taxei de acreditare/reacreditare: la sfârșitul ciclului, numai dacă nu s-a făcut evaluarea art. 18 alin. 4.
- Personalul ANMCS este contractual; numărul de posturi se stabilește prin hotărâre a Guvernului art. 19 alin. 1.
- Salarizarea: la nivelul maxim aflat în plată pentru funcțiile din aparatul de lucru al Guvernului art. 19 alin. 2.
41. Taxa de acreditare/reacreditare se poate restitui la sfârșitul ciclului de acreditare:
Răspuns corect: c) Numai dacă nu s-a realizat evaluarea în vederea acreditării/reacreditării
„se poate restitui la sfârșitul respectivului ciclu de acreditare, numai dacă nu s-a realizat evaluarea în vederea acreditării/reacreditării” — art. 18 alin. (4)
42. Personalul ANMCS este constituit din:
Răspuns corect: a) Personal contractual
„Personalul ANMCS este constituit din personal contractual, iar numărul de posturi se stabilește prin hotărâre a Guvernului.” — art. 19 alin. (1)
Dispoziții tranzitorii și finale (art. 20–22)
- Inițierea implementării sistemului de management al calității se dovedește prin înregistrarea la ANMCS art. 20 alin. 2.
- Etapizarea implementării standardelor: după metodologia aprobată de Colegiul director art. 20 alin. 3.
- Însemnele de acreditare: unitățile obligate la acreditare le expun la loc vizibil, în exterior (categoria sau faptul că sunt în proces de acreditare), pentru pacienți art. 20^1.
- Abrogări: art. 173 alin. (2)–(10), art. 174 și 175 din Legea nr. 95/2006 și HG nr. 629/2015 art. 21.
- Termen inițial: președintele în exercițiu conformează Colegiul director și înființează Biroul în 30 de zile de la publicarea legii art. 22.
43. Cum se dovedește inițierea procesului de implementare a sistemului de management al calității?
Răspuns corect: b) Prin înregistrarea la ANMCS
„se dovedește prin înregistrarea la ANMCS, în condițiile stabilite prin hotărâre a Colegiului director” — art. 20 alin. (2)
44. Unde trebuie expuse însemnele privind categoria de acreditare a unității sanitare?
Răspuns corect: c) La loc vizibil, în exteriorul unităților
„sunt obligate să expună la loc vizibil în exteriorul unităților însemnele privind categoria de acreditare” — art. 20^1
45. Ce obligație de informare a pacienților au unitățile sanitare care trebuie să se acrediteze?
Unitățile sanitare care, potrivit art. 7 alin. (5), au obligația acreditării sunt obligate să expună la loc vizibil, în exteriorul unităților, însemnele privind categoria de acreditare sau faptul că se află în proces de acreditare, pentru a fi cunoscute de către pacienți.
„însemnele privind categoria de acreditare sau faptul că se află în proces de acreditare, pentru a fi cunoscute de către pacienți” — art. 20^1
Cifre și termene de reținut
| Ce | Cât | Articolul |
|---|---|---|
| Ciclu de acreditare | 5 ani | art. 2 lit. g |
| Valabilitatea certificatului de acreditare | 5 ani | art. 2 lit. h, art. 9 alin. 3 |
| Durata maximă a primei proceduri de acreditare | 4 ani de la înscriere | art. 7 alin. 4 |
| Cererea pentru o nouă acreditare | cu cel puțin 6 luni înainte de expirare | art. 7 alin. 4^1 |
| Evaluarea pentru noul certificat | maximum un an de la expirare | art. 7 alin. 4^1 |
| Membrii Colegiului director | 25 de persoane, mandat 5 ani | art. 11 alin. 1–2 |
| Ședințele ordinare ale Colegiului | semestrial | art. 11 alin. 8 |
| Convocare extraordinară | Biroul sau o treime din membri | art. 11 alin. 11 |
| Indemnizația de ședință | 20% (plen) / 10% (birou) | art. 11 alin. 12 |
| Incompatibilitate rude/afini | până la gradul al II-lea inclusiv | art. 11 alin. 14 |
| Biroul permanent | 7 membri, 6 aleși pe 6 luni, ședințe lunare | art. 12 |
| Mandatul președintelui ANMCS | 5 ani | art. 13 alin. 1 |
| Imposibilitatea exercitării atribuțiilor (încetare mandat) | minimum 90 de zile | art. 13 alin. 4 |
| Contractul ANMCS – unitate sanitară | 5 ani | art. 17 alin. 1 |
| Atestatul / programul de formare pentru structura de calitate | maximum un an de la încadrare | art. 17 alin. 1 lit. a^1–a^2 |
| Conformarea Colegiului și înființarea Biroului | 30 de zile de la publicare | art. 22 |
Rezumatul e făcut din textul actului valabil la 17 octombrie 2026 și nu înlocuiește legea: la concurs se cer formulările din text.
Gata cu rezumatul?
Fă un test din tot actul: 63 întrebări, cu verificare pe loc și scor.
Concursuri deschise care cer acest act
© lastat.ro — rezumatele, „Esențialul" și întrebările sunt realizate de lastat.ro. Pregătirea proprie, citarea cu link și distribuirea unei pagini sunt libere; copierea automată sau sistematică nu e permisă (termeni).