Întrebări din Ordinul ministrului sănătății nr. 854/2022

Răspuns corect: a) 30 de metri pătrați

„Suprafața pe care se utilizează un mop trebuie să respecte indicațiile producătorului, dar nu poate depăși maximum 30 de metri pătrați.” — anexa 1, art. 4 alin. (4)

Răspuns corect: b) Un mop plat dedicat pentru fiecare zonă de risc

„Pentru fiecare zonă de risc se va folosi un mop plat dedicat.” — anexa 1, art. 4 alin. (4)

Răspuns corect: c) Individualizate, respectând codul de culori stabilit, sau de unică folosință per suprafață

„Lavetele pentru suprafață vor fi individualizate, respectând codul de culori stabilit, sau de unică folosință per suprafață.” — anexa 1, art. 4 alin. (4)

Răspuns corect: a) Manual sau în mașinile de spălat din spălătoria unității sanitare sau din spațiile special amenajate

„Mopurile și lavetele folosite se curăță și se dezinfectează manual sau în mașinile de spălat din spălătoria unității sanitare” — anexa 1, art. 4 alin. (5)

Răspuns corect: b) Cuvă sau bazin cu sursă de apă

„să existe cuvă sau bazin cu sursă de apă pentru spălarea ustensilelor folosite la efectuarea curățeniei.” — anexa 1, art. 6 alin. (3) lit. h)

Răspuns corect: c) Bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid și sporicid

„Produsele biocide utilizate în unitățile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid și sporicid” — art. 6 alin. (1) din Ordinul nr. 1.761/2021

Răspuns corect: a) Comisia Națională pentru Produse Biocide (CNPB)

„dovada avizării/autorizării produsului de către Comisia Națională pentru Produse Biocide (CNPB), condiție obligatorie în vederea achiziției.” — art. 6 alin. (2) din Ordinul nr. 1.761/2021

Răspuns corect: b) Clasa II a și II b

„avizate/autorizate ca biocide sau notificate ca dispozitive medicale clasa II a și II b, conform prevederilor legale în vigoare” — anexa 1, art. 8 alin. (2) lit. e)

Răspuns corect: c) Un grafic orar zilnic, cu tipul operației și ora, confirmate prin semnătură

„trebuie să existe în mod obligatoriu un grafic orar zilnic, în care personalul responsabil va înregistra tipul operației, ora de efectuare, confirmate prin semnătură” — anexa 1, art. 19 alin. (1) lit. e)

Răspuns corect: a) Unității sanitare

„responsabilitatea evidențelor zilnice revine unității sanitare” — anexa 1, art. 19 alin. (1) lit. e)

Răspuns corect: b) Și centralizat, într-un grafic unic pe unitate, care să reflecte efectuarea zilnică în toate încăperile

„se poate realiza și centralizat într-un grafic unic pe unitate care să reflecte efectuarea zilnică a acestora în toate încăperile” — anexa 1, art. 19 alin. (1) lit. e)

Răspuns corect: c) Denumirea, modul de utilizare, data preparării soluției de lucru, timpul de acțiune și concentrația de lucru

„personalul trebuie să cunoască denumirea și modul de utilizare a dezinfectantului utilizat, data preparării soluției de lucru și timpul de acțiune” — anexa 1, art. 19 alin. (1) lit. e)

Răspuns corect: a) Critice – trebuie sterilizate

„critice - cele care vin în contact cu țesuturile corpului uman sau penetrează țesuturile, inclusiv sistemul vascular, în mod normal sterile.” — anexa 1, art. 11 alin. (1) lit. a)

Răspuns corect: b) Cel puțin dezinfecție de nivel înalt, cu respectarea recomandărilor producătorului

„Acestea ar trebui să beneficieze cel puțin de dezinfecție de nivel înalt și cu respectarea recomandărilor producătorului.” — anexa 1, art. 11 alin. (1) lit. b)

Răspuns corect: c) Noncritice

„Exemplu: stetoscoape, manșeta de la tensiometru, suprafețele hemodializoarelor care vin în contact cu dializatul, termometrele electronice” — anexa 1, art. 11 alin. (1) lit. c)

Răspuns corect: a) Critice

„acele și seringile, cateterele cardiace și urinare, dispozitivele pentru hemodializă, toate dispozitivele intravasculare” — anexa 1, art. 11 alin. (1) lit. a)

Răspuns corect: b) semicritice

„Exemplu: endoscoapele flexibile utilizate exclusiv ca dispozitive pentru imagistică, vârfurile de la seringile auriculare, masca de oxigen” — anexa 1, art. 11 alin. (1) lit. b)

Răspuns corect: c) Pe baza unui ghid adoptat de Colegiul Medicilor Stomatologi din România și avizat de Institutul Național de Sănătate Publică

„se realizează în baza unui ghid adoptat de către Colegiul Medicilor Stomatologi din România și avizat de Institutul Național de Sănătate Publică.” — anexa 1, art. 11 alin. (2)

Răspuns corect: a) 30 de zile de la intrarea în vigoare a ordinului

„În termen de în 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, Colegiul Medicilor Stomatologi din România elaborează ghidul” — art. II

Răspuns corect: b) În mașini de curățat cu ultrasunete

„curățarea preliminară se efectuează manual sau preferabil în mașini de curățat cu ultrasunete.” — anexa 1, art. 35

Răspuns corect: c) Să se închidă cu capac, să fie rigide, ușor de curățat și să reziste la substanțele dezinfectante

„Cutiile de transport trebuie să se închidă cu capac, să fie rigide, ușor de curățat și să reziste la acțiunea substanțelor dezinfectante.” — anexa 1, art. 37 alin. (1)

Răspuns corect: a) Se acoperă cu un detergent cu efect tensioactiv și se transportă în containere închise

„acestea vor fi acoperite cu un detergent cu efect tensioactiv și transportate către serviciul de sterilizare în containere închise” — anexa 1, art. 37 alin. (2)

Răspuns corect: b) Doar dacă sterilizarea se face cu autoclave cu vid fracționat

„Este permisă și împachetarea dublă a dispozitivelor medicale, cu respectarea recomandărilor producătorului, doar dacă sterilizarea se face cu autoclave cu vid fracționat.” — anexa 1, art. 41^1

Răspuns corect: c) EN 285

„standardul EN 13.060 pentru autoclavele de capacitate mică, respectiv standardul EN 285 pentru autoclavele de capacitate mare.” — anexa 1, art. 47

Răspuns corect: a) Data și numărul ciclului de sterilizare

„Se notează pe fiecare ambalaj data și numărul ciclului de sterilizare.” — anexa 1, art. 65

Răspuns corect: b) Toți parametrii: presiune, timp, temperatură

„indicatori de tip 5 (integratori) - care testează toți parametrii ciclului de sterilizare (presiune, timp, temperatură)” — anexa 1, art. 58 lit. b) pct. (iv)

Răspuns corect: c) Într-o locație greu accesibilă agentului sterilizator

„sunt introduși într-un set test, pentru monitorizarea șarjei, amplasat într-o locație greu accesibilă agentului sterilizator.” — anexa 1, art. 58 lit. b) pct. (iv)

Răspuns corect: a) Zilnic

„zilnic, prin testul Bowie Dick, care controlează calitatea penetrării aburului, dacă se efectuează sterilizarea materialului moale” — anexa 4, pct. 2 lit. B a)

Răspuns corect: b) Cel puțin o dată pe săptămână

„sau cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar” — anexa 4, pct. 2 lit. B a)

Răspuns corect: c) Testul Helix

„la fiecare șarjă de sterilizare a instrumentarului cu lumen, calitatea penetrării aburului se controlează cu ajutorul testului Helix” — anexa 4, pct. 2 lit. B b)

Răspuns corect: a) Pentru fiecare șarjă care conține materiale sau dispozitive implantabile

„pentru fiecare șarjă care conține materiale sau dispozitive implantabile” — anexa 4, pct. 2 lit. B c)

Răspuns corect: b) Timp, temperatură, calitatea aburului

„abur: timp, temperatură, calitatea aburului;” — anexa 4, pct. 3 lit. C

Răspuns corect: c) Întreaga șarjă se consideră nesterilă și se reprocesează corespunzător

„În cazul în care virajul nu s-a realizat, întreaga șarjă se consideră nesterilă și se va reprocesa corespunzător.” — anexa 4, pct. 4 lit. B a)

Răspuns corect: a) Utilizatorii, la deschiderea containerelor

„Pentru materialele ambalate în containere metalice, verificarea se face de către utilizatori, la deschiderea acestora.” — anexa 4, pct. 4 lit. B a)

Răspuns corect: b) Nu, folosirea acestui indicator nu e suficientă pentru un control eficient al sterilizării

„Simpla virare a indicatorului chimic nu garantează o sterilizare corectă, folosirea acestui indicator nefiind suficientă” — anexa 4, pct. 4 lit. B a)

Răspuns corect: c) Doar în investigațiile epidemiologice și în evaluarea punctuală a impactului măsurilor de control al infecțiilor

„Testele bacteriologice bazate pe cultivare se efectuează doar în cadrul investigațiilor epidemiologice” — anexa 2, art. 1

Răspuns corect: a) Spațiile laboratorului de analize medicale unde pacienții nu au acces

„Spațiile laboratorului de analize medicale, unde pacienții nu au acces, nu necesită verificare cu teste microbiologice.” — anexa 2, art. 2

Răspuns corect: b) Marcarea sistematică a suprafețelor cu substanțe fluorescente la lumina UV

„marcarea sistematică a suprafețelor cu substanțe fluorescente la lumina UV (ultravioletă)” — anexa 2, art. 4 alin. (1) lit. b)

Răspuns corect: c) Cu medicul specialist microbiolog

„Tipul și numărul probelor care urmează a fi recoltate se stabilesc împreună cu medicul specialist microbiolog.” — anexa 2, art. 4 alin. (2)

Răspuns corect: a) La laboratoarele direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București

„probele recoltate de pe suprafețe, din aer, probele de sterilitate se trimit la laboratoarele direcțiilor de sănătate publică județene” — anexa 2, art. 4 alin. (3)

Răspuns corect: b) În unitățile sanitare cu paturi

„Prevederile art. 1-6 sunt aplicabile în unitățile sanitare cu paturi.” — anexa 2, art. 8

După nivelul de risc (înalt, mediu și scăzut) sunt: critice – cele care vin în contact cu țesuturile corpului uman sau penetrează țesuturile, inclusiv sistemul vascular, în mod normal sterile; trebuie sterilizate. Semicritice – cele care vin în contact cu mucoase intacte și nu penetrează bariera tegumentară; cel puțin dezinfecție de nivel înalt. Noncritice – cele care nu vin frecvent în contact cu pacientul sau vin în contact numai cu pielea intactă; trebuie curățate și dezinfectate cel puțin la nivel scăzut.

„Aceste dispozitive trebuie să fie curățate și trebuie aplicată cel puțin o dezinfecție de nivel scăzut.” — anexa 1, art. 11 alin. (1)

Ustensilele sunt special dedicate fiecărei zone de risc de pe harta riscurilor. Pentru fiecare zonă de risc se folosește un mop plat dedicat, pe o suprafață care nu poate depăși 30 de metri pătrați. Lavetele sunt individualizate, după codul de culori, sau de unică folosință per suprafață. Mopurile și lavetele se curăță și se dezinfectează manual sau în mașinile de spălat din spălătorie ori din spațiile special amenajate. Este necesar un stoc corespunzător de rezerve de mop și lavete.

