Întrebări din Legea nr. 339/2005

Răspuns corect: a) un medic

„prescripție medicală - document scris, semnat și parafat de un medic care recomandă un tratament medical unui pacient clar identificat” — art. 2 lit. b)

Răspuns corect: b) consumul plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope în afara unei prescripții medicale

„j) abuz - consumul plantelor, substanțelor și preparatelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope în afara unei prescripții medicale” — art. 2 lit. j)

Răspuns corect: c) prescripție medicală licită

„g) uz medical - utilizarea pe bază de prescripție medicală licită a medicamentelor aflate sub controlul legislației naționale” — art. 2 lit. g)

Răspuns corect: a) culegerea opiului, a frunzei de coca, a canabisului și a rășinii de canabis din plantele care le produc

„l) producere - operația care constă din culegerea opiului, a frunzei de coca, a canabisului și a rășinii de canabis din plantele care le produc” — art. 2 lit. l)

Răspuns corect: b) Papaver somniferum L

„q) mac opiaceu - specia Papaver somniferum L” — art. 2 lit. q)

Răspuns corect: c) persoana fizică sau juridică autorizată în scopul efectuării transportului

„f) transportator - persoana fizică sau juridică autorizată în scopul efectuării transportului” — art. 2 lit. f)

Răspuns corect: a) o soluție sau un amestec, oricare ar fi starea lui fizică, conținând una ori mai multe substanțe stupefiante sau psihotrope

„i) preparat - o soluție sau un amestec, oricare ar fi starea lui fizică, conținând una ori mai multe substanțe stupefiante sau psihotrope” — art. 2 lit. i)

Răspuns corect: b) interzise, cu excepția situațiilor prevăzute de lege

„tranzitul pe teritoriul național ale plantelor, substanțelor și preparatelor prevăzute în tabelul I din anexă sunt interzise, cu excepția situațiilor prevăzute de prezenta lege” — art. 4

Răspuns corect: c) permise numai în condițiile prevăzute de lege

„preparatelor prevăzute în tabelele II și III din anexă sunt permise numai în condițiile prevăzute de prezenta lege” — art. 5

Răspuns corect: a) Ministerului Sănătății și al unităților aflate în coordonarea sau în subordinea acestuia

„se află sub controlul și supravegherea Ministerului Sănătății și al unităților aflate în coordonarea sau în subordinea acestuia” — art. 7 alin. (1)

Răspuns corect: b) Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcțiile pentru agricultură județene, respectiv a municipiului București

„cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope se află sub controlul și supravegherea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale” — art. 7 alin. (1^2)

Răspuns corect: c) Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor

„utilizate în medicina veterinară se află sub controlul și supravegherea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor” — art. 7 alin. (1^3)

Răspuns corect: a) mijloacele de transport aerian, naval și în ambulanțe

„trusele de prim ajutor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope aflate în mijloacele de transport aerian, naval și în ambulanțe” — art. 7 alin. (2)

Răspuns corect: b) substanței celei mai strict controlate

„dacă ele conțin două sau mai multe substanțe, sunt supuse regimului substanței celei mai strict controlate” — art. 10 alin. (1)

Răspuns corect: c) ordin al ministrului sănătății

„Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope se aprobă prin ordin al ministrului sănătății” — art. 10 alin. (2)

Răspuns corect: a) denumirea lor comună internațională

„Plantele și substanțele sunt prevăzute în tabelele I, II sau III din anexă sub denumirea lor comună internațională” — art. 9

Răspuns corect: b) proprietarul, posesorul ori deținătorul cu orice titlu al terenului

„Proprietarul, posesorul ori deținătorul cu orice titlu al unui teren cu destinație agricolă sau cu orice altă destinație are obligația să distrugă plantele” — art. 13 alin. (1)

Răspuns corect: c) proprietarul, utilizatorul sau deținătorul terenului, după caz

„Costurile distrugerii plantelor spontane și a culturilor neautorizate se suportă de către proprietarul, utilizatorul sau deținătorul terenului” — art. 13 alin. (2)

Răspuns corect: a) numai către deținătorii autorizației de cultivare

„Furnizorii de semințe de canabis și mac opiaceu au obligația de a livra asemenea semințe numai către deținătorii autorizației de cultivare” — art. 12 alin. (3)

Răspuns corect: b) Ministerul Sănătății

„deținere și distribuire a plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope este interzisă fără autorizația eliberată de Ministerul Sănătății” — art. 15 alin. (1)

