Ordinul nr. 186/2022
Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională
82 întrebări cu răspuns Textul integral (de pe Portalul Legislativ)
Rezumat de învățat
Ordinul CNCAN nr. 186/2022 aprobă Normele de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională și abrogă Ordinul nr. 173/2003. Normele spun ce trebuie să facă unitatea medicală, responsabilul cu protecția radiologică, medicii și personalul din radiologie pentru protecția lucrătorilor, a pacienților și a populației. Actul se cere de obicei la concursurile pentru asistenți medicali de radiologie, tehnicieni, fizicieni medicali și personalul din secțiile de imagistică.
Esențialul, în două minute
- Normele CNCAN stabilesc protecția împotriva radiațiilor ionizante în radiologia de diagnostic și intervențională: expunerea medicală, profesională, a populației și securitatea instalațiilor (art. 2).
- Responsabilitatea generală o are unitatea medicală, prin persoana împuternicită legal să o reprezinte (art. 4 alin. 1).
- Responsabilul cu protecția radiologică: cel puțin unul pentru fiecare zonă controlată, subordonat direct reprezentantului legal (art. 4 alin. 8–9).
- Zone controlate sunt camera în care funcționează instalația și camera sa de comandă; restul spațiilor sunt zone publice (art. 22 alin. 3–4).
- Lucrătorii expuși se clasifică în categoria A sau B și au monitorizare individuală prin serviciu de dozimetrie desemnat de CNCAN (art. 20, art. 24).
- Niveluri de investigare: H_p(10) ≥ 0,5 mSv/lună, H_p(3) ≥ 1 mSv/lună, H_p(0,07) ≥ 15 mSv/lună (art. 26 alin. 2).
- Justificarea o face medicul practician, care stabilește și protocolul de expunere; nicio expunere nu se repetă fără decizia lui (art. 31, art. 32 alin. 10).
- La expunere accidentală: anunțare CNCAN și MS cât mai curând, raport scris în 10 zile; evenimentele semnificative se raportează imediat (art. 36 alin. 5, art. 39).
Capcane la grilă
- Nu confunda constrângerea de doză (H_p(10) sub 1,5 mSv/lună) cu nivelul de investigare (H_p(10) ≥ 0,5 mSv/lună) (art. 19 alin. 7, art. 26).
- Nu confunda 1,5 m (panoul osteodensitometrului de cupola tubului) cu 3 m (cordonul butonului la instalațiile mobile) (art. 12, art. 13).
- Nu confunda înregistrarea (dentar, radiologie generală, mamografie, osteodensitometrie) cu autorizarea pe faze (CT și angiografie fixe) (art. 7 alin. 3–4).
- Limitarea dozelor nu se aplică pacienților; pentru ei instrumentul principal sunt nivelurile de referință în diagnostic (art. 19 alin. 2, art. 33).
- Nu confunda supravegherea locului de muncă la 12 luni cu verificarea periodică a instalației la cel mult un an; instalațiile mobile sunt exceptate de la supraveghere (art. 18, art. 23).
Cum înveți mai repede: citește o secțiune, răspunde la întrebările de sub ea fără să te uiți în text, apoi bifeaz-o. Secțiunile bifate se strâng; progresul rămâne salvat în browserul tău.
Bifele se țin doar în acest browser. Fă-ți cont gratuit (doar e-mailul sau Google) ca să le ai pe orice dispozitiv.
Ordinul de aprobare, scopul și domeniul normelor (Ordin art. 1–3; Norme art. 1–2)
- Aprobare: ordinul aprobă normele, prevăzute în anexa care face parte integrantă din ordin (Ordin art. 1).
- Abrogare: la intrarea în vigoare se abrogă Ordinul președintelui CNCAN nr. 173/2003 (Ordin art. 2).
- Scop: normele stabilesc cerințele de protecție împotriva radiațiilor ionizante și de securitate radiologică pentru situațiile de expunere planificată din radiologia de diagnostic și intervențională art. 1 alin. 1.
- Definițiile se completează cu cele din Legea nr. 111/1996 și din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică (NBSR); definițiile și abrevierile proprii sunt în anexa nr. 1 art. 1 alin. 2.
- Domeniu: normele privesc expunerea medicală, expunerea profesională, expunerea populației și securitatea instalațiilor radiologice medicale art. 2.
