Legea nr. 339/2005

Privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope

83 întrebări cu răspuns Textul integral (de pe Portalul Legislativ)

Rezumat de învățat

Legea nr. 339/2005 stabilește regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope: cine le poate cultiva, fabrica, transporta, prescrie, elibera, deține și distruge, cu ce autorizație și sub ce control. Se cere de obicei la concursurile pentru asistenți medicali, asistenți de farmacie, farmaciști și personalul din spitale și farmacii care lucrează cu medicamente sub control.

Esențialul, în două minute

  • Legea stabilește regimul plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope din tabelele I, II și III ale anexei (art. 1).
  • Tabelul I e interzis (fără interes în medicină); tabelele II și III sunt permise numai în condițiile legii (art. 4–5).
  • Abuz = consumul acestor substanțe în afara unei prescripții medicale; prescripția e semnată și parafată de un medic (art. 2 lit. b, j).
  • Controlul îl face Ministerul Sănătății; cultivarea, Ministerul Agriculturii; medicina veterinară, ANSVSA (art. 7).
  • Prescrierea pentru tabelele II și III se face pe formulare speciale, securizate, reținute la eliberare; fără prescripție eliberarea e interzisă (art. 37).
  • Raportări: lunar în 5 zile lucrătoare, trimestrial în 10 zile lucrătoare, anual până la 15 februarie, estimarea până la 31 mai (art. 42).
  • Documentele de evidență se păstrează 5 ani; publicitatea și eșantioanele sunt interzise (art. 43, art. 47).
  • Distrugerea cere aprobarea Ministerului Sănătății, eliberată în 60 de zile, și se face în prezența unei comisii (art. 48).

Capcane la grilă

  • Nu confunda raportarea lunară (5 zile lucrătoare) cu cea trimestrială (10 zile lucrătoare) (art. 42).
  • Nu confunda 15 februarie (raportarea anului trecut) cu 31 mai (estimarea pentru anul următor) (art. 42).
  • Nu confunda tabelul II (control strict) cu tabelul III (supuse controlului); tabelul I e cel interzis (anexa).
  • Nu confunda cine controlează: Ministerul Sănătății (regula), Ministerul Agriculturii (cultivarea), ANSVSA (veterinar) (art. 7).
  • „Cătina” din tabelul III e khat (Catha edulis), nu cătina Hippophae rhamnoides (anexa).

Cum înveți mai repede: citește o secțiune, răspunde la întrebările de sub ea fără să te uiți în text, apoi bifeaz-o. Secțiunile bifate se strâng; progresul rămâne salvat în browserul tău.

Bifele se țin doar în acest browser. Fă-ți cont gratuit (doar e-mailul sau Google) ca să le ai pe orice dispozitiv.

Obiectul legii și cele trei tabele (art. 1, 3–6)
  • Obiectul: regimul juridic al cultivării, producerii, fabricării, depozitării, comerțului, distribuției, transportului, deținerii, oferirii, transmiterii, intermedierii, achiziționării, utilizării și tranzitului plantelor, substanțelor și preparatelor din tabelele I, II și III din anexă art. 1 alin. 1.
  • Uz medical: substanțele din tabelele II și III folosite în scop medical respectă și regulile pentru produsele de uz uman sau veterinar, dacă nu contravin acestei legi art. 1 alin. 2.
  • Tabelele cuprind plantele și substanțele din convențiile internaționale la care România este parte, care pot fi periculoase pentru sănătatea populației prin abuz art. 3.
  • Tabelul I: toate operațiunile (inclusiv import, export, tranzit) sunt interzise, cu excepția situațiilor prevăzute de lege art. 4.
  • Tabelele II și III: operațiunile sunt permise numai în condițiile legii art. 5.
  • Scutiri: preparatele cu substanțe din tabelele II și III care nu prezintă risc de abuz și din care substanța nu poate fi recuperată pentru utilizare ilegală pot fi scutite de anumite măsuri de control; lista lor e în normele metodologice art. 6.
Verifică-te din această secțiune

