Ordinul nr. 298/2020
Metodologiei privind monitorizarea procesului de implementare a sistemului de management al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului
57 întrebări cu răspuns Textul integral (de pe Portalul Legislativ)
Rezumat de învățat
Ordinul președintelui ANMCS nr. 298/2020 aprobă metodologia după care Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate urmărește cum își implementează și își mențin unitățile sanitare sistemul de management al calității și siguranța pacientului. Se cere la concursurile din spitale, mai ales pentru posturile din structura de management al calității, pentru asistenți medicali și pentru personalul care lucrează cu aplicația CaPeSaRo.
Esențialul, în două minute
- Metodologia reglementează supravegherea de către ANMCS a implementării sistemului de management al calității în unitățile sanitare înscrise și în cele acreditate (art. 1).
- Scopul monitorizării este să asiste unitățile sanitare în implementarea și menținerea sistemului de management al calității și siguranței pacientului (art. 2).
- Evenimentul advers asociat asistenței medicale este un eveniment considerat că poate fi prevenit, care afectează neintenționat sănătatea pacientului (art. 4 lit. c).
- Există monitorizare generală (analiză lunară, trimestrială, semestrială, anuală în CaPeSaRo) și monitorizare tematică, pe teme predefinite (art. 5).
- Pentru analiza lunară contează datele înregistrate până în data de 10 a lunii, pentru luna precedentă (art. 7 lit. a).
- Suspiciunea unui EAAAM se raportează în 24 de ore sau în prima zi lucrătoare; dacă riscul nu era în RRC, US actualizează RRC (art. 18 alin. 2).
- RMC răspunde de corectitudinea datelor din CaPeSaRo, iar managerul asigură resursele necesare; documentele se asumă prin semnătură electronică (art. 22 alin. 2–3).
- US înscrise prima dată care nu respectă cerințele: anularea înscrierii; US acreditate: vizită de monitorizare, suspendarea sau retragerea acreditării (art. 23–24).
Capcane la grilă
- Nu confunda 30 de zile (structură nouă sau desființată) cu 10 zile (modificarea structurii de personal, relocare) (art. 15 alin. 2).
- Nu confunda evenimentul santinelă (vătămare gravă, infirmitate, deces) cu „near miss” (evitat, fără daune) (art. 4 lit. d–e).
- Nu confunda RRA (angajat al ANMCS) cu RMC (responsabilul cu managementul calității din unitatea sanitară) (art. 3 lit. j, art. 22).
- Nu confunda 5 zile lucrătoare (comunicarea planului de îndeplinire) cu 6 luni (realizarea lui integrală) (art. 25 alin. 4).
- Nu confunda termenele de date: semestrul I – ultima zi lucrătoare din iulie, semestrul II – din ianuarie, anul – din februarie (art. 7).
Cum înveți mai repede: citește o secțiune, răspunde la întrebările de sub ea fără să te uiți în text, apoi bifeaz-o. Secțiunile bifate se strâng; progresul rămâne salvat în browserul tău.
Bifele se țin doar în acest browser. Fă-ți cont gratuit (doar e-mailul sau Google) ca să le ai pe orice dispozitiv.
Ordinul de aprobare (art. 1–4 din ordin)
- Ce aprobă: Metodologia privind monitorizarea procesului de implementare a sistemului de management al calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului, din anexă art. 1.
- Datele din CaPeSaRo rămân nemodificate în contul fiecărei unități sanitare și se actualizează după noua metodologie în 30 de zile de la intrarea în vigoare a ordinului art. 2.
- Abrogare: se abrogă Ordinul președintelui ANMCS nr. 639/2016 pentru aprobarea Metodologiei de monitorizare a unităților sanitare acreditate art. 3.
1. În ce termen trebuie actualizate datele înregistrate în aplicația CaPeSaRo conform noii metodologii, de la intrarea în vigoare a Ordinului nr. 298/2020?