1. Ce ordin abrogă Ordinul CNCAN nr. 186/2022?
Răspuns corect: a) Ordinul președintelui CNCAN nr. 173/2003
„se abrogă Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003” — Ordin, art. 2
2. Pentru ce situații de expunere stabilesc normele cerințe de protecție?
Răspuns corect: b) Pentru situațiile de expunere planificată
„securității radiologice pentru situațiile de expunere planificată în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională” — art. 1 alin. (1)
3. Care este obiectivul principal recunoscut în angajamentul scris al unității medicale?
Răspuns corect: b) Diagnosticul medical, starea de sănătate și securitatea pacientului
„obiectivul principal este diagnosticul medical, starea de sănătate și securitatea pacientului în timpul efectuării expunerii medicale” — art. 3 alin. (3)
Cultura de securitate și organizarea (art. 3–4)
- Cultura de securitate radiologică: unitatea medicală trebuie să o implementeze și să o mențină; acțiunile recomandate sunt în anexa nr. 2 art. 3 alin. 1–2.
- Angajamentul scris al unității stabilește importanța primordială a securității și protecției radiologice; obiectivul principal este diagnosticul medical, starea de sănătate și securitatea pacientului art. 3 alin. 3.
- Angajamentul trebuie cunoscut de conducere și de personalul cu responsabilități și inclus în sistemul de management al protecției art. 3 alin. 4.
- Responsabilitatea generală pentru aplicarea normelor o are unitatea medicală, prin persoana împuternicită legal să o reprezinte art. 4 alin. 1; responsabilitățile acesteia sunt în anexa nr. 3.
- Programul de asigurare a calității și programul de protecție radiologică se fac proporțional cu natura și mărimea riscurilor; programul de protecție acoperă toate fazele, de la amplasare la încetarea activității art. 4 alin. 3–5.
- Responsabilitățile lucrătorilor se stabilesc în formă documentată și se aduc la cunoștință sub semnătură sau altă formă documentată art. 4 alin. 6.
- Permisul de exercitare: unitatea folosește numai lucrători cu permis de exercitare a activităților nucleare corespunzător postului art. 4 alin. 7.
- Responsabilul cu protecția radiologică (RPR): cel puțin unul pentru fiecare zonă controlată, numit documentat; numărul se stabilește consultând un expert în protecție radiologică art. 4 alin. 8.
- RPR se subordonează direct reprezentantului legal al unității și are autoritatea administrativă necesară art. 4 alin. 9.
- Echipamentul dozimetric și de protecție îl asigură unitatea, cu instruire, calibrare, testare și reparare; personalul trebuie să îl folosească corespunzător art. 4 alin. 10.
- Lucrătorul expus aplică instrucțiunile și procedurile, folosește corect dozimetrul și echipamentul de protecție și îndeplinește responsabilitățile din anexa nr. 3 art. 4 alin. 12–14.
4. Cine are responsabilitatea generală pentru aplicarea normelor și asigurarea condițiilor materiale, de personal și organizatorice?
Răspuns corect: c) Unitatea medicală, prin persoana împuternicită legal să o reprezinte
„o are unitatea medicală prin persoana împuternicită legal să o reprezinte” — art. 4 alin. (1)
5. Câți responsabili cu protecția radiologică trebuie să numească unitatea medicală, cel puțin?
Răspuns corect: a) Cel puțin unul pentru fiecare zonă controlată
„Unitatea medicală trebuie să numească în mod documentat cel puțin un responsabil cu protecția radiologică, pentru fiecare zonă controlată” — art. 4 alin. (8)
6. Cui se subordonează direct responsabilul cu protecția radiologică?
Răspuns corect: b) Reprezentantului legal al unității
„responsabilul cu protecția radiologică se subordonează direct reprezentantului legal al unității” — art. 4 alin. (9)
7. Ce lucrători poate folosi unitatea medicală în practicile de radiologie?
Răspuns corect: c) Numai lucrători posesori ai unui permis de exercitare a activităților nucleare corespunzător postului
„numai lucrători posesori ai unui permis de exercitare a activităților nucleare corespunzător postului ocupat și sarcinilor atribuite” — art. 4 alin. (7)
Pregătirea personalului și sistemul de management (art. 5–6)
- Pregătire: toți lucrătorii trebuie să fie pregătiți și calificați corespunzător postului și să dețină diplomele și/sau atestatele necesare art. 5 alin. 1.
