Întrebări din Legea nr. 282/2005

Răspuns corect: a) Ministerul Sănătății

„Activitatea de transfuzie sanguină este organizată și controlată de Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate competentă.” — art. 6

Răspuns corect: b) autorizația specială a Ministerului Sănătății

„se poate face numai pe baza autorizației speciale a Ministerului Sănătății, la propunerea Institutului Național de Transfuzie Sanguină” — art. 2 alin. (1)

Răspuns corect: c) celulelor sușe sanguine

„Prezenta lege nu se aplică celulelor sușe sanguine.” — art. 3 alin. (3)

Răspuns corect: a) un act voluntar, anonim și neremunerat

„donarea de sânge este un act voluntar, anonim și neremunerat;” — art. 4 lit. c)

Răspuns corect: b) de tip nonprofit

„activitatea de transfuzie sanguină este de tip nonprofit, donarea de sânge și componente sanguine umane realizându-se doar în acest cadru;” — art. 4 lit. b)

Răspuns corect: c) realizarea autosuficienței sângelui și a componentelor sanguine umane

„d) realizarea autosuficienței sângelui și a componentelor sanguine umane este un obiectiv național prioritar al politicii de sănătate” — art. 4 lit. d)

Răspuns corect: a) o intervenție medicală indicată și prescrisă de un medic

„administrarea terapeutică a sângelui sau a componentelor sanguine umane este o intervenție medicală indicată și prescrisă de un medic” — art. 4 lit. f)

Răspuns corect: b) hotărâre a Guvernului

„Organizarea și funcționarea Sistemului național de transfuzie sanguină se aprobă prin hotărâre a Guvernului.” — art. 8 alin. (1)

Răspuns corect: c) Ministerul Sănătății

„Ministerul Sănătății organizează, în Sistemul național de transfuzie sanguină și în unitățile de transfuzie sanguină din spitale, inspecții și măsuri de control” — art. 10

Răspuns corect: a) ministrul sănătății

„Ministrul sănătății suspendă temporar sau retrage autorizația de funcționare ori de desfășurare a unor activități” — art. 11 alin. (1)

Răspuns corect: b) aprobarea scrisă și prealabilă a Ministerului Sănătății

„nu pot aduce nicio modificare a activităților desfășurate fără aprobarea scrisă și prealabilă a Ministerului Sănătății.” — art. 9 alin. (4)

Răspuns corect: c) să pună la dispoziție mijloace de informare a populației și locații pentru echipele mobile de recoltare

„prin punerea la dispoziție de mijloace de informare a populației și de locații adecvate pentru echipele mobile de recoltare.” — art. 15 alin. (3)

Răspuns corect: a) gratuită

„Promovarea donării de sânge prin presă, posturi de radio și televiziune este gratuită.” — art. 15 alin. (6)

Răspuns corect: b) alocație de hrană sub forma tichetelor de masă

„Donatorii de sânge au dreptul să primească, la fiecare donare, o alocație de hrană sub forma tichetelor de masă” — art. 17 alin. (1)

Răspuns corect: c) hotărâre a Guvernului

„Numărul tichetelor de masă, precum și alte drepturi și obligații ale donatorilor de sânge se stabilesc prin hotărâre a Guvernului.” — art. 17 alin. (2)

Răspuns corect: a) 1 ianuarie 2007

„începând cu data de 1 ianuarie 2007, de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sănătății.” — art. 17 alin. (3) lit. b)

Răspuns corect: b) bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătății

„Cheltuielile necesare aplicării prevederilor alin. (1)-(3) se suportă de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătății.” — art. 17^1 alin. (4)

Răspuns corect: c) în momentul în care s-a utilizat sângele recoltat

„În momentul în care s-a utilizat sângele recoltat, donatorii de sânge primesc un mesaj cu următorul text:” — art. 17^1 alin. (2)

Răspuns corect: a) donatorul să nu poată fi identificat

„să devină confidențiale pentru ca donatorul să nu poată fi identificat.” — art. 18 alin. (1)

Răspuns corect: b) ordin al ministrului sănătății

„se stabilește prin ordin al ministrului sănătății.” — art. 19

Răspuns corect: c) I.N.T.S.