Răspuns corect: a) 30 de zile
„trebuie actualizate conform prevederilor metodologiei prevăzute la art. 1, în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin” — art. 2 din ordin
2. Ce act este abrogat prin Ordinul nr. 298/2020?
Răspuns corect: b) Ordinul președintelui ANMCS nr. 639/2016 pentru aprobarea Metodologiei de monitorizare a unităților sanitare acreditate
„se abrogă Ordinul președintelui Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate nr. 639/2016” — art. 3 din ordin
3. Ce urmărește monitorizarea unităților sanitare acreditate?
Răspuns corect: c) Respectarea condițiilor pe baza cărora au obținut acreditarea și tendința de îmbunătățire continuă a calității
„urmărește respectarea de către acestea a condițiilor pe baza cărora au obținut acreditarea și tendința de îmbunătățire continuă a calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului” — art. 1 alin. (3) din metodologie
4. Care este scopul monitorizării, potrivit metodologiei?
Răspuns corect: a) Să asiste unitățile sanitare în implementarea și menținerea funcționalității sistemului de management al calității
„Scopul monitorizării este de a asista unitățile sanitare în procesul de implementare și menținere a funcționalității unui sistem de management al calității” — art. 2 din metodologie
Obiectul și scopul monitorizării (art. 1–2)
- Ce reglementează: modul de supraveghere a implementării sistemului de management al calității de către unitățile sanitare înregistrate sau înscrise în procesul de acreditare și a menținerii și îmbunătățirii lui în unitățile acreditate art. 1 alin. 1.
- La unitățile înscrise/înregistrate se urmărește respectarea etapelor de implementare a sistemului de management al calității art. 1 alin. 2.
- La unitățile acreditate se urmărește respectarea condițiilor pe baza cărora au obținut acreditarea și tendința de îmbunătățire continuă art. 1 alin. 3.
- Referința monitorizării: standardele de acreditare, bunele practici (ghiduri clinice naționale și/sau internaționale) și alte prevederi legale din domeniul sanitar art. 1 alin. 4.
- Datele din monitorizare se folosesc și la raportul pentru comisiile de evaluare a performanței managementului unităților sanitare art. 1 alin. 5.
- Scopul: să asiste unitățile sanitare în implementarea și menținerea funcționalității sistemului de management al calității și siguranței pacientului art. 2.
Abrevieri (art. 3)
- ANMCS – Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate art. 3 lit. a.
- SMC – structura de management al calității serviciilor de sănătate; atribuțiile ei se stabilesc prin ordin comun al ministrului sănătății și al președintelui ANMCS art. 3 lit. b.
- EAAAM – eveniment advers asociat asistenței medicale; IAAM – infecție asociată asistenței medicale; MDR – multidrog rezistență art. 3 lit. c–e.
- RRC – registrul riscurilor clinice; US – unitate sanitară; REA – registrul național al evenimentelor adverse asociate asistenței medicale art. 3 lit. f, g, k.
- CaPeSaRo – aplicația informatică dezvoltată de ANMCS pentru US, instrument de lucru pentru calitate, prin care se face comunicarea cu ANMCS art. 3 lit. h.
- FAE – fișa de autoevaluare, document elaborat de US pe baza cerințelor standardelor de acreditare art. 3 lit. i.
- RRA – responsabil regional cu acreditarea, angajat al ANMCS, care asigură US suport și îndrumare metodologică permanent, de la înscrierea în procesul de acreditare art. 3 lit. j.
5. Ce înseamnă abrevierea EAAAM?
Răspuns corect: b) Eveniment advers asociat asistenței medicale
„EAAAM - eveniment advers asociat asistenței medicale;” — art. 3 lit. c) din metodologie
6. Ce înseamnă abrevierea RRC?
Răspuns corect: c) Registrul riscurilor clinice
„f) RRC - registrul riscurilor clinice;” — art. 3 lit. f) din metodologie
7. Ce este FAE, potrivit metodologiei?
Răspuns corect: a) Fișa de autoevaluare, document elaborat de US pe baza cerințelor standardelor de acreditare
„FAE - fișa de autoevaluare; reprezintă documentul elaborat de către US pe baza cerințelor standardelor de acreditare” — art. 3 lit. i) din metodologie
8. Cine este RRA?
Răspuns corect: b) Responsabilul regional cu acreditarea, angajat în structurile de specialitate ale ANMCS
„RRA - responsabil regional cu acreditarea, angajat în structurile de specialitate ale ANMCS” — art. 3 lit. j) din metodologie
Definiții (art. 4)
- Monitorizare – urmărirea conformării US la cerințele standardelor de acreditare și la celelalte prevederi legale, pe toată durata de valabilitate a acreditării; se face în etape succesive, ca să nu blocheze activitatea unității art. 4 lit. a.