- Evidența documentată conține copii ale actelor de calificare și ale documentelor despre pregătirea în radioprotecție și instruirea la locul de muncă art. 5 alin. 3–4.
- Unitatea furnizează lucrătorilor expuși informațiile prevăzute la art. 22 din NBSR art. 5 alin. 5.
- Sistemul de management al protecției se dezvoltă gradual, după tipul și mărimea riscului, și ține cont de cultura de securitate și de factorii umani art. 6 alin. 1–2.
- Are trei părți art. 6 alin. 3:
- asigurarea calității pentru expunerile medicale;
- programul de protecție radiologică pentru lucrătorii expuși;
- controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale.
- Programul de protecție radiologică conține cel puțin elementele din anexa nr. 4 și este interconectat cu sistemul de management al calității art. 6 alin. 5–6.
8. Care dintre următoarele face parte din sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante?
Răspuns corect: c) Controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale
„c) controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale.” — art. 6 alin. (3)
9. Enumerați părțile sistemului de management al protecției împotriva radiației ionizante.
Sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante este constituit din: a) asigurarea calității pentru expunerile medicale; b) programul de protecție radiologică pentru lucrătorii expuși; c) controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale. Programul de protecție radiologică trebuie să fie interconectat cu sistemul de management al calității.
„a) asigurarea calității pentru expunerile medicale;” — art. 6 alin. (3) și (6)
10. Ce spații sunt zone controlate și ce reguli se aplică accesului în ele?
Trebuie declarate zone controlate camera în care funcționează instalația radiologică medicală și camera sa de comandă; celelalte spații ale practicii sunt zone publice. Pe timpul funcționării instalației se controlează accesul în cameră. Este interzisă staționarea în zona controlată a altor persoane decât cele strict necesare actului medical. Camerele unde se folosesc instalații mobile sunt temporar zone controlate pe timpul utilizării.
„Staționarea altor persoane decât cele strict necesare efectuării actului medical în zona controlată este interzisă.” — art. 22 alin. (3)–(8)
Regimul de autorizare (art. 7)
- Notificare: practicile se notifică la CNCAN art. 7 alin. 1.
- Înregistrare se cere pentru art. 7 alin. 3:
- diagnostic dentar (intraoral, extraoral, CBCT);
- diagnostic general și radiologie intervențională cu instalații fixe și mobile pentru radioscopie și radiografie;
- mamografie și osteodensitometrie.
- Autorizare pe faze: celelalte practici, cu instalații fixe de tomografie computerizată și angiografie art. 7 alin. 4.
- CNCAN stabilește încadrarea fiecărui tip de instalație; documentația de înregistrare/autorizare cuprinde anexa nr. 5 art. 7 alin. 5–7.
- Nu este necesară autorizația de dezafectare pentru aceste instalații; încetarea activității se notifică pe formular art. 7 alin. 9–10.
11. La ce instituție trebuie notificate practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională?
Răspuns corect: b) La Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN)
„trebuie să fie notificate la Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN)” — art. 7 alin. (1)
12. Ce practici sunt supuse autorizării pe faze?
Răspuns corect: b) Practicile cu instalații fixe de tomografie computerizată și angiografie
„cu instalații radiologice medicale fixe de tomografie computerizată și angiografie” — art. 7 alin. (4)
13. Este necesară autorizația de dezafectare pentru instalațiile radiologice medicale din radiologia de diagnostic?
Răspuns corect: c) Nu este necesară
„radiologie intervențională nu este necesară eliberarea autorizației de dezafectare” — art. 7 alin. (9)
Instalațiile și spațiile (art. 8–10)
- Instalațiile permise art. 8 alin. 1:
- înregistrate ca dispozitive medicale în România;
- cu marcaj CE și certificat de conformitate CE;
- achiziționate de la furnizori autorizați;
- cu documentație tehnică în limba română.
- Instalațiile respectă seria de standarde IEC 60601 și sunt montate și testate de titulari autorizați art. 8 alin. 3.