Răspuns corect: c) nu poate depăși termenul autorizației de funcționare

„Valabilitatea autorizației pentru desfășurarea activităților prevăzute la alin. (1) nu poate depăși termenul autorizației de funcționare” — art. 15 alin. (5)

Răspuns corect: a) înainte de a fi efectuată

„Încetarea activității, precum și orice modificare a situației care a justificat eliberarea autorizației se notifică autorității emitente, înainte de a fi efectuată” — art. 15 alin. (4)

Răspuns corect: b) Ministerul Sănătății

„Ministerul Sănătății aprobă pentru fiecare an cantitățile estimate din diferite substanțe și preparate” — art. 16 alin. (1)

Răspuns corect: c) pentru fiecare operațiune, de către Ministerul Sănătății

„eliberată pentru fiecare operațiune de către Ministerul Sănătății prin departamentul de specialitate” — art. 20

Răspuns corect: a) un exemplar original al autorizației de import emise de autoritatea competentă din țara importatorului

„Pentru obținerea autorizației de export este necesar și un exemplar original al autorizației de import” — art. 22 alin. (2)

Răspuns corect: b) două

„Ministerul Sănătății eliberează importatorului două exemplare originale ale autorizației de import” — art. 24 alin. (1)

Răspuns corect: c) sunt reținute până la justificarea legitimității transportului sau până la hotărârea definitivă de confiscare

„precum și cele care nu sunt conforme autorizației sunt reținute de autoritățile competente, până la justificarea legitimității transportului” — art. 29

Răspuns corect: a) 30 de zile de la publicarea normelor metodologice

„se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 30 de zile de la publicarea normelor metodologice” — art. 30 alin. (1)

Răspuns corect: b) nu, dispozițiile art. 31 nu sunt aplicabile transportului pe cale aeriană

„Dispozițiile art. 31 nu sunt aplicabile dacă transportul este efectuat pe cale aeriană” — art. 32

Răspuns corect: c) nu poate fi supus vreunui tratament care să-i modifice natura sau ambalajul

„nu poate fi supus vreunui tratament care să-i modifice natura sau ambalajul” — art. 31 alin. (3)

Răspuns corect: a) în containere cu sigilii nefalsificabile și care să permită controlul

„preparatele sunt transportate în containere cu sigilii nefalsificabile și care să permită controlul” — art. 33 alin. (2) lit. b)

Răspuns corect: b) numai de la o persoană juridică autorizată potrivit art. 15

„poate fi efectuată numai de la o persoană juridică autorizată, potrivit dispozițiilor art. 15” — art. 35

Răspuns corect: c) pe formulare speciale, securizate, care se rețin la eliberare, sau în condici destinate exclusiv prescrierii acestora

„Prescrierea substanțelor și preparatelor prevăzute în tabelul II din anexă se face pe formulare speciale, securizate, care se rețin la eliberare” — art. 37 alin. (2)

Răspuns corect: a) pe suport hârtie sau electronic, securizat

„se pot completa și păstra pe suport hârtie sau electronic, securizat” — art. 37 alin. (4)

Răspuns corect: b) medicii și medicii veterinari titulari ai autorizației de liberă practică

„a) medicii titulari ai autorizației de liberă practică, în conformitate cu normele metodologice” — art. 38 alin. (1) lit. a)

Răspuns corect: c) vor fi distruse conform procedurilor stabilite prin normele metodologice

„rămase neutilizate, vor fi distruse conform procedurilor stabilite prin normele metodologice de aplicare a prezentei legi” — art. 38 alin. (3)

Răspuns corect: a) cantitatea prescrisă, numai în baza prescripției medicale

„pot deține cantitatea prescrisă numai în baza prescripției medicale” — art. 38 alin. (2)

Răspuns corect: b) 5 zile lucrătoare de la sfârșitul fiecărei luni

„în termen de 5 zile lucrătoare de la sfârșitul fiecărei luni” — art. 42 alin. (1) lit. a)

Răspuns corect: c) 15 februarie

„cel mai târziu până la data de 15 februarie a fiecărui an” — art. 42 alin. (1) lit. b)

Răspuns corect: a) 31 mai a fiecărui an

„pentru anul calendaristic următor, cel mai târziu la data de 31 mai a fiecărui an” — art. 42 alin. (1) lit. e)

Răspuns corect: b) 10 zile lucrătoare de la sfârșitul fiecărui trimestru

„în termen de 10 zile lucrătoare de la sfârșitul fiecărui trimestru” — art. 42 alin. (1) lit. f)

Răspuns corect: c) 5 ani

„Aceste documente se păstrează timp de 5 ani.” — art. 43 alin. (1)

Răspuns corect: a) interzisă, în afară de publicațiile științifice sau profesionale destinate cercetătorilor sau profesioniștilor

„este interzisă, în afară de publicațiile științifice sau profesionale, recunoscute pe plan național” — art. 47 alin. (1)

Răspuns corect: b) interzisă

„Este interzisă distribuirea de eșantioane ale substanțelor și preparatelor” — art. 47 alin. (2)

Răspuns corect: c) 60 de zile de la primirea solicitării

„în termen de 60 de zile de la primirea solicitării” — art. 48 alin. (2)

Răspuns corect: a) denumirea, cantitatea și concentrația de substanță activă, seria de fabricație, unitatea producătoare și termenul de valabilitate

„trebuie să conțină în mod obligatoriu denumirea, cantitatea și concentrația de substanță activă” — art. 46 alin. (1)

Răspuns corect: b) numai numele și adresele expeditorului și destinatarului, precum și marca expeditorului

„nu trebuie să conțină nici o altă indicație în afara numelui și adreselor expeditorului și destinatarului” — art. 45 alin. (2)

Răspuns corect: c) 5 ani

„consemnează într-un registru, pe care îl păstrează timp de 5 ani” — art. 49 alin. (3)

Răspuns corect: a) de la 200 lei la 1.000 lei

„a) cu amendă de la 200 lei la 1.000 lei, aplicată proprietarului” — art. 52 alin. (1) lit. a)

Răspuns corect: b) de la 20.000 lei la 30.000 lei

„f) cu amendă de la 20.000 lei la 30.000 lei la prima abatere” — art. 52 alin. (1) lit. f)

Răspuns corect: c) 12 luni de la aplicarea primei sancțiuni

„în decurs de 12 luni de la aplicarea primei sancțiuni” — art. 52 alin. (2)

Răspuns corect: a) 1 și 6 luni

„sancțiunea complementară a suspendării autorizației pentru o perioadă cuprinsă între 1 și 6 luni” — art. 52 alin. (3)

Răspuns corect: b) Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale prin direcțiile pentru agricultură județene și autoritățile administrației publice locale

„lit. a) se fac de către Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale prin direcțiile pentru agricultură județene” — art. 52 alin. (4) lit. a)

Răspuns corect: c) ofițerii și agenții de poliție din cadrul Poliției Române și al Agenției Naționale Antidrog

„se pot face și de către ofițerii și agenții de poliție din cadrul Poliției Române și al Agenției Naționale Antidrog” — art. 52 alin. (5)

Răspuns corect: a) 1.000 de lei

„Taxa pentru eliberarea autorizațiilor prevăzute la art. 15 alin. (1) este de 1.000 de lei.” — art. 54^1 alin. (1)

Răspuns corect: b) 500 de lei

„Taxa pentru eliberarea autorizațiilor prevăzute la art. 49 alin. (1) este de 500 de lei.” — art. 54^1 alin. (4)

Răspuns corect: c) bugetul de stat

„Taxele prevăzute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat.” — art. 54^1 alin. (8)

Răspuns corect: a) la 7 luni de la data publicării în Monitorul Oficial

„Prezenta lege intră în vigoare la 7 luni de la data publicării” — art. 56

Răspuns corect: b) 3 ani

„își mențin valabilitatea pentru o perioadă de cel mult 3 ani” — art. 54

Răspuns corect: c) persoana juridică ce deține autorizația integrată de mediu/autorizația de mediu, în prezența unei comisii

„se efectuează de către persoana juridică ce deține autorizația integrată de mediu/autorizația de mediu” — art. 48 alin. (3)

Răspuns corect: b) blocarea mărfii, retragerea de pe piață și interzicerea utilizării specialităților farmaceutice

„a) blocarea mărfii, retragerea de pe piață și interzicerea utilizării specialităților farmaceutice” — art. 50 lit. a)

Răspuns corect: c) interzisă, cu excepția preparatelor prevăzute în normele metodologice

„fără prescripție medicală, este interzisă, cu excepția preparatelor prevăzute în normele metodologice” — art. 37 alin. (5)

Răspuns corect: a) plante, substanțe și preparate psihotrope și stupefiante interzise, lipsite de interes recunoscut în medicină