- Indicator de monitorizare – instrument prin care se verifică respectarea planului de management al calității și nivelul de conformitate cu standardele art. 4 lit. b.
- Eveniment advers asociat asistenței medicale – eveniment considerat că poate fi prevenit: afectarea neintenționată și nedorită a sănătății, rănirea, îmbolnăvirea, dizabilitatea temporară sau permanentă sau chiar moartea pacientului art. 4 lit. c.
- Eveniment santinelă/catastrofic – eveniment advers cu vătămare gravă și consecințe pe termen lung, infirmitate permanentă sau moartea pacientului; reflectă deficiențe serioase și cere investigare imediată și măsuri de corecție art. 4 lit. d.
- Eveniment „near miss” – incident sau potențial incident care a fost evitat și nu a provocat daune, deși ar fi putut produce art. 4 lit. e.
- Vizită de monitorizare – vizita la sediul US, făcută de o echipă din personal ANMCS, al oficiilor teritoriale sau de evaluatori voluntari art. 4 lit. f.
- Monitorizare tematică – urmărește cum gestionează US anumite teme predefinite de calitate sau de siguranță a pacientului art. 4 lit. g.
- Indicatori critici – indicatorii a căror neîndeplinire reprezintă un risc major pentru siguranța pacienților, vizitatorilor, personalului sau mediului art. 4 lit. h.
- Audit clinic – metodă de evaluare care compară practicile medicale cu un referențial de bună practică, pentru măsurarea calității și îmbunătățirea activității art. 4 lit. i.
- Registrul riscurilor clinice – document electronic în CaPeSaRo cu informațiile despre riscurile identificate ale activității medicale art. 4 lit. j.
9. Cum este definit evenimentul advers asociat asistenței medicale?
Răspuns corect: c) Eveniment considerat că poate fi prevenit, care reprezintă afectarea neintenționată și nedorită a sănătății pacientului, asociată asistenței medicale
„eveniment considerat că poate fi prevenit, care reprezintă afectarea neintenționată și nedorită a sănătății” — art. 4 lit. c) din metodologie
10. Ce este un eveniment „near miss”?
Răspuns corect: a) Incident sau potențial incident care a fost evitat și nu a provocat daune, deși ar fi putut produce
„incident sau potențial incident, care a fost evitat și nu a provocat daune, deși ar fi putut produce” — art. 4 lit. e) din metodologie
11. Ce eveniment advers are ca urmare vătămarea gravă a sănătății pacientului cu consecințe pe termen lung, infirmitate permanentă sau moartea pacientului?
Răspuns corect: b) Evenimentul santinelă/catastrofic
„eveniment advers care are ca urmare vătămarea gravă a sănătății pacientului cu consecințe pe termen lung, infirmitate permanentă sau moartea pacientului” — art. 4 lit. d) din metodologie
12. Ce sunt indicatorii critici?
Răspuns corect: c) Indicatorii a căror neîndeplinire reprezintă un risc major pentru siguranța pacienților, vizitatorilor, personalului sau mediului
„indicatorii a căror neîndeplinire reprezintă un risc major pentru siguranța pacienților, vizitatorilor, personalului sau mediului” — art. 4 lit. h) din metodologie
Tipuri de monitorizare, colectarea și analiza datelor (art. 5–7)
- Două tipuri de monitorizare art. 5:
- generală – analiza lunară, trimestrială, semestrială și anuală a datelor înregistrate de US în CaPeSaRo;
- tematică – analiza datelor cerute de ANMCS sau colectate prin vizite de monitorizare pe o temă predefinită.
- Colectarea datelor se face prin înregistrarea și actualizarea lor de către US în CaPeSaRo sau prin colectare de la sediul US, la vizitele de monitorizare art. 6.