- Camerele unității de radiologie: camera instalației (cu postul de comandă), spațiu de dezbrăcare, camera medicului, spațiu de procesare/developare, arhivă, spațiu de așteptare art. 9 alin. 1.
- Excepție: clinicile dentare/cabinetele stomatologice art. 9 alin. 2.
- În camera instalației se fac numai activități strict legate de procedurile radiologice, cu mobilierul strict necesar art. 10 alin. 1 și 7.
- Dacă dimensiunile camerei nu sunt în autorizația de furnizare, se determină prin evaluarea de securitate, cu un expert în protecție radiologică art. 10 alin. 3.
- Accesul este controlat, cu avertizare grafică și luminoasă; camera are ventilație, încălzire, iluminare și alarmă de incendiu art. 10 alin. 4–5.
- Pacientul trebuie urmărit audiovizual pe tot timpul expunerii art. 10 alin. 6.
14. În ce limbă trebuie să fie documentația tehnică ce însoțește instalațiile radiologice medicale?
Răspuns corect: a) În limba română
„d) sunt însoțite de documentația tehnică în limba română.” — art. 8 alin. (1) lit. d)
15. Ce seria de standarde trebuie să satisfacă instalațiile radiologice medicale?
Răspuns corect: b) IEC 60601
„să satisfacă cerințele tehnice impuse de seria de standarde IEC 60601 aplicabile” — art. 8 alin. (3) lit. a)
16. Cine este exceptat de la cerințele privind camerele obligatorii ale unității de radiologie?
Răspuns corect: c) Clinicile dentare/cabinetele stomatologice
„Sunt exceptate de la cerințele alin. (1) clinicile dentare/cabinetele stomatologice.” — art. 9 alin. (2)
17. Ce activități se pot desfășura în camera instalației radiologice medicale?
Răspuns corect: a) Numai activități strict legate de procedurile radiologice
„În camera instalației radiologice medicale trebuie să se desfășoare numai activități strict legate de procedurile radiologice.” — art. 10 alin. (1)
Cerințe pe tipuri de instalații (art. 11–16)
- Dentar: instalațiile pot sta în spațiul stomatologic; operatorul se retrage în afara fasciculului la lungimea cablului; nu sunt necesare avertizări sau interblocări art. 11 alin. 2.
- Mai multe instalații în aceeași încăpere: soluție tehnică ce interzice funcționarea simultană art. 11 alin. 3.
- Mamograf: expunerea se declanșează din spatele unui ecran transparent de protecție art. 12 alin. 1.
- Osteodensitometru: panoul de comandă la minimum 1,5 m de cupola tubului art. 12 alin. 2.
- Instalații mobile: interzisă utilizarea lor ca instalații staționare; butonul de expunere are cordon de minimum 3 m art. 13 alin. 1 și 4.
- Radiologie generală/intervențională: fasciculul util nu cade direct pe uși; ușile au interblocare; la fluoroscopie sau CT o lampă de semnalizare se aprinde pe durata expunerii art. 14 alin. 1–3.
- La CT intervențional cu personal în cameră: echipament individual, extremitățile în afara fasciculului primar, constrângeri de doză stabilite de Ministerul Sănătății art. 14 alin. 4.
- Pediatrie: timpi de expunere foarte scurți, sisteme AEC dedicate, module pediatrice, protocoale pediatrice CT, mod copil la dentar panoramic și CBCT; sisteme de fixare art. 15.
- Calculul ecranelor are ipoteze conservative: nu se ține cont de atenuarea de către pacient, radiația secundară se ia maximă, W, U, T supraestimate, personalul în locurile cele mai expuse art. 16 alin. 2.
