Întrebări din Ordinul nr. 298/2020

Răspuns corect: a) 30 de zile

„trebuie actualizate conform prevederilor metodologiei prevăzute la art. 1, în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin” — art. 2 din ordin

Răspuns corect: b) Ordinul președintelui ANMCS nr. 639/2016 pentru aprobarea Metodologiei de monitorizare a unităților sanitare acreditate

„se abrogă Ordinul președintelui Autorității Naționale de Management al Calității în Sănătate nr. 639/2016” — art. 3 din ordin

Răspuns corect: c) Respectarea condițiilor pe baza cărora au obținut acreditarea și tendința de îmbunătățire continuă a calității

„urmărește respectarea de către acestea a condițiilor pe baza cărora au obținut acreditarea și tendința de îmbunătățire continuă a calității serviciilor de sănătate și siguranței pacientului” — art. 1 alin. (3) din metodologie

Răspuns corect: a) Să asiste unitățile sanitare în implementarea și menținerea funcționalității sistemului de management al calității

„Scopul monitorizării este de a asista unitățile sanitare în procesul de implementare și menținere a funcționalității unui sistem de management al calității” — art. 2 din metodologie

Răspuns corect: b) Eveniment advers asociat asistenței medicale

„EAAAM - eveniment advers asociat asistenței medicale;” — art. 3 lit. c) din metodologie

Răspuns corect: c) Registrul riscurilor clinice

„f) RRC - registrul riscurilor clinice;” — art. 3 lit. f) din metodologie

Răspuns corect: a) Fișa de autoevaluare, document elaborat de US pe baza cerințelor standardelor de acreditare

„FAE - fișa de autoevaluare; reprezintă documentul elaborat de către US pe baza cerințelor standardelor de acreditare” — art. 3 lit. i) din metodologie

Răspuns corect: b) Responsabilul regional cu acreditarea, angajat în structurile de specialitate ale ANMCS

„RRA - responsabil regional cu acreditarea, angajat în structurile de specialitate ale ANMCS” — art. 3 lit. j) din metodologie

Răspuns corect: c) Eveniment considerat că poate fi prevenit, care reprezintă afectarea neintenționată și nedorită a sănătății pacientului, asociată asistenței medicale

„eveniment considerat că poate fi prevenit, care reprezintă afectarea neintenționată și nedorită a sănătății” — art. 4 lit. c) din metodologie

Răspuns corect: a) Incident sau potențial incident care a fost evitat și nu a provocat daune, deși ar fi putut produce

„incident sau potențial incident, care a fost evitat și nu a provocat daune, deși ar fi putut produce” — art. 4 lit. e) din metodologie

Răspuns corect: b) Evenimentul santinelă/catastrofic

„eveniment advers care are ca urmare vătămarea gravă a sănătății pacientului cu consecințe pe termen lung, infirmitate permanentă sau moartea pacientului” — art. 4 lit. d) din metodologie

Răspuns corect: c) Indicatorii a căror neîndeplinire reprezintă un risc major pentru siguranța pacienților, vizitatorilor, personalului sau mediului

„indicatorii a căror neîndeplinire reprezintă un risc major pentru siguranța pacienților, vizitatorilor, personalului sau mediului” — art. 4 lit. h) din metodologie

Răspuns corect: a) Document electronic, în aplicația CaPeSaRo, în care se consemnează informațiile privind riscurile asociate activității de asistență medicală identificate

„document electronic, în aplicația CaPeSaRo, în care se consemnează informațiile privind riscurile asociate activității de asistență medicală identificate” — art. 4 lit. j) din metodologie

Răspuns corect: b) O echipă din personal al ANMCS sau al oficiilor teritoriale ori evaluatori de servicii de sănătate în programe de voluntariat

„efectuată de o echipă de monitorizare constituită din personal al ANMCS sau al oficiilor teritoriale ale acesteia sau de către evaluatori de servicii de sănătate în cadrul unor programe de voluntariat” — art. 4 lit. f) din metodologie

Răspuns corect: c) Prin analiza lunară, trimestrială, semestrială și anuală a datelor înregistrate în CaPeSaRo de către US

„monitorizare generală, care se realizează prin analiza lunară, trimestrială, semestrială și anuală a datelor înregistrate în CaPeSaRo de către US” — art. 5 lit. a) din metodologie

Răspuns corect: a) Până în data de 10 a fiecărei luni

„sunt analizate numai datele înregistrate până în data de 10 a fiecărei luni pentru luna precedentă” — art. 7 lit. a) din metodologie