1. Operațiunile cu plantele, substanțele și preparatele din tabelul I din anexă sunt:

2. Operațiunile cu plantele, substanțele și preparatele din tabelele II și III din anexă sunt:

Definiții de bază (art. 2 lit. a–j)
  • Convenții internaționale: Convenția unică asupra substanțelor stupefiante din 1961 și Convenția asupra substanțelor psihotrope din 1971 art. 2 lit. a.
  • Prescripție medicală: document scris, semnat și parafat de un medic, care recomandă un tratament unui pacient clar identificat și autorizează eliberarea de către farmacist a unei cantități determinate de medicamente aflate sub control art. 2 lit. b.
  • Substanță psihotropă: substanțele din anexele Convenției din 1971 art. 2 lit. c.
  • Substanță stupefiantă: substanțele din anexele Convenției unice din 1961, modificată prin Protocolul din 1972 art. 2 lit. d.
  • Plante și substanțe aflate sub control național: cele cu proprietăți psihoactive introduse în anexe prin procedura națională de la art. 8 alin. (3) art. 2 lit. d^1.
  • Transport: deplasarea bunurilor dintr-un loc în altul sau cantitatea autorizată pentru o singură operațiune de transport art. 2 lit. e.
  • Transportator: persoana fizică sau juridică autorizată pentru efectuarea transportului art. 2 lit. f.
  • Uz medical: utilizarea pe bază de prescripție medicală licită a medicamentelor aflate sub control art. 2 lit. g.
  • Preparat: soluție sau amestec, în orice stare fizică, cu una ori mai multe substanțe stupefiante sau psihotrope; tot preparat sunt și substanțele divizate în unități de administrare sau folosite în analize de laborator art. 2 lit. i.
  • Abuz: consumul plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope în afara unei prescripții medicale art. 2 lit. j.
Verifică-te din această secțiune

3. Potrivit Legii nr. 339/2005, prescripția medicală este un document scris, semnat și parafat de:

4. Ce înseamnă „abuz” în sensul Legii nr. 339/2005?

5. „Uzul medical” înseamnă utilizarea medicamentelor aflate sub controlul legislației naționale pe bază de:

6. Operația de „producere” constă, potrivit legii, în:

Definiții tehnice (art. 2 lit. k–s)
  • Fabricare: toate operațiile, altele decât producerea, prin care se obțin substanțe stupefiante sau psihotrope, inclusiv purificarea și transformarea lor; nu intră preparatele făcute pe bază de prescripție într-o farmacie art. 2 lit. k.
  • Producere: culegerea opiului, a frunzei de coca, a canabisului și a rășinii de canabis din plantele care le produc art. 2 lit. l.
  • Producător = cine face producere; fabricant = cine face fabricare (persoane fizice sau juridice) art. 2 lit. m, m^1.
  • Canabis: vârful florifer sau fructifer al speciei Canabis indica, fără semințele sau frunzele neînsoțite de vârfuri, a cărui rășină nu a fost extrasă art. 2 lit. n; planta canabis = toate speciile din genul Canabis art. 2 lit. o.
  • Opiu brut: latexul îngroșat prin deshidratare parțială, recoltat prin incizarea capsulelor verzi art. 2 lit. p.
  • Mac opiaceu: specia Papaver somniferum L art. 2 lit. q.
  • Pai sau tulpină de mac: toate părțile aeriene ale plantei, inclusiv capsula, fără semințe, după recoltare; concentratul de pai de mac se obține prin concentrarea alcaloizilor art. 2 lit. r, s.
Verifică-te din această secțiune

7. Macul opiaceu este, potrivit legii, specia:

8. Cine este „transportator” în sensul Legii nr. 339/2005?

9. Ce este un „preparat” în sensul legii?

10. Definiți prescripția medicală, potrivit Legii nr. 339/2005.

Cine controlează (art. 7)
  • Regula: orice persoană care face operațiuni cu substanțele din tabelele I, II și III e sub controlul și supravegherea Ministerului Sănătății și a unităților din coordonarea sau subordinea lui art. 7 alin. 1.
  • Inspecțiile pot fi făcute de personalul Ministerului Sănătății sau de reprezentanții unităților din coordonarea ori subordinea lui art. 7 alin. 1^1.
  • Excepția cultivării: cultivarea e controlată de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, prin direcțiile pentru agricultură județene și a municipiului București art. 7 alin. 1^2.
  • Excepția veterinară: în medicina veterinară controlul îl face ANSVSA (Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor) art. 7 alin. 1^3.
  • Trusele de prim ajutor cu astfel de substanțe din mijloacele de transport aerian, naval și din ambulanțe sunt și ele controlate art. 7 alin. 2.
  • Poliția (formațiunea antidrog a IGPR), când are indicii de încălcări în unitățile autorizate, se adresează specialiștilor Ministerului Sănătății; verificările se fac în comun art. 7 alin. 3–4.
Verifică-te din această secțiune

11. Sub controlul și supravegherea cui se află, ca regulă, persoanele care desfășoară operațiuni cu substanțele din tabelele I, II și III?