18. Ce se cere când se montează mai mult de o instalație radiologică dentară în aceeași încăpere?
Răspuns corect: c) O soluție tehnică de interzicere a funcționării simultane
„trebuie să fie implementată o soluție tehnică de interzicere a funcționării simultane a acestora” — art. 11 alin. (3)
19. La ce distanță minimă de cupola tubului se amplasează panoul de comandă al unui osteodensitometru?
Răspuns corect: a) 1,5 m
„la distanța minimă de 1,5 m de cupola tubului de radiații ionizante” — art. 12 alin. (2)
20. Ce lungime minimă trebuie să aibă cordonul butonului de expunere la instalațiile mobile?
Răspuns corect: b) 3 m
„Butonul pentru expunere trebuie să fie legat de consola de comandă printr-un cordon cu o lungime de minimum 3 m.” — art. 13 alin. (4)
21. Ce se instalează la intrarea în camera de fluoroscopie sau CT?
Răspuns corect: c) O lampă de semnalizare care se aprinde pe durata expunerii
„La intrarea în camera de fluoroscopie sau CT trebuie instalată o lampă de semnalizare care se va aprinde pe durata expunerii.” — art. 14 alin. (3)
Utilizarea și manipularea instalațiilor (art. 17–18)
- Utilizare conform documentației tehnice și numai potrivit destinației art. 17 alin. 1.
- Instruirea operatorilor se face de întreprinderea care montează instalația, la punerea în funcțiune, documentat pentru fiecare operator art. 17 alin. 3.
- Controlul calității: verificări zilnice, săptămânale și lunare, conform recomandărilor producătorului art. 17 alin. 4.
- Service: instalare, reparare, verificare, întreținere, dezafectare numai de o unitate autorizată de CNCAN art. 18 alin. 1.
- Fișa tehnică de service se păstrează pe toată durata de viață a instalației art. 18 alin. 3.
- Nivelurile de suspendare: sub ele unitatea oprește imediat utilizarea clinică, repară, permite utilizare limitată aprobată de un expert în fizica medicală sau scoate definitiv instalația art. 18 alin. 7.
- Se interzice utilizarea instalațiilor declarate necorespunzătoare art. 18 alin. 10.
- La manipulare participă responsabilul cu protecția radiologică din partea unității art. 18 alin. 13.
- Buletinul de verificare se emite după orice reparare și la fiecare verificare periodică, la intervale de cel mult un an art. 18 alin. 14.
22. Cine instruiește operatorii instalației radiologice medicale la punerea în funcțiune?
Răspuns corect: b) Întreprinderea care montează instalația
„instruirea operatorilor instalației radiologice medicale de către întreprinderea care îl montează, la punerea în funcțiune” — art. 17 alin. (3)
23. Cât timp trebuie păstrată fișa tehnică de service a instalației radiologice medicale?
Răspuns corect: c) Pe toată durata de viață a instalației
„Unitatea medicală trebuie să păstreze fișa tehnică de service a instalației radiologice medicale pe toată durata de viață a instalației.” — art. 18 alin. (3)
24. La ce interval maxim se emite buletinul de verificare la verificarea periodică a instalației?
Răspuns corect: a) Nu mai mare de un an
„După orice reparare și la fiecare verificare periodică, la intervale nu mai mari de un an” — art. 18 alin. (14)
25. Cine trebuie să participe din partea unității medicale la operațiunile de manipulare a instalației?
Răspuns corect: b) Responsabilul cu protecția radiologică
„responsabilul cu protecția radiologică trebuie să participe din partea unității medicale” — art. 18 alin. (13)
Expunerea ocupațională: doze, protecție, evaluarea riscului (art. 19–21)
- Se aplică justificarea, limitarea dozelor și optimizarea din cap. II din NBSR art. 19 alin. 1.
- Limitarea dozelor nu se aplică în expunerea medicală a pacienților art. 19 alin. 2.
- Personalul lucrează adesea la mai multe instalații — de asta se ține cont la constrângerile de doză art. 19 alin. 5.
- Constrângerea de doză recomandată: H_p(10) sub 1,5 mSv/lună pentru expunerea ocupațională art. 19 alin. 7.
- Protecția operațională art. 20:
- evaluarea prealabilă a riscului;
- optimizarea protecției;
- clasificarea lucrătorilor în categoria A sau B;
- control și monitorizare pe zone, inclusiv individuală;
- supraveghere medicală;
- educație și instruire.
- Prima evaluare a riscului se documentează înainte de eliberarea autorizațiilor de utilizare; se actualizează la noi surse sau tehnici art. 21 alin. 2–3.
- Evaluarea privește lucrătorii expuși, persoanele din public și alte persoane art. 21 alin. 4.