Răspuns corect: b) Până în ultima zi lucrătoare din luna februarie a anului următor

„Sunt analizate numai datele înregistrate, pentru anul precedent, până în ultima zi lucrătoare din luna februarie a anului următor” — art. 7 lit. d) din metodologie

Răspuns corect: c) Până în ultima zi lucrătoare din luna iulie

„până în ultima zi lucrătoare din luna iulie (pentru semestrul I al anului în curs)” — art. 7 lit. c) din metodologie

Răspuns corect: a) Prin analizarea lunară a informațiilor din CaPeSaRo referitoare la prezența sau absența EAAAM în luna precedentă

„se face prin analizarea lunară a informațiilor înregistrate în aplicația CaPeSaRo referitoare la prezența sau absența acestora în luna precedentă” — art. 18 alin. (1) din metodologie

Răspuns corect: b) Semestrial

„Monitorizarea evoluției indicatorilor economico-financiari se face prin analiza semestrială a datelor solicitate prin aplicația CaPeSaRo” — art. 14 alin. (1) din metodologie

Răspuns corect: c) Cel puțin două

„analiza a cel puțin două autoevaluări efectuate prin completarea FAE” — art. 12 lit. a) din metodologie

Răspuns corect: a) În maximum 6 luni de la data înscrierii

„US care se înscriu în procesul de acreditare completează FAE pentru prima oară în maximum 6 luni de la data înscrierii” — art. 12 lit. a) din metodologie

Răspuns corect: b) Maximum 10 zile

„de maximum 10 zile de la modificarea structurii de personal (număr și tipuri de posturi)” — art. 15 alin. (2) din metodologie

Răspuns corect: c) Maximum 30 de zile

„este de maximum 30 de zile de la autorizarea unei noi structuri sau desființarea unei structuri existente” — art. 15 alin. (2) din metodologie

Răspuns corect: a) 5 zile lucrătoare

„RRA verifică și avizează conformitatea informațiilor înregistrate în CaPeSaRo cu cerințele ANMCS în termen de 5 zile lucrătoare” — art. 15 alin. (4) din metodologie

Răspuns corect: b) În 24 de ore sau în prima zi lucrătoare de la apariția acestuia

„care trebuie să se facă în 24 de ore sau în prima zi lucrătoare de la apariția acestuia” — art. 18 alin. (2) lit. a) din metodologie

Răspuns corect: c) Să actualizeze RRC

„Dacă riscul nu a fost identificat anterior producerii EAAAM, US trebuie să actualizeze RRC.” — art. 18 alin. (2) lit. b) din metodologie

Răspuns corect: a) Prin analizarea lunară, în aplicația CaPeSaRo, a înregistrării datelor stabilite prin ordin al președintelui ANMCS

„Monitorizarea evoluției infecțiilor cu germeni MDR se face prin analizarea lunară, în aplicația CaPeSaRo” — art. 17 din metodologie

Răspuns corect: b) Prin chestionare predefinite în CaPeSaRo sau prin vizite la sediul unor unități sanitare alese aleatoriu

„fie prin aplicația CaPeSaRo pe baza unor chestionare predefinite, fie prin vizite de monitorizare la sediul unor unități sanitare alese aleatoriu” — art. 21 din metodologie

Răspuns corect: c) RRA al ANMCS

„Comunicarea permanentă cu US în cadrul procesului de monitorizare se realizează de către RRA al ANMCS” — art. 22 alin. (1) din metodologie

Răspuns corect: a) RMC-ul unității sanitare sau responsabilul nominalizat de manager cu încărcarea de informații

„este direct responsabil pentru corectitudinea și realitatea informațiilor transmise, asumate de către manager” — art. 22 alin. (2) din metodologie

Răspuns corect: b) Prin semnătură electronică

„Documentele transmise trebuie asumate prin semnătură electronică.” — art. 22 alin. (2) din metodologie

Răspuns corect: c) Managerul US

„Managerul US este direct responsabil pentru punerea la dispoziția RMC a resurselor necesare de orice natură” — art. 22 alin. (3) din metodologie

Răspuns corect: a) Cu 30 de zile

„cu 30 de zile anterior termenului-limită de înscriere într-un nou proces de acreditare, un raport de analiză” — art. 22 alin. (6) din metodologie

Răspuns corect: b) Anularea înscrierii și excluderea din planul multianual de acreditare

„atrage după sine anularea înscrierii și excluderea din planul multianual de acreditare” — art. 23 din metodologie

Răspuns corect: c) Suspendarea acreditării, în conformitate cu reglementările în vigoare