„PLANTE, SUBSTANȚE ȘI PREPARATE CU SUBSTANȚE PSIHOTROPE ȘI STUPEFIANTE INTERZISE, LIPSITE DE INTERES RECUNOSCUT ÎN MEDICINĂ” — anexa, tabelul I

Răspuns corect: b) prezintă interes în medicină și sunt supuse unui control strict

„PREPARATE CE CONȚIN SUBSTANȚE STUPEFIANTE ȘI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES IN MEDICINA, SUPUSE UNUI CONTROL STRICT” — anexa, tabelul II

Răspuns corect: c) tabelul II, la stupefiante

„Cannabis, rezină de canabis, extracte și tincturi de cannabis” — anexa, tabelul II

Răspuns corect: a) tabelul I, la psihotrope

„4-metilmetcatinonă (mefedronă) = 1-(4-metilfenil)-2-metilaminopropan-1-onă” — anexa, tabelul I

Răspuns corect: b) substanța psihotropă din arbustul Catha edulis Forsk, popular khat

„Substanța psihotropă din arbustul Catha edulis Forsk (Celastraceae), popular khat, nu specia Hippophae rhamnoides L.” — anexa, tabelul III

Răspuns corect: c) izomerilor, eterilor și esterilor, precum și sărurilor acestor substanțe

„c) sărurile acestor substanțe, inclusiv cele ale eterilor, esterilor și izomerilor” — anexa (la fiecare tabel)

Răspuns corect: a) prezintă interes în medicină și sunt supuse controlului

„PREPARATE CE CONȚIN SUBSTANȚE STUPEFIANTE ȘI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES ÎN MEDICINĂ, SUPUSE CONTROLULUI” — anexa, tabelul III

Prescripția medicală este un document scris, semnat și parafat de un medic, care recomandă un tratament medical unui pacient clar identificat și care autorizează eliberarea de către farmacist a unei cantități determinate de medicamente aflate sub controlul legislației naționale în domeniu.

„document scris, semnat și parafat de un medic care recomandă un tratament medical unui pacient clar identificat și care autorizează eliberarea de către farmacist” — art. 2 lit. b)

Abuzul este consumul plantelor, substanțelor și preparatelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope în afara unei prescripții medicale. Uzul medical este utilizarea pe bază de prescripție medicală licită a medicamentelor aflate sub controlul legislației naționale.

„j) abuz - consumul plantelor, substanțelor și preparatelor ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope în afara unei prescripții medicale” — art. 2 lit. g) și j)

Ca regulă, Ministerul Sănătății și unitățile aflate în coordonarea sau în subordinea acestuia. Prin excepție, cultivarea plantelor este controlată de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcțiile pentru agricultură județene, respectiv a municipiului București, iar substanțele folosite în medicina veterinară de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor. Sunt controlate și trusele de prim ajutor din mijloacele de transport aerian, naval și din ambulanțe.

„cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope se află sub controlul și supravegherea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale” — art. 7

Proprietarul, posesorul ori deținătorul cu orice titlu al terenului, cu destinație agricolă sau cu orice altă destinație, are obligația să distrugă plantele care ar putea crește spontan pe terenul respectiv. Costurile distrugerii plantelor spontane și a culturilor neautorizate le suportă proprietarul, utilizatorul sau deținătorul terenului, după caz. Nerespectarea obligației se sancționează cu amendă de la 200 lei la 1.000 lei.

„are obligația să distrugă plantele prevăzute la art. 11 care ar putea crește spontan pe terenul respectiv” — art. 13, art. 52 alin. (1) lit. a)

Unitățile și transportatorii autorizați iau măsuri pentru a preveni deturnarea din circuitul legal. Transportul: a) este însoțit de documentele prevăzute de lege; b) preparatele sunt transportate în containere cu sigilii nefalsificabile și care să permită controlul; c) orice circumstanțe care ar permite traficul ilegal trebuie comunicate autorităților competente în cel mai scurt timp.

„c) orice circumstanțe care ar permite traficul ilegal trebuie comunicate autorităților competente în cel mai scurt timp” — art. 33

Substanțele și preparatele se folosesc în scop medical numai pe baza prescripțiilor medicale. Prescrierea se face pe formulare speciale, securizate, care se rețin la eliberare, sau în condici de prescripții medicale ori condici de aparat destinate exclusiv prescrierii acestora, în unitățile sanitare sau veterinare. Formularele și condicile se pot completa și păstra pe suport hârtie sau electronic, securizat. Eliberarea fără prescripție este interzisă, cu excepția preparatelor prevăzute în normele metodologice.