12. Cultivarea plantelor care conțin substanțe stupefiante sau psihotrope se află sub controlul și supravegherea:

13. Substanțele stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară se află sub controlul și supravegherea:

14. Sunt supuse controlului și supravegherii și trusele de prim ajutor cu substanțe stupefiante și psihotrope aflate în:

Clasificarea (art. 8–10)
  • Modificarea tabelelor: prin înscriere, radiere sau transfer dintr-un tabel în altul, pe baza modificărilor transmise de Comisia pentru Stupefiante a ONU sau de organismele europene art. 8 alin. 1.
  • Interdicție: o substanță nu poate fi trecută sub un regim mai puțin strict decât cel din lege și din convenții art. 8 alin. 2.
  • Control național: plantele și substanțele nesupuse controlului internațional, dar periculoase prin proprietăți psihoactive, se înscriu în secțiunea „Plante și substanțe aflate sub control național”, la propunerea Ministerului Sănătății; secțiunea se actualizează ori de câte ori e nevoie art. 8 alin. 3–4.
  • Denumirea în tabele: denumirea comună internațională, iar în lipsa ei denumirea științifică sau numele comun art. 9.
  • Preparatele au același regim ca substanțele pe care le conțin; cu două sau mai multe substanțe, regimul substanței celei mai strict controlate art. 10 alin. 1.
  • Lista preparatelor se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea ANMDMR, și se publică în Monitorul Oficial art. 10 alin. 2.
Verifică-te din această secțiune

15. Un preparat care conține două sau mai multe substanțe controlate este supus regimului:

16. Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope se aprobă prin:

17. Sub ce denumire sunt trecute, în primul rând, plantele și substanțele în tabelele din anexă?

Cultivarea plantelor (art. 11–14)
  • Interdicție: cultivarea fără drept a plantelor din tabelele I, II și III este interzisă art. 11.
  • Cultivarea permisă: numai în scop tehnic (tulpini, fibre, sămânță, ulei), medical și științific, cu autorizarea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale prin direcțiile județene, pe baza estimărilor anuale art. 12 alin. 1.
  • Scop industrial, alimentar sau pentru sămânță: se autorizează tot de Ministerul Agriculturii, prin direcțiile pentru agricultură județene, respectiv a municipiului București art. 12 alin. 2.
  • Semințele de canabis și mac opiaceu se livrează numai deținătorilor autorizației de cultivare art. 12 alin. 3.
  • Cultivatorii autorizați însămânțează numai cu soiuri din Catalogul oficial al României sau din Cataloagele Comunităților Europene art. 12 alin. 4.
  • Plantele spontane: proprietarul, posesorul sau deținătorul cu orice titlu al terenului are obligația să le distrugă art. 13 alin. 1.
  • Costurile distrugerii plantelor spontane și a culturilor neautorizate le suportă proprietarul, utilizatorul sau deținătorul terenului art. 13 alin. 2.
  • Modelul cererii și al autorizației de cultivare: în normele metodologice art. 14.
Verifică-te din această secțiune

18. Cine are obligația să distrugă plantele controlate care ar putea crește spontan pe un teren?

19. Costurile distrugerii plantelor spontane și a culturilor neautorizate se suportă de:

20. Furnizorii de semințe de canabis și mac opiaceu pot livra aceste semințe:

21. Ce obligații are proprietarul unui teren pe care cresc spontan plante care conțin substanțe controlate?

Producerea, fabricarea și distribuția (art. 15–18)
  • Autorizația Ministerului Sănătății e obligatorie pentru producere, fabricare, depozitare, comerț, intermediere, deținere și distribuire art. 15 alin. 1.
  • Eliberarea se face după verificarea spațiului, personalului și mijloacelor tehnice art. 15 alin. 2.
  • Scopuri admise pentru tabelele II și III: industrie, producere de sămânță, uz medical, științific sau tehnic art. 15 alin. 3.
  • Încetarea activității și orice schimbare a situației se notifică autorității emitente înainte de a fi efectuată art. 15 alin. 4.
  • Valabilitatea autorizației nu poate depăși termenul autorizației de funcționare art. 15 alin. 5.
  • Cantitățile anuale estimate le aprobă Ministerul Sănătății pentru fiecare an; pot fi modificate în cursul anului art. 16 alin. 1.
  • Limita: se produc, se fabrică sau se importă numai cantitățile necesare operațiunii aprobate art. 16 alin. 2.
  • Estimările le transmit anual Ministerului Sănătății producătorii, fabricanții și importatorii art. 17.
Verifică-te din această secțiune

22. Producerea, fabricarea, depozitarea, comerțul, deținerea și distribuirea substanțelor stupefiante și psihotrope sunt interzise fără autorizația eliberată de:

23. Valabilitatea autorizației prevăzute la art. 15 alin. (1):

24. Încetarea activității unei persoane autorizate potrivit art. 15 se notifică autorității emitente:

25. Cine aprobă pentru fiecare an cantitățile estimate de substanțe și preparate pe care operatorii autorizați le pot produce, fabrica, importa sau exporta?