„b) suspendarea acreditării, în conformitate cu reglementările în vigoare;” — art. 24 lit. b) din metodologie

Răspuns corect: a) RRA sau echipa de monitorizare

„În urma vizitei de monitorizare, RRA sau echipa de monitorizare poate propune suspendarea acreditării pentru US acreditate” — art. 26 din metodologie

Răspuns corect: b) A președintelui ANMCS

„pe toată perioada de valabilitate a acreditării, la decizia președintelui ANMCS” — art. 25 alin. (2) din metodologie

Răspuns corect: c) În 5 zile lucrătoare de la finalizarea vizitei

„elaborarea, în 5 zile lucrătoare de la finalizarea vizitei, a unui raport al vizitei de monitorizare” — art. 25 alin. (3) lit. c) din metodologie

Răspuns corect: a) În maximum 6 luni de la data primirii de către US a raportului vizitei

„Îndeplinirea acestui plan trebuie să se realizeze integral în maximum 6 luni de la data primirii de către US a raportului vizitei de monitorizare” — art. 25 alin. (4) din metodologie

Răspuns corect: b) În 5 zile lucrătoare de la primirea raportului vizitei de monitorizare

„Planul de îndeplinire a cerințelor de monitorizare se comunică ANMCS în termen de 5 zile lucrătoare de la primirea raportului vizitei de monitorizare” — art. 25 alin. (4) din metodologie

Răspuns corect: c) Când nu mai îndeplinesc cerințele prin nerespectarea termenelor asumate în perioada de suspendare a acreditării

„prin nerespectarea termenelor asumate în perioada de suspendare a acreditării li se retrage acreditarea” — art. 27 din metodologie

Răspuns corect: a) Medic, asistent medical, altele

„pentru câmpul „Profesie“ - se alege din lista inclusă: medic, asistent medical, altele;” — anexa nr. 1 pct. 2

Răspuns corect: b) Documentul scanat care atestă participarea la manifestarea menționată

„se încarcă în CaPeSaRo documentul scanat care atestă participarea la manifestarea menționată” — anexa nr. 1 pct. 2

Răspuns corect: c) Anonim, fără caracter acuzator

„coordonare a procesului de identificare, analiză și raportare anonimă fără caracter acuzator a EAAAM” — anexa nr. 2 pct. 3

Răspuns corect: a) Evidența auditorilor clinici interni și a auditurilor realizate de către aceștia

„evidența auditorilor clinici interni și a auditurilor realizate de către aceștia” — art. 8 pct. 4 lit. f) din metodologie

Evenimentul advers asociat asistenței medicale este un eveniment considerat că poate fi prevenit, care reprezintă afectarea neintenționată și nedorită a sănătății, rănirea, îmbolnăvirea, dizabilitatea temporară sau permanentă sau chiar moartea pacientului, asociată asistenței medicale.

„rănirea, îmbolnăvirea, dizabilitatea temporară sau permanentă sau chiar moartea pacientului, asociată asistenței medicale” — art. 4 lit. c) din metodologie

Evenimentul santinelă/catastrofic este un eveniment advers care are ca urmare vătămarea gravă a sănătății pacientului cu consecințe pe termen lung, infirmitate permanentă sau moartea pacientului și care reflectă deficiențe serioase ale politicilor și procedurilor din unitatea sanitară; el semnalează necesitatea investigării imediate și adoptarea măsurilor de corecție. Evenimentul „near miss” este un incident sau potențial incident, care a fost evitat și nu a provocat daune, deși ar fi putut produce.

„Un asemenea eveniment semnalează necesitatea investigării imediate și adoptarea măsurilor de corecție adecvate” — art. 4 lit. d) și e) din metodologie

ANMCS folosește monitorizarea generală (analiza lunară, trimestrială, semestrială și anuală a datelor înregistrate de US în CaPeSaRo) și monitorizarea tematică (analiza datelor înregistrate și actualizate conform cerințelor ANMCS sau colectate prin vizite de monitorizare pe o temă predefinită). Datele se colectează prin înregistrarea și actualizarea lor de către US în aplicația CaPeSaRo și prin colectare de la sediul US, în cadrul vizitelor de monitorizare.

„monitorizare tematică, care se realizează prin analiza datelor înregistrate și actualizate, conform cerințelor ANMCS sau colectate prin vizite de monitorizare pe o temă predefinită” — art. 5–6 din metodologie

Lunar se analizează incidența IAAM cu germeni MDR și incidența EAAAM. Trimestrial se analizează utilizarea unor metodologii de identificare activă a EAAAM și a IAAM și identificarea acelor EAAAM și IAAM pentru care s-au stabilit cauzele principale și pot constitui studii de caz pentru învățarea din erori.