„I.N.T.S. desemnează la nivelul centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București o persoană” — art. 20

Răspuns corect: a) de cel puțin 2 ani

„experiență practică postuniversitară de cel puțin 2 ani în domeniile respective” — art. 21 alin. (1) lit. b)

Răspuns corect: b) imediat, cu numele noii persoane și data înlocuirii

„instituția comunică imediat Ministerului Sănătății numele noii persoane responsabile și data de la care se face această înlocuire.” — art. 22 alin. (2)

Răspuns corect: c) sub supraveghere și responsabilitate medicală

„Colecta de sânge și componente sanguine umane se face numai sub supraveghere și responsabilitate medicală.” — art. 23

Răspuns corect: a) ordin al ministrului sănătății

„Frecvența donărilor și volumul maxim recoltat la fiecare donare sunt aprobate prin ordin al ministrului sănătății.” — art. 28

Răspuns corect: b) I.N.T.S., prin centrele de transfuzie județene și al municipiului București

„vor fi distribuite de I.N.T.S. prin centrele de transfuzie sanguină județene și al municipiului București, cu rambursare în sistem nonprofit” — art. 29 alin. (1)

Răspuns corect: c) contra cost, pe bază de prescripție medicală

„pot fi eliberate, contra cost, instituțiilor de asistență medicală sau direct populației, pe bază de prescripție medicală.” — art. 29 alin. (2)

Răspuns corect: a) testele imunohematologice obligatorii

„se face numai după efectuarea testelor imunohematologice, obligatorii pentru actul transfuzional” — art. 30 alin. (1)

Răspuns corect: b) a unui medic cu calificare în transfuzia sanguină, desemnat de conducerea spitalului

„sub responsabilitatea unui medic cu calificare în domeniul transfuziei sanguine, desemnat de conducerea spitalului.” — art. 30 alin. (2)

Răspuns corect: c) medicului curant al pacientului

„Responsabilitatea prescrierii și administrării de sânge și componente sanguine umane revine medicului curant al pacientului.” — art. 31 alin. (2)

Răspuns corect: a) acordul scris al pacientului

„medicul curant asigură informarea pacientului asupra acestui act medical și obține acordul scris al acestuia.” — art. 31 alin. (4)

Răspuns corect: b) cel puțin 30 de ani

„Datele necesare asigurării trasabilității sunt păstrate la nivelul I.N.T.S., al centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București și al unităților de transfuzie din spitale, cel puțin 30 de ani.” — art. 38

Răspuns corect: c) de la recepție până la actul transfuzional la pacientul primitor

„din momentul recepției lor până în momentul realizării actului transfuzional la pacientul primitor.” — art. 35 alin. (2)

Răspuns corect: a) Inspecția sanitară de stat

„Inspecția sanitară de stat verifică, la nivelul Sistemului național de transfuzie sanguină, introducerea și respectarea sistemului național unic de identificare” — art. 36 alin. (2)

Răspuns corect: b) I.N.T.S.

„I.N.T.S. elaborează și introduce la nivelul centrelor de transfuzie sanguină județene și al municipiului București o procedură specifică” — art. 34

Răspuns corect: c) închisoare de la 6 luni la 3 ani sau amendă

„Constituie infracțiuni și se pedepsesc cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă următoarele fapte:” — art. 40

Răspuns corect: a) recoltarea de sânge de la o persoană fără consimțământul acesteia

„b) recoltarea de sânge de la o persoană fără consimțământul acesteia;” — art. 40 lit. b)

Răspuns corect: b) distribuirea unui component sanguin care nu figurează în nomenclatorul național

„d) distribuirea unui component sanguin uman care nu figurează în nomenclatorul național aprobat de autoritatea competentă.” — art. 41 lit. d)

Răspuns corect: c) de la 500 lei la 1.500 lei

„Contravențiile prevăzute la art. 41 se sancționează cu amendă de la 500 lei la 1.500 lei.” — art. 42 alin. (1)

Răspuns corect: a) persoane împuternicite cu atribuții de inspecție, desemnate de autoritatea competentă

„Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor se fac de către persoane împuternicite cu atribuții de inspecție, desemnate de autoritatea competentă.” — art. 42 alin. (3)

Răspuns corect: b) 120 de zile

„Prezenta lege***) intră în vigoare la 120 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României” — art. 45

Răspuns corect: c) Legea nr. 4/1995

„Legea nr. 4/1995 privind donarea de sânge, utilizarea terapeutică a sângelui uman și organizarea transfuzională în România” — art. 47

Răspuns corect: a) Directiva 2002/98/CE

„Prezenta lege transpune Directiva 2002/98/CE privind standardele de calitate și securitate” — art. 48

Răspuns corect: b) administrarea de sânge recoltat de la o persoană exclusiv aceleiași persoane

„administrare de sânge sau de componente sanguine, recoltate de la o persoană, în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană;” — anexa nr. 1 lit. e)

Răspuns corect: c) recoltare de la o persoană pentru utilizare la o altă persoană ori pentru prelucrare industrial-farmaceutică

„recoltare de sânge sau de componente sanguine de la o persoană în vederea utilizării terapeutice la o altă persoană ori în vederea prelucrării industrial-farmaceutice;” — anexa nr. 1 lit. d)