Importul și exportul (art. 19–27)
  • Interdicție: importurile și exporturile cu încălcarea legii art. 19.
  • Autorizația de import sau export se eliberează pentru fiecare operațiune de Ministerul Sănătății, prin departamentul de specialitate art. 20.
  • Cine poate importa/exporta: numai titularii autorizațiilor de la art. 12, 15 și 49, în limitele estimărilor anuale art. 21.
  • Pentru export mai trebuie un exemplar original al autorizației de import din țara importatorului art. 22 alin. 2; autorizația de export cuprinde numărul și data autorizației de import art. 23 alin. 2.
  • Două exemplare originale primește importatorul (sau exportatorul); unul se anexează documentelor de transport art. 24.
  • Cantitate exportată mai mică: Ministerul Sănătății o precizează pe autorizație și pe toate copiile oficiale art. 25.
  • La sosirea în România Ministerul Sănătății restituie țării exportatoare autorizația ei de export, cu cantitatea efectiv importată art. 26.
  • Documentele de transport și vamă indică numele plantelor și substanțelor ca în convenții, denumirea comercială a preparatelor, cantitățile, numele și adresele exportatorului, importatorului și destinatarului art. 27.
Verifică-te din această secțiune

26. Autorizația de export sau de import pentru substanțele din tabelele I, II și III se eliberează:

27. Pentru obținerea autorizației de export este necesar și:

28. Câte exemplare originale ale autorizației de import eliberează Ministerul Sănătății importatorului?

Depozitul vamal, reținerea și tranzitul (art. 28–32)
  • Interzise: depozitarea în regim de antrepozitare și în zonele libere; importurile adresate unui depozit de vamă art. 28 alin. 1–2.
  • Exporturile spre un depozit de vamă sunt interzise, cu excepția cazului în care țara importatoare aprobă asta pe autorizația de import art. 28 alin. 3.
  • Transporturile fără autorizație sau neconforme sunt reținute până la justificarea legitimității sau până la hotărârea judecătorească de confiscare art. 29.
  • Birourile vamale pentru aceste operațiuni se publică în Monitorul Oficial în 30 de zile de la publicarea normelor metodologice art. 30 alin. 1.
  • Tranzitul e permis numai cu autorizația de import-export prezentată la frontieră art. 31 alin. 1; destinația se schimbă numai cu o nouă autorizație de export a țării exportatoare art. 31 alin. 2.
  • În tranzit, transportul nu poate fi supus unui tratament care să-i modifice natura sau ambalajul art. 31 alin. 3.
  • Transportul aerian: regulile de tranzit nu se aplică; la escală sau aterizare forțată devine export spre țara destinatară numai dacă se descarcă sau dacă circumstanțele o impun art. 32.
Verifică-te din această secțiune

29. Ce se întâmplă cu transporturile care intră sau ies din România fără autorizație de import sau export ori neconforme autorizației?

30. În ce termen se publică birourile vamale pentru importul sau exportul acestor substanțe?

31. Regulile privind tranzitul prevăzute la art. 31 se aplică transportului efectuat pe cale aeriană?

32. Un transport de substanțe controlate aflat în tranzit pe teritoriul României:

Transportul (art. 33)
  • Prevenirea deturnării: unitățile și transportatorii autorizați iau măsuri ca substanțele să nu iasă din circuitul legal art. 33 alin. 1.
  • Obligațiile la transport art. 33 alin. 2:
    • este însoțit de documentele prevăzute de lege;
    • preparatele merg în containere cu sigilii nefalsificabile, care permit controlul;
    • orice împrejurare care ar permite traficul ilegal se comunică autorităților în cel mai scurt timp.
Verifică-te din această secțiune

33. La transport, preparatele stupefiante și psihotrope se transportă:

34. Enumerați obligațiile care trebuie îndeplinite la transportul plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope.

Utilizarea medicală, prescrierea și deținerea (art. 34–41)
  • Farmaciile cu circuit deschis și închis lucrează cu aceste substanțe pe baza autorizației de funcționare; unitățile sanitare și centrele de tratament pentru toxicomani în condițiile normelor metodologice art. 34.
  • Achiziția din tabelele II și III se face numai de la o persoană juridică autorizată potrivit art. 15 art. 35.
  • Persoanele juridice achiziționează, distribuie și utilizează, în limita nevoilor, numai cu autorizație de la Ministerul Sănătății art. 36 alin. 1.
  • Scop medical: numai pe bază de prescripție medicală art. 37 alin. 1.
  • Prescrierea pentru tabelul II și pentru tabelul III: pe formulare speciale, securizate, reținute la eliberare, sau în condici de prescripții ori condici de aparat folosite numai pentru ele art. 37 alin. 2–3.
  • Suportul: formularele și condicile pot fi pe hârtie sau electronic, securizat art. 37 alin. 4.
  • Eliberarea fără prescripție este interzisă, cu excepția preparatelor din normele metodologice art. 37 alin. 5.
  • Cine prescrie: medicii și medicii veterinari titulari ai autorizației de liberă practică, numai sub formă de preparate farmaceutice (industriale sau din farmacie) art. 38 alin. 1.
  • Pacienții tratați cu medicamente din tabelul II pot deține cantitatea prescrisă numai în baza prescripției art. 38 alin. 2.
  • Medicamentele rămase neutilizate se distrug după procedurile din normele metodologice art. 38 alin. 3.
  • Deținerea în orice scop e interzisă dacă nu e autorizată art. 40; condițiile pentru călători sunt în normele metodologice art. 41.
Verifică-te din această secțiune