„identificarea acelor EAAAM și IAAM pentru care s-au stabilit cauzele principale și pot constitui studii de caz pentru învățarea din erori” — art. 8 pct. 1–2 din metodologie

Prima etapă este verificarea raportării inițiale a suspiciunii apariției unui EAAAM, care trebuie să se facă în 24 de ore sau în prima zi lucrătoare de la apariție. A doua etapă este verificarea raportului de analiză care confirmă EAAAM, stabilește cauzele și măsurile decise pentru prevenirea repetării. Raportul menționează dacă riscul este identificat în RRC; dacă da, precizează măsurile de prevenire ce trebuie revizuite sau noi măsuri; dacă nu, US trebuie să actualizeze RRC.

„verificarea raportului de analiză care confirmă EAAAM și stabilește cauzele care au dus la apariția evenimentului” — art. 18 alin. (2) din metodologie

Pentru modificările de structură care au autorizație sanitară de funcționare, termenul este de maximum 30 de zile de la autorizarea unei noi structuri sau desființarea unei structuri existente și de maximum 10 zile de la modificarea structurii de personal (număr și tipuri de posturi), relocarea activității unei secții/unui compartiment ori încetarea suspendării activității. După înregistrare, RRA verifică și avizează informațiile în 5 zile lucrătoare.

„relocarea activității unei secții/unui compartiment ori încetarea suspendării activității într-o secție/într-un compartiment” — art. 15 alin. (2) și (4) din metodologie

RMC-ul unității sanitare sau responsabilul nominalizat de manager cu încărcarea de informații/documente în CaPeSaRo este direct responsabil pentru corectitudinea și realitatea informațiilor transmise, asumate de manager; documentele se asumă prin semnătură electronică. Managerul US este direct responsabil pentru punerea la dispoziția RMC a resurselor necesare de orice natură (umane, materiale, financiare, informaționale, de timp) pentru îndeplinirea la termen a solicitărilor RRA.

„în scopul îndeplinirii la termen a solicitărilor transmise în mod oficial de RRA în calitatea acestuia de reprezentant al ANMCS” — art. 22 alin. (2)–(3) din metodologie

Pentru US înscrise pentru prima dată în procesul de acreditare, nerespectarea cerințelor atrage anularea înscrierii și excluderea din planul multianual de acreditare. Pentru US acreditate, nerespectarea poate duce la declanșarea unei vizite de monitorizare, suspendarea acreditării sau retragerea acreditării. Măsurile se stabilesc prin ordin al președintelui ANMCS.

„Măsurile prevăzute la acest capitol sunt stabilite prin ordin al președintelui ANMCS.” — art. 23, 24 și 28 din metodologie

Echipa de monitorizare, constituită prin ordin al președintelui ANMCS, verifică la fața locului conformitatea tuturor indicatorilor stabiliți pentru tipul de monitorizare, elaborează împreună cu conducerea US procesul-verbal al vizitei și elaborează, în 5 zile lucrătoare de la finalizarea vizitei, raportul vizitei de monitorizare, cu neconformitățile identificate, motivațiile echipei, observațiile reprezentanților US și orice altă constatare.

„verificarea conformității tuturor indicatorilor stabiliți pentru tipul de monitorizare respectivă, la fața locului” — art. 25 alin. (3) din metodologie

Planul este elaborat de conducerea US după primirea raportului vizitei de monitorizare și conține activitățile ce urmează a fi desfășurate pentru remedierea neconformităților constatate, responsabilii și termenele de realizare. Se comunică ANMCS în 5 zile lucrătoare de la primirea raportului și trebuie îndeplinit integral în maximum 6 luni de la data primirii raportului.

„conține activitățile ce urmează a fi desfășurate pentru remedierea neconformităților constatate, responsabilii și termenele de realizare” — art. 25 alin. (4) din metodologie

Se completează: numărul de misiuni de audit clinic planificate și realizate; procedurile și protocoalele revizuite sau nou-elaborate în urma misiunilor de audit clinic, a analizei EAAAM sau din alte motive; numărul EAAAM identificate, raportate, analizate și al celor care sunt manifestarea unui risc din registrul riscurilor; riscurile nou-introduse în registrul riscurilor, cu modul de identificare și tipul măsurii.

„Din care, ca manifestare a unui risc existent în registrul riscurilor” — anexa nr. 2