„se face pe formulare speciale, securizate, care se rețin la eliberare, sau în condici de prescripții medicale ori condici de aparat” — art. 37

Pot prescrie medicii titulari ai autorizației de liberă practică și medicii veterinari titulari ai autorizației de liberă practică, numai sub formă de preparate farmaceutice, realizate industrial sau în farmacie. Pacienții tratați cu medicamente din tabelul II pot deține cantitatea prescrisă numai în baza prescripției, iar medicamentele rămase neutilizate se distrug conform normelor metodologice.

„numai sub formă de preparate farmaceutice, realizate industrial sau în farmacie, de către” — art. 38

Raportarea lunară a importatorilor și exportatorilor: în 5 zile lucrătoare de la sfârșitul fiecărei luni. Raportarea recapitulativă pe anul trecut, cu stocul la 31 decembrie: cel mai târziu până la 15 februarie. Estimarea necesarului pentru anul următor: cel mai târziu la 31 mai. Raportarea trimestrială a producătorilor, fabricanților și distribuitorilor angro: în 10 zile lucrătoare de la sfârșitul fiecărui trimestru.

„inclusiv situația stocului la data de 31 decembrie a acelui an, cel mai târziu până la data de 15 februarie a fiecărui an” — art. 42 alin. (1)

Eticheta trebuie să conțină în mod obligatoriu denumirea, cantitatea și concentrația de substanță activă, numărul seriei de fabricație, numele unității producătoare și termenul de valabilitate. Etichetele și prospectele indică modul de utilizare, precauțiile și atenționările necesare pentru siguranța utilizatorului.

„cantitatea și concentrația de substanță activă, numărul seriei de fabricație, numele unității producătoare și termenul de valabilitate” — art. 46

Orice achiziție, transmitere, comerț, export sau import din tabelele I și II se înregistrează în momentul operațiunii, iar documentele se păstrează 5 ani; comenzile și facturile pentru tabelul II se fac pe formulare separate. Persoanele autorizate asigură condiții de păstrare și depozitare conform normelor și iau măsuri de pază pentru prevenirea sustragerii.

„este obligată să ia măsuri de pază pentru prevenirea sustragerii acestora” — art. 43–44

Distrugerea este interzisă fără aprobarea de distrugere eliberată de Ministerul Sănătății, în 60 de zile de la primirea solicitării. Distrugerea o face persoana juridică ce deține autorizația integrată de mediu/autorizația de mediu, în prezența unei comisii. Unitatea farmaceutică le înscrie într-un registru special, pe bază de proces-verbal, și le radiază la predare, pe bază de proces-verbal de predare-preluare. Preluarea și distrugerea se fac în termenul de valabilitate al aprobării.

„este interzisă fără aprobarea de distrugere eliberată de Ministerul Sănătății” — art. 48

a) blocarea mărfii, retragerea de pe piață și interzicerea utilizării specialităților farmaceutice, formulelor magistrale și preparatelor oficinale, precum și suspendarea activităților, publicității și închiderea provizorie a localurilor, centrelor sau serviciilor; b) suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării și furnizării de preparate în faza de cercetare clinică sau pentru cercetare pe animale.

„b) suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării și furnizării de preparate în faza de cercetare clinică” — art. 50

Repetarea înseamnă că, în decurs de 12 luni de la aplicarea primei sancțiuni, se constată pentru aceeași persoană juridică nerespectarea aceleiași prevederi legale. Dacă în următoarele 12 luni abaterea se repetă din nou, se aplică atât amenda în cuantum majorat, cât și sancțiunea complementară a suspendării autorizației pentru 1–6 luni.

„se constată, pentru aceeași persoană juridică, repetarea nerespectării aceleiași prevederi legale” — art. 52 alin. (2)–(3)

Tabelul I: plante, substanțe și preparate interzise, lipsite de interes recunoscut în medicină (de exemplu heroina, MDMA). Tabelul II: substanțe care prezintă interes în medicină, supuse unui control strict (de exemplu morfina, metadona, fentanilul). Tabelul III: substanțe care prezintă interes în medicină, supuse controlului (de exemplu diazepamul, alprazolamul, fenobarbitalul). Fiecare tabel are și o secțiune de plante și substanțe aflate sub control național.

„PLANTE, SUBSTANȚE ȘI PREPARATE CE CONȚIN SUBSTANȚE STUPEFIANTE ȘI PSIHOTROPE CARE PREZINTĂ INTERES IN MEDICINA, SUPUSE UNUI CONTROL STRICT” — anexa