35. De la cine pot fi achiziționate plantele, substanțele și preparatele din tabelele II și III din anexă?

36. Prescrierea substanțelor și preparatelor din tabelul II din anexă se face:

37. Formularele de prescripție, condicile de prescripții și condicile de aparat se pot completa și păstra:

38. Cine poate prescrie pacienților plantele și substanțele din tabelele II și III?

Raportările către Ministerul Sănătății (art. 42)
  • Cine raportează: persoanele juridice autorizate pentru cultivare, producere, fabricare, depozitare, comerț, import și export; pe hârtie sau electronic, cu semnătura electronică avansată a reprezentantului legal art. 42 alin. 1.
  • Lunar (importatori, exportatori): în 5 zile lucrătoare de la sfârșitul lunii, cu țara expeditoare și destinatară art. 42 alin. 1 lit. a.
  • Recapitulativ anual, cu stocul la 31 decembrie: cel mai târziu la 15 februarie art. 42 alin. 1 lit. b.
  • Cantitățile produse/fabricate și cele folosite la fabricare: în aceleași termene art. 42 alin. 1 lit. c–d.
  • Estimarea necesarului pentru anul următor: cel mai târziu la 31 mai; excepție cultivatorii de cânepă industrială din soiuri înregistrate art. 42 alin. 1 lit. e.
  • Trimestrial (producători, fabricanți, distribuitori angro): în 10 zile lucrătoare de la sfârșitul trimestrului art. 42 alin. 1 lit. f.
  • Stocuri și operațiuni comerciale cu medicamente: raportează și farmaciile cu circuit închis și deschis art. 42 alin. 1 lit. g.
  • La cerere, Ministerul Sănătății poate cere raportări recapitulative în cursul anului art. 42 alin. 3.
  • Agenția Națională Antidrog primește datele statistice de la Ministerul Sănătății și Ministerul Agriculturii art. 42 alin. 4.
  • Termenele de raportare pot fi modificate prin ordin al ministrului sănătății art. 55.
Verifică-te din această secțiune

39. În ce termen fac importatorii și exportatorii autorizați raportarea lunară către Ministerul Sănătății?

40. Raportarea recapitulativă pe anul calendaristic trecut, inclusiv stocul la 31 decembrie, se transmite cel mai târziu până la:

41. Situația privind estimarea necesarului de substanțe pentru anul calendaristic următor se transmite cel mai târziu la:

42. Raportarea trimestrială a producătorilor, fabricanților și distribuitorilor angro se face în termen de:

Evidență, păstrare, ambalare, publicitate (art. 43–47)
  • Înregistrarea fiecărei achiziții, transmiteri, comerț, export sau import din tabelele I și II se face în momentul operațiunii; documentele se păstrează 5 ani art. 43 alin. 1.
  • Comenzile și facturile pentru tabelul II se fac pe formulare separate art. 43 alin. 2.
  • Păstrare și depozitare conform normelor și măsuri de pază împotriva sustragerii art. 44.
  • Ambalaje adecvate, închise și etichetate art. 45 alin. 1; pe coletele de expediție doar numele și adresele expeditorului și destinatarului și marca expeditorului art. 45 alin. 2.
  • Eticheta conține obligatoriu: denumirea, cantitatea și concentrația de substanță activă, seria de fabricație, unitatea producătoare și termenul de valabilitate art. 46 alin. 1.
  • Prospectele arată modul de utilizare, precauțiile și atenționările pentru siguranța utilizatorului art. 46 alin. 2.
  • Publicitatea este interzisă, cu excepția publicațiilor științifice sau profesionale pentru cercetători sau profesioniști art. 47 alin. 1.
  • Eșantioanele: distribuirea lor este interzisă art. 47 alin. 2.
Verifică-te din această secțiune

43. Cât timp se păstrează documentele de înregistrare a operațiunilor cu substanțele din tabelele I și II?

44. Publicitatea cu privire la substanțele și preparatele din tabelele I, II și III este:

45. Distribuirea de eșantioane ale substanțelor și preparatelor din tabelele I, II și III este:

46. Eticheta sub care un preparat este pus în vânzare trebuie să conțină obligatoriu, printre altele:

Distrugerea substanțelor (art. 48)
  • Ce se distruge: substanțele și preparatele expirate, returnate de pacienți sau neconforme calitativ; numai cu aprobarea de distrugere a Ministerului Sănătății art. 48 alin. 1.
  • Termenul de eliberare a aprobării: 60 de zile de la primirea solicitării art. 48 alin. 2.
  • Cine distruge: persoana juridică cu autorizație integrată de mediu/autorizație de mediu, în prezența unei comisii art. 48 alin. 3.
  • Registrul special: unitatea farmaceutică le trece pe bază de proces-verbal întocmit de persoana responsabilă; radierea se face la predarea pentru distrugere, cu proces-verbal de predare-preluare art. 48 alin. 4.
  • Preluarea și distrugerea se fac în termenul de valabilitate al aprobării art. 48 alin. 5.
Verifică-te din această secțiune

47. În ce termen se eliberează aprobarea de distrugere a substanțelor expirate sau returnate de pacienți?

48. Distrugerea substanțelor și preparatelor expirate sau returnate se efectuează de către:

49. Cum se distrug substanțele și preparatele stupefiante și psihotrope expirate sau returnate de pacienți?

Cercetare, învățământ, expertize (art. 49)
  • Autorizarea: Ministerul Sănătății autorizează pentru cercetare medicală sau științifică, învățământ ori expertize dispuse de autoritățile judiciare, în cantitățile strict necesare art. 49 alin. 1–2.
  • Registrul cu cantitățile, data operațiunilor și furnizorii se păstrează 5 ani; comunicare trimestrială și anuală către Ministerul Sănătății art. 49 alin. 3.
  • Eșantioane pentru analize pot trimite organele de poliție și vamale către Organul Internațional de Control al Stupefiantelor (ONU) sau autoritățile altor state art. 49 alin. 4.
Verifică-te din această secțiune

50. Beneficiarul autorizației pentru cercetare sau învățământ păstrează registrul operațiunilor timp de:

Măsuri de precauție și contravenții (art. 50, 52 alin. 1)
  • Risc iminent și grav pentru sănătate: autoritățile sanitare adoptă măsuri de precauție art. 50:
    • blocarea mărfii, retragerea de pe piață, interzicerea utilizării, suspendarea activităților și a publicității, închiderea provizorie a localurilor;
    • suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării și furnizării preparatelor în cercetare clinică sau pe animale.
  • Contravenții sunt faptele care nu sunt infracțiuni potrivit legii penale art. 52 alin. 1.
  • Nedistrugerea plantelor spontane de către proprietarul terenului: 200–1.000 lei art. 52 alin. 1 lit. a.
  • Eliberarea fără formularele de la art. 37: 20.000–30.000 lei, la repetare 30.000–40.000 lei art. 52 alin. 1 lit. f.
  • Import/export fără autorizațiile de la art. 12, 15 sau 49: 30.000–60.000 lei, la repetare 60.000–90.000 lei art. 52 alin. 1 lit. c.
  • Import/export fără autorizația de import/export art. 20: 10.000–20.000 lei, la repetare 20.000–40.000 lei art. 52 alin. 1 lit. d.
  • Achiziție de la persoană neautorizată de către farmacii, unități sanitare sau centre pentru toxicomani: 5.000–10.000 lei, la repetare 10.000–15.000 lei art. 52 alin. 1 lit. e.
  • Termene de raportare nerespectate: 15.000–20.000 lei, la repetare 20.000–25.000 lei art. 52 alin. 1 lit. g.
  • Distrugere fără aprobare: 20.000–30.000 lei, la repetare 30.000–40.000 lei art. 52 alin. 1 lit. n.
  • Celelalte amenzi (notificare, păstrare, pază, ambalare și etichetare, publicitate, eșantioane): vezi tabelul de la final art. 52 alin. 1 lit. b, h–m.
Verifică-te din această secțiune

51. Când există un risc iminent și grav pentru sănătate, autoritățile sanitare pot adopta ca măsură de precauție:

52. Ce măsuri de precauție pot adopta autoritățile sanitare când există un risc iminent și grav pentru sănătate?

53. Cine constată contravenția de nedistrugere a plantelor spontane (art. 52 alin. 1 lit. a)?

54. Prin excepție, contravențiile prevăzute de lege pot fi constatate și de:

Repetarea și cine constată (art. 52 alin. 2–6)
  • Repetarea aceleiași contravenții: aceeași persoană juridică încalcă aceeași prevedere în 12 luni de la prima sancțiune art. 52 alin. 2.
  • A treia abatere în 12 luni: amenda majorată plus suspendarea autorizației între 1 și 6 luni art. 52 alin. 3.
  • Lit. a) (plantele spontane) se constată de Ministerul Agriculturii, prin direcțiile județene, și de autoritățile administrației publice locale art. 52 alin. 4 lit. a.
  • Lit. b)–n) se constată de Ministerul Sănătății art. 52 alin. 4 lit. b.
  • Poliția Română și Agenția Națională Antidrog pot constata toate contravențiile art. 52 alin. 5.
  • Se aplică O.G. nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor art. 52 alin. 6.
Verifică-te din această secțiune