Răspuns corect: a) un produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică

„orice produs terapeutic obținut din sânge sau plasmă umană prin prelucrare industrial-farmaceutică;” — anexa nr. 1 lit. c)

Răspuns corect: b) temporară sau permanentă

„excluderea este temporară sau permanentă;” — anexa nr. 1 lit. k)

Răspuns corect: c) ansamblul informațiilor și măsurilor care permit urmărirea fiecărei etape, de la admiterea la donare până la utilizarea terapeutică

„pornind de la admiterea persoanei la donare până la utilizarea terapeutică a sângelui și a componentelor sanguine umane” — anexa nr. 1 lit. m)

Răspuns corect: a) ansamblu de proceduri de supraveghere a incidentelor nedorite sau reacțiilor adverse severe la donator și la primitor

„ansamblu de proceduri de supraveghere a incidentelor nedorite sau a reacțiilor adverse severe ce survin atât la donatorul, cât și la primitorul de sânge” — anexa nr. 1 lit. n)

Răspuns corect: b) stabilirea dovezilor documentate și obiective că cerințele particulare pot fi îndeplinite în totalitate

„stabilirea dovezilor documentate și obiective că cerințele particulare pentru utilizarea specifică pot fi îndeplinite în totalitate” — anexa nr. 1 lit. r)

Răspuns corect: c) procesul de evaluare și analiză care condiționează tehnic și juridic punerea în funcțiune a activităților

„procesul de evaluare și analiză care condiționează din punct de vedere tehnic și juridic punerea în funcțiune” — anexa nr. 1 lit. s)

Răspuns corect: a) să nu depășească 2 ani

„la un interval care nu trebuie să depășească 2 ani;” — anexa nr. 3 lit. k)

Răspuns corect: b) poate suspenda activitatea unităților sanitare implicate

„poate suspenda activitatea unităților sanitare implicate în colecta de sânge uman” — anexa nr. 3 lit. e)

Răspuns corect: c) Ministerul Sănătății

„elaborează și supune aprobării Ministerului Sănătății planul anual de acțiuni de control;” — anexa nr. 3 lit. i)

Răspuns corect: a) ordin al ministrului sănătății

„Prin ordin al ministrului sănătății se aprobă următoarele norme tehnice și adaptarea lor la progresul științific și tehnic:” — anexa nr. 4

Răspuns corect: b) condițiile care trebuie îndeplinite

„condițiile care trebuie îndeplinite sunt cele prevăzute în anexa nr. 4 lit. g)” — art. 3 alin. (2)

Sângele este o resursă națională; activitatea de transfuzie este de tip nonprofit; donarea este un act voluntar, anonim și neremunerat; autosuficiența este un obiectiv național prioritar; standardele naționale asigură același nivel de securitate și calitate; administrarea terapeutică este o intervenție medicală indicată și prescrisă de un medic, sub responsabilitate și supraveghere medicală, numai în unități autorizate.

„d) realizarea autosuficienței sângelui și a componentelor sanguine umane este un obiectiv național prioritar al politicii de sănătate” — art. 4

Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie sanguină teritoriale; Inspecția sanitară de stat; unitățile de transfuzie sanguină din spitale.

„Ministerul Sănătății își exercită prerogativele prin intermediul următoarelor structuri:” — art. 7 alin. (1)

Primarii au obligația de a sprijini toate acțiunile de promovare a donării și de recoltare de sânge și componente sanguine, prin punerea la dispoziție de mijloace de informare a populației și de locații adecvate pentru echipele mobile de recoltare.

„Primarii au obligația de a sprijini toate acțiunile de promovare a donării și de recoltare de sânge și componente sanguine umane” — art. 15 alin. (3)

La fiecare donare primește o alocație de hrană sub forma tichetelor de masă; numărul tichetelor și alte drepturi și obligații se stabilesc prin hotărâre a Guvernului. Începând cu 1 ianuarie 2007 cheltuielile se suportă de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătății. Primește și mesaje de mulțumire, de informare și de solicitare.

„Donatorii de sânge au dreptul să primească, la fiecare donare, o alocație de hrană sub forma tichetelor de masă” — art. 17 și 17^1

Realizarea bazelor de date; securitatea datelor și interzicerea modificărilor neautorizate în fișierele donatorilor sau în registrele de excludere; interzicerea transferului neautorizat de informații; proceduri care să rezolve orice neconcordanță între date; garantarea trasabilității donărilor, fără nicio divulgare neautorizată.

„b) asigurarea securității datelor și interzicerea oricăror modificări neautorizate în fișierele donatorilor sau în registrele de excludere;” — art. 18 alin. (2)

Garantează respectarea prevederilor legale privind donarea, recoltarea, controlul biologic, prepararea, conservarea și distribuția pentru fiecare unitate de sânge sau component sanguin; transmite Ministerului Sănătății informațiile necesare obținerii autorizației; aplică dispozițiile legii privind calificarea personalului și sistemul de management al calității.

„b) transmiterea către Ministerul Sănătății a informațiilor necesare procedurii de obținere a autorizației;” — art. 20

Să fie posesoare a unei diplome universitare în domeniul științelor medicale sau al unui ciclu de formare universitară recunoscut în România și să aibă experiență practică postuniversitară de cel puțin 2 ani în instituții autorizate și acreditate pentru recoltare, testare, preparare, stocare și distribuție.

„experiență practică postuniversitară de cel puțin 2 ani în domeniile respective” — art. 21 alin. (1)

Răspunde medicul curant al pacientului. Sângele se administrează doar pe baza unei prescrieri medicale, după un examen medical complet, în scop terapeutic. Medicul informează pacientul și obține acordul scris al acestuia, iar după transfuzie pacientul este informat în scris asupra actului efectuat.

„(5) În urma terapiei transfuzionale pacientul este informat în scris asupra actului transfuzional efectuat.” — art. 31

Trasabilitatea este ansamblul informațiilor înregistrate și al măsurilor care permit urmărirea fiecărei etape, de la admiterea persoanei la donare până la utilizarea terapeutică; stabilește legătura între donator și primitor și invers, cu un sistem național unic de identificare. Datele se păstrează cel puțin 30 de ani.

„trasabilitatea permite stabilirea unei legături între donator și unul sau mai mulți primitori și de la primitor la donator” — art. 38; anexa nr. 1 lit. m)

Se pedepsesc cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă: nedeclararea intenționată de către donator a bolilor transmisibile sau a factorilor de risc; recoltarea fără consimțământ; recoltarea de la un minor sau o persoană lipsită de discernământ în afara indicațiilor medicale; organizarea activității în scopul avantajelor materiale; distribuția fără control biologic și validare; activități fără autorizare sau acreditare; modificarea caracteristicilor biologice ale sângelui fără consimțământ.

„d) organizarea activității transfuzionale în vederea obținerii de avantaje materiale prin valorificarea sângelui și a componentelor sanguine umane;” — art. 40

Contravenții sunt: divulgarea de informații care permit identificarea donatorului și a primitorului; distribuția de sânge la un preț diferit de cel stabilit legal; donarea de sânge în vederea obținerii unor avantaje materiale sau a comercializării; distribuirea unui component care nu figurează în nomenclatorul național. Se sancționează cu amendă de la 500 lei la 1.500 lei, inclusiv persoanele juridice.

„c) donarea de sânge în vederea obținerii unor avantaje materiale sau în scopul comercializării sângelui donat ori a componentelor sanguine umane;” — art. 41–42

Orice eveniment inoportun legat de colectă, controlul biologic, prepararea, conservarea sau distribuirea sângelui și componentelor sanguine, susceptibil de a determina decesul ori de a pune în pericol viața, de a determina o invaliditate sau incapacitate a pacientului ori care provoacă sau prelungește spitalizarea ori morbiditatea.

„susceptibil de a determina decesul ori de a pune în pericol viața, de a determina o invaliditate sau incapacitate a pacientului” — anexa nr. 1 lit. i)

Să inspecteze structurile organizatorice ale Sistemului național de transfuzie sanguină și unitățile de transfuzie din spitale; să utilizeze proceduri standardizate de control și evaluare; să preleveze eșantioane pentru examinare și analiză; să verifice toate documentele la care se referă obiectivul inspecției.

„– să preleveze eșantioane pentru examinare și analiză;” — anexa nr. 3 lit. l)

Structură în cadrul spitalelor, care stochează sângele și componentele sanguine destinate livrării și utilizării terapeutice exclusiv în serviciile spitalului unde își desfășoară activitatea; efectuează testele imunohematologice obligatorii pentru actul transfuzional.

„aceste unități efectuează testele imunohematologice obligatorii pentru actul transfuzional;” — anexa nr. 1 lit. h)

I.N.T.S. și centrele asigură trasabilitatea de la stabilirea eligibilității donatorului până la distribuție și transport; unitățile din spitale, de la recepție până la actul transfuzional. Ministerul Sănătății introduce sistemul național unic de identificare, iar Inspecția sanitară de stat verifică introducerea și respectarea lui.

„(1) În vederea asigurării trasabilității, Ministerul Sănătății elaborează și introduce sistemul național unic de identificare” — art. 35–36