26. Se aplică limitarea dozelor în expunerea medicală a pacienților?
Răspuns corect: a) Nu se aplică
„Limitarea dozelor nu se aplică în expunerea medicală a pacienților.” — art. 19 alin. (2)
27. Care este constrângerea de doză recomandată pentru expunerea ocupațională?
Răspuns corect: b) H_p(10) mai mic de 1.5 mSv/lună
„valorile H_p(10) să fie mai mici decât 1.5 mSv/lună pentru expunerea ocupațională” — art. 19 alin. (7)
28. În ce categorii se clasifică lucrătorii expuși?
Răspuns corect: c) Categoria A sau B
„c) clasificarea lucrătorilor expuși în categoria A sau B;” — art. 20 lit. c)
29. Când se documentează prima evaluare a riscului?
Răspuns corect: a) Prealabil eliberării autorizațiilor de utilizare
„Prima evaluare a riscului se documentează prealabil eliberării autorizațiilor de utilizare.” — art. 21 alin. (2)
Zone, supraveghere și monitorizare (art. 22–25)
- Zone controlate: camera în care funcționează instalația și camera sa de comandă art. 22 alin. 3.
- Celelalte spații ale practicii sunt zone publice art. 22 alin. 4.
- Este interzisă staționarea în zona controlată a altor persoane decât cele strict necesare actului medical art. 22 alin. 7.
- Camerele cu instalații mobile sunt temporar zone controlate pe timpul utilizării art. 22 alin. 8.
- Supravegherea locurilor de muncă: de personalul propriu sub supravegherea expertului în protecție radiologică sau de o întreprindere recunoscută de CNCAN art. 23 alin. 3.
- Măsurările se fac la 12 luni pentru fiecare instalație și după reparații majore sau tehnici noi art. 23 alin. 4–5.
- Sunt exceptate de la supraveghere instalațiile mobile și cele mobile cu braț C art. 23 alin. 8.
- Monitorizarea individuală a tuturor lucrătorilor expuși, printr-un serviciu de dozimetrie desemnat de CNCAN art. 24 alin. 1–2.
- Lucrătorii de categoria A la proceduri ghidate imagistic au în plus dozimetre pentru cristalin și extremități art. 24 alin. 4.
- Dozimetru pierdut, furat sau deteriorat: doza se evaluează de expertul în protecție radiologică, consemnând metoda art. 25 alin. 1–2.
30. Ce spații trebuie declarate zone controlate?
Răspuns corect: b) Camera în care funcționează instalația și camera sa de comandă
„Trebuie să fie declarate zone controlate camera în care funcționează instalația radiologică medicală și camera sa de comandă.” — art. 22 alin. (3)
31. Cum sunt considerate camerele în care se utilizează instalații radiologice mobile?
Răspuns corect: c) Temporar zone controlate, pe timpul utilizării
„Camerele unde se utilizează instalații radiologice medicale mobile vor fi considerate temporar zone controlate pe timpul utilizării acestora.” — art. 22 alin. (8)
32. La ce interval se efectuează măsurările pentru supravegherea radiologică a locului de muncă?
Răspuns corect: a) La 12 luni pentru fiecare instalație
„Măsurările pentru supravegherea radiologică trebuie să fie efectuate la intervale de 12 luni pentru fiecare instalație radiologică medicală” — art. 23 alin. (4)
33. Ce instalații sunt exceptate de la supravegherea radiologică a locurilor de muncă?
Răspuns corect: b) Instalațiile mobile și instalațiile mobile cu braț C
„instalațiile radiologice medicale mobile și instalațiile radiologice medicale mobile cu braț C” — art. 23 alin. (8)
Niveluri de investigare și urgențe (art. 26–27)
- Niveluri de investigare art. 26 alin. 2:
- H_p(10) ≥ 0,5 mSv/lună, dozimetru sub șorț — diagnostic și intervențional;
- H_p(3) ≥ 1 mSv/lună — intervențional;
- H_p(0,07) ≥ 15 mSv/lună, dozimetru inel sau brățară — intervențional.
- Investigația începe de îndată după descoperirea evenimentului; raportul cuprinde cauzele, doza, acțiunile corective și preventive și se notifică la CNCAN art. 26 alin. 4–6.
- Funcționare anormală: tot personalul trebuie să știe să oprească instalația prin întreruperea alimentării electrice — acțiunea imediat necesară art. 27 alin. 2.