55. Cu ce amendă se sancționează proprietarul terenului care nu distruge plantele controlate crescute spontan?

56. Eliberarea substanțelor stupefiante și psihotrope în lipsa formularelor prevăzute la art. 37 se sancționează, la prima abatere, cu amendă:

57. „Repetarea aceleiași contravenții” înseamnă nerespectarea aceleiași prevederi de către aceeași persoană juridică în decurs de:

58. Sancțiunea complementară a suspendării autorizației se aplică pentru o perioadă cuprinsă între:

Dispoziții finale și taxe (art. 53–57)
  • Abrogare: Legea nr. 73/1969 și H.G. nr. 75/1991 art. 53.
  • Autorizațiile vechi (Legea nr. 73/1969) au rămas valabile cel mult 3 ani, timp în care au fost preschimbate art. 54.
  • Taxe art. 54^1:
    • autorizația de la art. 15: 1.000 lei;
    • autorizația de import/export art. 20: 100 lei;
    • aprobarea de distrugere art. 48: 100 lei;
    • autorizația pentru cercetare art. 49: 500 lei;
    • modificarea autorizațiilor de la art. 15 și art. 48: 100 lei.
  • Mai multe puncte de lucru: taxele se percep pentru fiecare punct de lucru art. 54^1 alin. 5; taxele se fac venit la bugetul de stat art. 54^1 alin. 8.
  • Intrarea în vigoare: la 7 luni de la publicare; normele metodologice le elaborează Ministerul Sănătății în 6 luni și se aprobă prin hotărâre a Guvernului art. 56–57.
Verifică-te din această secțiune

59. Taxa pentru eliberarea autorizațiilor prevăzute la art. 15 alin. (1) este de:

60. Taxa pentru eliberarea autorizației pentru cercetare, învățământ sau expertize (art. 49 alin. 1) este de:

61. Taxele prevăzute de Legea nr. 339/2005 se fac venit la:

62. Legea nr. 339/2005 a intrat în vigoare (cu excepția art. 57):

Anexa: tabelele I, II și III
  • Tabelul I: substanțe stupefiante și psihotrope interzise, lipsite de interes recunoscut în medicină. Exemple:
    • stupefiante: heroină, etorfină, dezomorfină, carfentanil, acetilfentanil;
    • psihotrope: MDMA, mescalina, psilocibină, catinonă, tetrahidrocanabinol, mefedronă;
    • sub control național: Amanita muscaria, toate speciile din genul Psilocybe, Hexahydrocannabinol (HHC).
  • Tabelul II: substanțe care prezintă interes în medicină, supuse unui control strict. Exemple:
    • stupefiante: morfină, metadonă, fentanil, petidină, oxicodon, cocaină, frunze de coca, cannabis (rezină, extracte, tincturi), opium;
    • psihotrope: amfetamina, metamfetamină, metilfenidat, dronabinol;
    • sub control național: ketamina, kratom (Mitragyna speciosa), Salvia divinorum, tapentadol, tramadol (cu excepția preparatelor).
  • Tabelul III: substanțe care prezintă interes în medicină, supuse controlului. Exemple:
    • preparate cu stupefiante: codeină, dihidrocodeină, etilmorfină, folcodin;
    • psihotrope: diazepam, alprazolam, lorazepam, midazolam, fenobarbital, buprenorfină, zolpidem, GHB, cătina;
    • preparate aflate sub control național: tramadol; plante și substanțe sub control național: nitrit de amil, zopiclonă.
  • Codeina, etilmorfina și altele marcate cu * în tabelul II sunt acolo „cu excepția preparatelor”; preparatele lor sunt în tabelul III (anexa).
  • Cătina din tabelul III înseamnă substanța din arbustul Catha edulis (khat), nu cătina (Hippophae rhamnoides) (anexa, tabelul III).
  • Aceleași reguli se aplică și izomerilor, eterilor și esterilor, precum și sărurilor acestor substanțe (anexa, la fiecare tabel).
Cifre și termene de reținut
CeCâtArticolul
Raportare lunară importatori/exportatori5 zile lucrătoare de la sfârșitul luniiart. 42 alin. 1 lit. a
Raportare recapitulativă anualăpână la 15 februarie (stoc la 31 decembrie)art. 42 alin. 1 lit. b
Estimarea necesarului pe anul următorpână la 31 maiart. 42 alin. 1 lit. e
Raportare trimestrială10 zile lucrătoare de la sfârșitul trimestruluiart. 42 alin. 1 lit. f
Păstrarea documentelor de înregistrare5 aniart. 43 alin. 1
Păstrarea registrului pentru cercetare5 aniart. 49 alin. 3
Eliberarea aprobării de distrugere60 de zile de la solicitareart. 48 alin. 2
Publicarea birourilor vamale30 de zile de la publicarea normelorart. 30 alin. 1
Exemplare originale ale autorizației de import/exportdouăart. 24
Amendă nedistrugerea plantelor spontane200–1.000 leiart. 52 alin. 1 lit. a
Amendă nenotificarea încetării/modificării2.000–4.000 lei; repetare 4.000–6.000 leiart. 52 alin. 1 lit. b
Amendă import/export fără autorizațiile art. 12, 15, 4930.000–60.000 lei; repetare 60.000–90.000 leiart. 52 alin. 1 lit. c
Amendă import/export fără autorizația art. 2010.000–20.000 lei; repetare 20.000–40.000 leiart. 52 alin. 1 lit. d
Amendă achiziție de la persoană neautorizată5.000–10.000 lei; repetare 10.000–15.000 leiart. 52 alin. 1 lit. e
Amendă eliberare fără formularele art. 3720.000–30.000 lei; repetare 30.000–40.000 leiart. 52 alin. 1 lit. f
Amendă termene de raportare15.000–20.000 lei; repetare 20.000–25.000 leiart. 52 alin. 1 lit. g
Amendă condiții de păstrare art. 44 alin. 11.000–5.000 lei; repetare 5.000–10.000 leiart. 52 alin. 1 lit. h
Amendă termen de păstrare a documentelor5.000–10.000 lei; repetare 10.000–15.000 leiart. 52 alin. 1 lit. i
Amendă măsuri de pază art. 44 alin. 215.000–20.000 lei; repetare 20.000–25.000 leiart. 52 alin. 1 lit. j
Amendă ambalare și etichetare1.000–3.000 lei; repetare 3.000–6.000 leiart. 52 alin. 1 lit. k
Amendă publicitate2.000–4.000 lei; repetare 4.000–6.000 leiart. 52 alin. 1 lit. l
Amendă distribuire de eșantioane6.000–8.000 lei; repetare 8.000–10.000 leiart. 52 alin. 1 lit. m
Amendă distrugere fără aprobare20.000–30.000 lei; repetare 30.000–40.000 leiart. 52 alin. 1 lit. n
Perioada pentru „repetare”12 luniart. 52 alin. 2–3
Suspendarea autorizației1–6 luniart. 52 alin. 3
Taxe autorizații: art. 15 / art. 20 / art. 48 / art. 491.000 / 100 / 100 / 500 leiart. 54^1
Valabilitatea autorizațiilor după Legea nr. 73/1969cel mult 3 aniart. 54
Intrarea în vigoare / normele metodologice7 luni / 6 luni de la publicareart. 56–57

Rezumatul e făcut din textul actului valabil la 21 octombrie 2026 și nu înlocuiește legea: la concurs se cer formulările din text.

Gata cu rezumatul?

Fă un test din tot actul: 83 întrebări, cu verificare pe loc și scor.

Începe testul

Concursuri deschise care cer acest act

Asistent medical generalist Spitalul de Boli Cronice „Sf. Luca” București · București dosar până la 09.11.2026 proba scrisă: 16.11.2026 7 legi cu rezumat și teste Farmacist specialist, specialitatea farmacie generala Institutul Național pentru Sănătatea Mamei și Copilului „Alessandrescu-Rusescu” București · București dosar până la 23.10.2026 proba scrisă: 04.11.2026 3 legi cu rezumat și teste Asistent medical principal de farmacie-studii superioare Spitalul Clinic de Urgență Militar „Dr. Ștefan Odobleja” Craiova · Dolj dosar până la 14.10.2026 proba scrisă: 22.10.2026 3 legi cu rezumat și teste 1 (unu) post asistent medical debutant (PL),1 (unu) post infirmiera,1 (unu) post registrator medical Institutul Național pentru Sănătatea Mamei și Copilului „Alessandrescu-Rusescu” București · București dosar până la 30.09.2026 proba scrisă: 14.10.2026 9 legi cu rezumat și teste

© lastat.ro — rezumatele, „Esențialul" și întrebările sunt realizate de lastat.ro. Pregătirea proprie, citarea cu link și distribuirea unei pagini sunt libere; copierea automată sau sistematică nu e permisă (termeni).