- Analiza lunară – doar datele înregistrate până în data de 10 a fiecărei luni pentru luna precedentă art. 7 lit. a.
- Analiza trimestrială – evoluția identificării, analizei, raportării și prevenirii EAAAM și IAAM și studii de caz pentru învățarea din erori art. 7 lit. b.
- Analiza semestrială – date înregistrate până în ultima zi lucrătoare din iulie (semestrul I) și din ianuarie (semestrul II al anului anterior) art. 7 lit. c.
- Analiza anuală – date pentru anul precedent înregistrate până în ultima zi lucrătoare din februarie; servește la referințe naționale și la aprecierea performanței manageriale art. 7 lit. d.
- Analiza ocazională – pe teme și termene stabilite de ANMCS ori de câte ori este necesar art. 7 lit. e.
13. Cum se realizează monitorizarea generală?
Răspuns corect: c) Prin analiza lunară, trimestrială, semestrială și anuală a datelor înregistrate în CaPeSaRo de către US
„monitorizare generală, care se realizează prin analiza lunară, trimestrială, semestrială și anuală a datelor înregistrate în CaPeSaRo de către US” — art. 5 lit. a) din metodologie
14. Până în ce dată trebuie înregistrate datele pentru luna precedentă, ca să intre în analiza lunară?
Răspuns corect: a) Până în data de 10 a fiecărei luni
„sunt analizate numai datele înregistrate până în data de 10 a fiecărei luni pentru luna precedentă” — art. 7 lit. a) din metodologie
15. Până când se înregistrează datele pentru analiza anuală a anului precedent?
Răspuns corect: b) Până în ultima zi lucrătoare din luna februarie a anului următor
„Sunt analizate numai datele înregistrate, pentru anul precedent, până în ultima zi lucrătoare din luna februarie a anului următor” — art. 7 lit. d) din metodologie
16. Până când se înregistrează datele analizate pentru semestrul I al anului în curs?
Răspuns corect: c) Până în ultima zi lucrătoare din luna iulie
„până în ultima zi lucrătoare din luna iulie (pentru semestrul I al anului în curs)” — art. 7 lit. c) din metodologie
Ce se analizează în monitorizarea generală (art. 8–9)
- Lunar: incidența IAAM cu germeni MDR și incidența EAAAM art. 8 pct. 1.
- Trimestrial: folosirea unor metodologii de identificare activă a EAAAM și IAAM; EAAAM și IAAM cu cauze stabilite, care pot deveni studii de caz art. 8 pct. 2.
- Semestrial art. 8 pct. 3:
- evoluția morbidității spitalizate (continuă și de zi) și a adresabilității;
- evoluția indicatorilor economico-financiari;
- modificările de structură;
- activitatea primirilor urgențe și a ambulatoriului integrat;
- autoevaluarea prin completarea FAE.
- Anual art. 8 pct. 4:
- folosirea registrului riscurilor ca instrument de management al EAAAM;
- actualizarea procedurilor și protocoalelor;
- îmbunătățirea competențelor profesionale ale membrilor SMC și ale personalului medical;
- dinamica activităților de îmbunătățire a calității și activitatea SMC;
- evidența auditorilor clinici interni și a auditurilor lor.
- Rubrica „Contul meu”: verificarea actualizării ei în timp real în CaPeSaRo face parte din monitorizare art. 9.
17. Ce se analizează anual în legătură cu auditul clinic, în cadrul monitorizării generale?
Răspuns corect: a) Evidența auditorilor clinici interni și a auditurilor realizate de către aceștia
„evidența auditorilor clinici interni și a auditurilor realizate de către aceștia” — art. 8 pct. 4 lit. f) din metodologie
18. Ce se analizează lunar și trimestrial în cadrul monitorizării generale?
Lunar se analizează incidența IAAM cu germeni MDR și incidența EAAAM. Trimestrial se analizează utilizarea unor metodologii de identificare activă a EAAAM și a IAAM și identificarea acelor EAAAM și IAAM pentru care s-au stabilit cauzele principale și pot constitui studii de caz pentru învățarea din erori.