- Planul de răspuns la urgență: clar, concis, afișat în locuri ușor accesibile personalului art. 27 alin. 3–4.
- Planul conține cel puțin: incidentele previzibile și măsurile, persoanele responsabile și contactele, responsabilitățile individuale, echipamentul, exercițiile, raportarea, măsurile imediate, revizuirea art. 27 alin. 5.
34. Care este nivelul de investigare pentru H_p(10), cu dozimetrul purtat sub șorț?
Răspuns corect: b) Egal sau mai mare de 0,5 mSv/lună
„valorile H_p(10) egale sau mai mari de 0,5 mSv/lună, cu dozimetrul purtat sub șorțul individual de protecție” — art. 26 alin. (2) lit. a)
35. Care este nivelul de investigare pentru H_p(0,07), măsurat cu dozimetru tip inel sau brățară, în radiologia intervențională?
Răspuns corect: c) Egal sau mai mare de 15 mSv/lună
„valorile H_p (0,07) egale sau mai mari de 15 mSv/lună, pentru dozimetru tip inel sau brățară” — art. 26 alin. (2) lit. c)
36. Care este acțiunea imediat necesară în orice situație de funcționare anormală a instalației?
Răspuns corect: a) Întreruperea alimentării electrice
„întreruperea alimentării este acțiunea imediat necesară” — art. 27 alin. (2)
37. Unde trebuie afișat planul de răspuns la urgență?
Răspuns corect: b) În locuri ușor accesibile personalului
„Planul de răspuns la urgență trebuie să fie clar și concis și să fie afișat în locuri ușor accesibile personalului.” — art. 27 alin. (4)
Supravegherea medicală și echipamentul de protecție (art. 28–29)
- Unitatea asigură supravegherea medicală a lucrătorilor expuși art. 28 alin. 1.
- Nimeni nu poate fi angajat sau clasificat lucrător expus de categoria A sau B dacă medicul abilitat/serviciul de medicina muncii îl declară inapt art. 28 alin. 2.
- Echipamentul individual: mănuși, șorțuri, ochelari de protecție, după caz; cu declarație de conformitate și marcaj CE art. 29 alin. 1–2.
- Necesitatea și tipul echipamentului se stabilesc cu expertul în protecție radiologică; utilizarea corectă se urmărește prin RPR art. 29 alin. 4–5.
- Echipamentul se verifică periodic; se dă echipament și persoanelor care ajută voluntar la susținerea pacientului art. 29 alin. 6–7.
- În săli de operație, urgențe și săli pentru proceduri ghidate imagistic: protecție colectivă (paravane, ecrane mobile suspendate) art. 29 alin. 8.
38. Poate fi angajat ca lucrător expus de categoria A cineva declarat inapt de medicul abilitat?
Răspuns corect: c) Nu, niciun lucrător nu poate fi angajat sau clasificat lucrător expus de categoria A sau B
„Niciun lucrător nu poate fi angajat sau clasificat drept lucrător expus de categoria A sau B, într-un post anume” — art. 28 alin. (2)
39. Cu cine se stabilesc necesitatea și tipul echipamentului individual de protecție?
Răspuns corect: a) În consultare cu expertul în protecție radiologică
„Necesitatea echipamentului individual de protecție și tipul acestuia se stabilesc în consultare cu expertul în protecție radiologică.” — art. 29 alin. (4)
Expunerea medicală: justificare și optimizare (art. 30–33)
- Justificarea o face medicul practician în consultare cu medicul abilitat să facă trimiteri art. 31 alin. 2.
- Pacientul are trimitere standardizată și trasabilă; protocolul de expunere îl stabilește medicul practician; pacientul e informat despre riscuri și rezultat art. 31 alin. 3.
- Optimizarea: expunerea minimă necesară pentru obiectivul de diagnostic, cu calitate acceptabilă a imaginii art. 32 alin. 1 și 3.
- Instalația mobilă la patul pacientului numai când pacientul nu poate fi transportat la instalația staționară art. 32 alin. 6.
- Gravide: se evită examinările abdomenului sau pelvisului, cu excepția motivelor clinice puternice art. 32 alin. 7.
- Organe radiosensibile ecranate: gonadele, cristalinul, sânul, tiroida art. 32 alin. 8.
- