Caută în legile din concursuri
Scrie un termen sau pune o frază între ghilimele și ajungi direct la articolul potrivit, din 190 de acte.
1609 articole găsite, cele mai potrivite primele.
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 706
Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDMR.(2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția Europeană a Medicamentelor …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 712
Articolul 712 (1) Rezumatul caracteristicilor produsului conține, în ordinea indicată mai jos, următoarele informații:1. denumirea medicamentului urmată de concentrație și de forma farmaceutică;2. compoziția calitativă și cantitativă în ceea ce privește substa …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 718
Articolul 718 (1) Se stabilește o procedură simplificată de autorizare, denumită în continuare autorizare pentru utilizare tradițională, pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii:a) …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 737
Articolul 737 (1) După acordarea unei autorizații de punere pe piață, deținătorul trebuie să informeze ANMDMR asupra datei de punere efectivă pe piață a medicamentului de uz uman în România, luând în considerare diferitele forme de prezentare autorizate.(2) De …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 759
… cu această cerere nu trebuie să depășească 30 de zile; în situații excepționale, această perioadă se poate extinde până la 90 de zile.
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 761^14
Articolul 761^14 (1) Fabricantul trebuie să stabilească și să mențină un sistem de documentație bazat pe specificații, formule de fabricație și instrucțiuni de procesare și ambalare, proceduri și înregistrări care să acopere diversele operații de fabricație ef …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 763
… sterul Sănătății și ANMDMR pot renunța la cerința prevăzută la alin. (2) lit. b) pentru o perioadă care nu depășește valabilitatea certificatului de bună practică de fabricație; Ministerul Sănătății și ANMDMR informează Comisia Europeană dacă utilizează posibi …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 769
… efectuate, trebuie să fie la dispoziția inspectorilor ANMDMR și trebuie să fie păstrat o perioadă de cel puțin 5 ani.
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 801
Articolul 801 (1) ANMDMR se asigură că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribuție nu depășește 90 de zile de la data primirii cererii de către aceasta.(2) În situația în care documentația depusă de …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 803
… țină la dispoziția ANMDMR evidența prevăzută la lit. f), în scopul inspecțiilor, pentru o perioadă de 5 ani;h) să respecte principiile și ghidurile de bună practică de distribuție de medicamente, precum și regulile de bună practică farmaceutică pentru medicame …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 804^1
… a patologică.(5) Datele cu caracter personal prevăzute la alin. (4) se păstrează pentru o perioadă de 5 ani de la data colectării în SER și nu pot fi șterse. La expirarea termenului de 5 ani, datele cu caracter personal se anonimizează prin mijloace automatiza …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 898
Articolul 898 Perioada de exclusivitate a datelor prevăzută la art. 708 alin. (1) se aplică medicamentelor de referință pentru care au fost depuse cereri de autorizare la ANMDMR sau în statele membre ale UE după data de 30 octombrie 2005, respectiv la Agenția …
-
Legea nr. 95/2006 · Legea privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 933
Articolul 933 (1) În vederea asigurării nivelului de securitate și performanță adecvat scopului pentru care sunt realizate dispozitivele medicale și a evitării generării de incidente, utilizatorii au obligația:a) de a utiliza dispozitivele medicale numai în sc …
-
Legea nr. 292/2011 · Legea asistenței sociale
Articolul 9
… etarea acestuia și interdicția de acordare a unui nou beneficiu de asistență socială pe o perioadă de timp determinată.(8) Angajatorii care încadrează în muncă persoane cărora li se acordă beneficii de asistență socială pot beneficia, în condițiile legii, de f …
-
Legea nr. 292/2011 · Legea asistenței sociale
Articolul 22
… ă prin hotărâre judecătorească;e) al cărei soț/soție este arestat/arestată preventiv pe o perioadă mai mare de 30 de zile sau execută o pedeapsă privativă de libertate și nu participă la întreținerea copiilor;f) nu a împlinit vârsta de 18 ani și se află în una …