„identificarea acelor EAAAM și IAAM pentru care s-au stabilit cauzele principale și pot constitui studii de caz pentru învățarea din erori” — art. 8 pct. 1–2 din metodologie
Proceduri, competențe, autoevaluare, morbiditate și finanțe (art. 10–14)
- Procedurile și protocoalele – se urmărește revizia sau elaborarea lor în corelație cu concluziile analizelor EAAAM sau cu recomandările misiunilor de audit clinic art. 10.
- Competențele profesionale ale membrilor SMC și personalului medical – analiză anuală pe datele din CaPeSaRo, după modelul din anexa nr. 1 art. 11.
- Îmbunătățirea calității se monitorizează prin analiza a cel puțin două autoevaluări (FAE) și a nivelului de corectare a neconformităților din acreditare art. 12.
- Prima FAE: US care se înscriu în acreditare o completează în maximum 6 luni de la înscriere art. 12 lit. a.
- Morbiditatea și adresabilitatea – analiză semestrială; arată cât satisface US nevoia de servicii de sănătate a comunității art. 13.
- Indicatorii economico-financiari – analiză semestrială; arată cum asigură US resursele materiale pentru obiectivele asumate art. 14.
19. Cu ce periodicitate se analizează evoluția indicatorilor economico-financiari ai US?
Răspuns corect: b) Semestrial
„Monitorizarea evoluției indicatorilor economico-financiari se face prin analiza semestrială a datelor solicitate prin aplicația CaPeSaRo” — art. 14 alin. (1) din metodologie
20. Câte autoevaluări prin completarea FAE se analizează, cel puțin, în monitorizarea activităților de îmbunătățire a calității?
Răspuns corect: c) Cel puțin două
„analiza a cel puțin două autoevaluări efectuate prin completarea FAE” — art. 12 lit. a) din metodologie
21. În ce termen completează FAE pentru prima oară unitățile sanitare care se înscriu în procesul de acreditare?
Răspuns corect: a) În maximum 6 luni de la data înscrierii
„US care se înscriu în procesul de acreditare completează FAE pentru prima oară în maximum 6 luni de la data înscrierii” — art. 12 lit. a) din metodologie
Modificările de structură, urgențe, MDR, EAAAM, SMC (art. 15–19)
- Termen 30 de zile – pentru înregistrarea în CaPeSaRo a autorizării unei noi structuri sau a desființării unei structuri existente art. 15 alin. 2.
- Termen 10 zile – pentru modificarea structurii de personal (număr și tipuri de posturi), relocarea unei secții/compartiment sau încetarea suspendării activității art. 15 alin. 2.
- Structurile nou-înființate la US acreditate se monitorizează până la obținerea unui nou certificat de acreditare art. 15 alin. 3.
- RRA verifică și avizează informațiile înregistrate în 5 zile lucrătoare; apoi ANMCS pune la dispoziție electronic „Anexa la suplimentul descriptiv al certificatului de acreditare” art. 15 alin. 4–5.
- Primiri urgențe și ambulatoriu integrat – analiză semestrială art. 16.
- Infecțiile cu germeni MDR – analiză lunară în CaPeSaRo art. 17.
- EAAAM – analiză lunară a prezenței sau absenței lor în luna precedentă art. 18 alin. 1.
- Raportarea inițială a suspiciunii de EAAAM se face în 24 de ore sau în prima zi lucrătoare de la apariție art. 18 alin. 2 lit. a.
- Raportul de analiză confirmă EAAAM, stabilește cauzele și măsurile de prevenire; arată dacă riscul era în RRC; dacă nu era, US actualizează RRC art. 18 alin. 2 lit. b.
- Activitatea SMC – analiză anuală după modelul din anexa nr. 2 art. 19.