„Ustensilele de curățenie vor fi special dedicate fiecărei zone de risc identificate pe harta riscurilor în unitatea sanitară.” — anexa 1, art. 4 alin. (4)-(6)

În unitățile cu paturi, în fiecare încăpere trebuie să existe obligatoriu un grafic orar zilnic, în care personalul responsabil înregistrează tipul operației și ora de efectuare, confirmate prin semnătură. În ambulatoriu se poate folosi un grafic unic pe unitate. Responsabilitatea evidențelor revine unității sanitare. Personalul trebuie să cunoască denumirea și modul de utilizare a dezinfectantului, data preparării soluției de lucru, timpul de acțiune și concentrația de lucru.

„personalul responsabil va înregistra tipul operației, ora de efectuare, confirmate prin semnătură” — anexa 1, art. 19 alin. (1) lit. e)

Transportul se face cu protecție față de contaminări accidentale atât a instrumentelor, cât și a personalului care le transportă. Cutiile de transport se închid cu capac, sunt rigide, ușor de curățat și rezistă la substanțele dezinfectante. Instrumentarul care nu poate fi reprocesat imediat se acoperă cu un detergent cu efect tensioactiv, ca să nu se formeze biofilm, și se transportă în containere închise.

„trebuie să se realizeze cu asigurarea protecției față de contaminări accidentale atât a instrumentelor în tranzit, cât și a personalului care le transportă” — anexa 1, art. 37 alin. (1)-(2)

Zilnic, prin testul Bowie-Dick, care controlează penetrarea aburului, dacă se sterilizează material moale, sau cel puțin o dată pe săptămână la autoclavele care sterilizează instrumentar. La fiecare șarjă de instrumentar cu lumen, cu testul Helix. Zilnic, cu indicator biologic, în prima șarjă, pentru autoclavele din stațiile de sterilizare sau fără dispozitiv automat de înregistrare, și pentru fiecare șarjă cu materiale sau dispozitive implantabile.

„zilnic, cu indicator biologic (ISO 11138-1-8), în prima șarjă pentru autoclavele din stațiile de sterilizare” — anexa 4, pct. 2 lit. B

Dacă virajul nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează. Dacă nu a virat indicatorul din setul test al șarjei, verificat de personalul din sterilizare la finalul procesului, întreaga șarjă se consideră nesterilă și se reprocesează. Simpla virare a indicatorului chimic nu garantează însă o sterilizare corectă.

„În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează.” — anexa 4, pct. 4 lit. B a)

a) observarea directă, sistematică, folosind grile de observație (checklist) pe baza protocoalelor de curățenie și dezinfecție; b) marcarea sistematică a suprafețelor cu substanțe fluorescente la lumina UV, înaintea curățeniei/dezinfecției, cu verificarea după efectuarea acesteia; c) măsurarea ATP sau NAD de pe suprafețe, cu standarde specifice fiecărei suprafețe testate.

„observarea directă - sistematică, folosind grile de observație (checklist) pe baza protocoalelor de curățenie și dezinfecție;” — anexa 2, art. 4 alin. (1)

Se arhivează, conform reglementărilor interne pentru controlul calității: registrul de evidență a sterilizării, testele Bowie-Dick, indicatorii chimici de tip 5 (integratori) pentru fiecare șarjă, diagramele de flux ale autoclavei, rezultatele testelor biologice și alte documente relevante pentru procesul de sterilizare.

„Registrul de evidență a sterilizării, testele Bowie-Dick, indicatorii chimici de tip 5 (integratori) pentru fiecare șarjă, diagramele de flux ale autoclavei” — anexa 1, art. 67

Declarația de conformitate CE (Directiva 93/42/CEE, transpusă prin HG nr. 54/2009) sau declarația de conformitate UE (Regulamentul (UE) 2017/745); certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformității; recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare.

„recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare.” — art. 6 alin. (3) din Ordinul nr. 1.761/2021