22. Cum se face monitorizarea managementului EAAAM?
Răspuns corect: a) Prin analizarea lunară a informațiilor din CaPeSaRo referitoare la prezența sau absența EAAAM în luna precedentă
„se face prin analizarea lunară a informațiilor înregistrate în aplicația CaPeSaRo referitoare la prezența sau absența acestora în luna precedentă” — art. 18 alin. (1) din metodologie
23. Care este termenul de înregistrare în CaPeSaRo a modificării structurii de personal (număr și tipuri de posturi)?
Răspuns corect: b) Maximum 10 zile
„de maximum 10 zile de la modificarea structurii de personal (număr și tipuri de posturi)” — art. 15 alin. (2) din metodologie
24. Care este termenul de înregistrare în CaPeSaRo a autorizării unei noi structuri sau a desființării unei structuri existente?
Răspuns corect: c) Maximum 30 de zile
„este de maximum 30 de zile de la autorizarea unei noi structuri sau desființarea unei structuri existente” — art. 15 alin. (2) din metodologie
25. În ce termen verifică și avizează RRA conformitatea informațiilor despre structurile nou-înființate înregistrate în CaPeSaRo?
Răspuns corect: a) 5 zile lucrătoare
„RRA verifică și avizează conformitatea informațiilor înregistrate în CaPeSaRo cu cerințele ANMCS în termen de 5 zile lucrătoare” — art. 15 alin. (4) din metodologie
Monitorizarea tematică (art. 20–21)
- Temele și perioadele se stabilesc prin ordin al președintelui ANMCS și se comunică prin CaPeSaRo și pe site-ul ANMCS art. 20 alin. 1.
- Temele vizează art. 20 alin. 2:
- menținerea conformității la standardele alese;
- implementarea bunelor practici alese;
- colectarea de date în scop de cercetare.
- Colectarea se face prin chestionare predefinite în CaPeSaRo sau prin vizite la sediul unor unități sanitare alese aleatoriu art. 21.
26. Cum se colectează datele în monitorizarea tematică?
Răspuns corect: b) Prin chestionare predefinite în CaPeSaRo sau prin vizite la sediul unor unități sanitare alese aleatoriu
„fie prin aplicația CaPeSaRo pe baza unor chestionare predefinite, fie prin vizite de monitorizare la sediul unor unități sanitare alese aleatoriu” — art. 21 din metodologie
Organizarea monitorizării (art. 22)
- RRA asigură comunicarea permanentă cu US și ține legătura cu responsabilul cu managementul calității (RMC), iar în situații punctuale cu managerul art. 22 alin. 1.
- Căi de comunicare: aplicația CaPeSaRo, poșta electronică sau telefonul art. 22 alin. 2.
- Răspunderea pentru date: RMC (sau responsabilul numit de manager) răspunde direct de corectitudinea și realitatea informațiilor, asumate de manager; documentele se asumă prin semnătură electronică art. 22 alin. 2.
- Managerul US răspunde direct de punerea la dispoziția RMC a resurselor necesare (umane, materiale, financiare, informaționale, de timp) art. 22 alin. 3.
- Nerespectarea termenelor: în 5 zile lucrătoare de la termenul maxim, RRA face raport de monitorizare către directorul direcției, apoi la directorul general adjunct și președintele ANMCS, cu propunere de măsuri art. 22 alin. 5.
- Reacreditare: cu 30 de zile înainte de termenul-limită de înscriere, RRA trimite șefului biroului evaluare raportul de analiză; înscrierea e condiționată de respectarea tuturor cerințelor de monitorizare art. 22 alin. 6.
- Rezultatele se publică pe www.anmcs.gov.ro, la rubrica „Pentru profesioniști” art. 22 alin. 7.
27. Cine asigură comunicarea permanentă cu unitatea sanitară în cadrul procesului de monitorizare?
Răspuns corect: c) RRA al ANMCS
„Comunicarea permanentă cu US în cadrul procesului de monitorizare se realizează de către RRA al ANMCS” — art. 22 alin. (1) din metodologie
28. Cine este direct responsabil pentru corectitudinea și realitatea informațiilor încărcate în CaPeSaRo?
Răspuns corect: a) RMC-ul unității sanitare sau responsabilul nominalizat de manager cu încărcarea de informații
„este direct responsabil pentru corectitudinea și realitatea informațiilor transmise, asumate de către manager” — art. 22 alin. (2) din metodologie
29. Cum trebuie asumate documentele transmise în CaPeSaRo?
Răspuns corect: b) Prin semnătură electronică
„Documentele transmise trebuie asumate prin semnătură electronică.” — art. 22 alin. (2) din metodologie
30. Cine răspunde direct de punerea la dispoziția RMC a resurselor necesare (umane, materiale, financiare, informaționale, de timp)?
Răspuns corect: c) Managerul US
„Managerul US este direct responsabil pentru punerea la dispoziția RMC a resurselor necesare de orice natură” — art. 22 alin. (3) din metodologie
Măsuri corective (art. 23–28)
- US înscrise pentru prima dată care nu respectă cerințele: anularea înscrierii și excluderea din planul multianual de acreditare art. 23.
- US acreditate care nu respectă metodologia art. 24:
- declanșarea unei vizite de monitorizare;
- suspendarea acreditării;
- retragerea acreditării.
- Vizita de monitorizare poate fi anunțată sau inopinată, după complexitatea și gravitatea problemelor art. 25 alin. 1.
- Decizia de vizită aparține președintelui ANMCS; echipa se constituie prin ordin al acestuia art. 25 alin. 2–3.
- Atribuțiile echipei: verifică la fața locului indicatorii, întocmește cu conducerea US procesul-verbal și elaborează raportul vizitei în 5 zile lucrătoare art. 25 alin. 3.
- Planul de îndeplinire a cerințelor de monitorizare se comunică ANMCS în 5 zile lucrătoare de la primirea raportului și se realizează integral în maximum 6 luni art. 25 alin. 4.
- Propunerea de suspendare sau de anulare a înscrierii poate veni de la RRA sau de la echipa de monitorizare art. 26.
- Retragerea acreditării: când US nu mai îndeplinește cerințele prin nerespectarea termenelor asumate în perioada de suspendare art. 27.
- Măsurile se stabilesc prin ordin al președintelui ANMCS art. 28.
31. Ce atrage nerespectarea cerințelor de monitorizare de către US înscrise pentru prima dată în procesul de acreditare?
Răspuns corect: b) Anularea înscrierii și excluderea din planul multianual de acreditare
„atrage după sine anularea înscrierii și excluderea din planul multianual de acreditare” — art. 23 din metodologie
32. Care dintre următoarele măsuri poate fi aplicată unei US acreditate care nu respectă metodologia?
Răspuns corect: c) Suspendarea acreditării, în conformitate cu reglementările în vigoare
„b) suspendarea acreditării, în conformitate cu reglementările în vigoare;” — art. 24 lit. b) din metodologie
33. Cine poate propune, în urma vizitei de monitorizare, suspendarea acreditării pentru US acreditate?
Răspuns corect: a) RRA sau echipa de monitorizare
„În urma vizitei de monitorizare, RRA sau echipa de monitorizare poate propune suspendarea acreditării pentru US acreditate” — art. 26 din metodologie
34. La decizia cui se efectuează vizitele de monitorizare?
Răspuns corect: b) A președintelui ANMCS
„pe toată perioada de valabilitate a acreditării, la decizia președintelui ANMCS” — art. 25 alin. (2) din metodologie
Anexa nr. 1 – competențele profesionale (anexa 1)
- Raportare anuală în CaPeSaRo, pe un tabel cu: nume, structura, profesia, tipul manifestării, dacă e în planul anual de formare, denumire, perioadă, dovada participării anexa 1 pct. 1.
- Profesia se alege din listă: medic, asistent medical, altele anexa 1 pct. 2.
- Tipul manifestării: curs, conferință, altele anexa 1 pct. 2.
- Dovada participării – se încarcă documentul scanat care atestă participarea anexa 1 pct. 2.
35. Potrivit anexei nr. 1, ce variante se pot alege la câmpul „Profesie”?
Răspuns corect: a) Medic, asistent medical, altele
„pentru câmpul „Profesie“ - se alege din lista inclusă: medic, asistent medical, altele;” — anexa nr. 1 pct. 2
36. Potrivit anexei nr. 1, ce se încarcă în CaPeSaRo la câmpul „Dovada participării”?
Răspuns corect: b) Documentul scanat care atestă participarea la manifestarea menționată
„se încarcă în CaPeSaRo documentul scanat care atestă participarea la manifestarea menționată” — anexa nr. 1 pct. 2
Anexa nr. 2 – activitatea SMC (anexa 2)
- Audit clinic: numărul de misiuni planificate și realizate anexa 2 pct. 1.
- Proceduri și protocoale revizuite sau nou-elaborate: în urma auditului clinic, a analizei EAAAM sau altele anexa 2 pct. 2.
- EAAAM: numărul celor identificate, raportate, analizate și al celor care sunt manifestarea unui risc din registrul riscurilor; raportarea este anonimă, fără caracter acuzator anexa 2 pct. 3.
- Registrul riscurilor – riscurile nou-introduse; modul de identificare: audit, analiza EAAAM sau altele anexa 2 pct. 4.
- Tipul măsurii: revizie procedură, revizie protocol, elaborare procedură, elaborare protocol, altele anexa 2 pct. 4.
37. Potrivit anexei nr. 2, cum se face identificarea, analiza și raportarea EAAAM coordonată de SMC?
Răspuns corect: c) Anonim, fără caracter acuzator
„coordonare a procesului de identificare, analiză și raportare anonimă fără caracter acuzator a EAAAM” — anexa nr. 2 pct. 3
38. Ce informații despre activitatea SMC se completează în CaPeSaRo, potrivit anexei nr. 2?
Se completează: numărul de misiuni de audit clinic planificate și realizate; procedurile și protocoalele revizuite sau nou-elaborate în urma misiunilor de audit clinic, a analizei EAAAM sau din alte motive; numărul EAAAM identificate, raportate, analizate și al celor care sunt manifestarea unui risc din registrul riscurilor; riscurile nou-introduse în registrul riscurilor, cu modul de identificare și tipul măsurii.
„Din care, ca manifestare a unui risc existent în registrul riscurilor” — anexa nr. 2
Cifre și termene de reținut
| Ce | Cât | Articolul |
|---|---|---|
| Actualizarea datelor din CaPeSaRo după noul ordin | 30 de zile | art. 2 din ordin |
| Date pentru analiza lunară | până în data de 10 a lunii următoare | art. 7 lit. a |
| Date pentru semestrul I / semestrul II | ultima zi lucrătoare din iulie / din ianuarie | art. 7 lit. c |
| Date pentru analiza anuală | ultima zi lucrătoare din februarie | art. 7 lit. d |
| Autoevaluări FAE analizate | cel puțin două | art. 12 lit. a |
| Prima FAE după înscriere | maximum 6 luni | art. 12 lit. a |
| Înregistrarea unei structuri noi / desființate | maximum 30 de zile | art. 15 alin. 2 |
| Modificarea structurii de personal, relocare | maximum 10 zile | art. 15 alin. 2 |
| Avizarea de către RRA | 5 zile lucrătoare | art. 15 alin. 4 |
| Raportarea inițială a suspiciunii de EAAAM | 24 de ore sau prima zi lucrătoare | art. 18 alin. 2 |
| Raportul RRA la nerespectarea termenelor | 5 zile lucrătoare | art. 22 alin. 5 |
| Raportul RRA înainte de reacreditare | cu 30 de zile înainte | art. 22 alin. 6 |
| Raportul vizitei de monitorizare | 5 zile lucrătoare | art. 25 alin. 3 |
| Comunicarea planului de îndeplinire | 5 zile lucrătoare | art. 25 alin. 4 |
| Realizarea integrală a planului | maximum 6 luni | art. 25 alin. 4 |
Rezumatul e făcut din textul actului valabil la 21 octombrie 2026 și nu înlocuiește legea: la concurs se cer formulările din text.
Gata cu rezumatul?
Fă un test din tot actul: 57 întrebări, cu verificare pe loc și scor.
Concursuri deschise care cer acest act
© lastat.ro — rezumatele, „Esențialul" și întrebările sunt realizate de lastat.ro. Pregătirea proprie, citarea cu link și distribuirea unei pagini sunt libere; copierea automată sau sistematică nu e permisă (termeni).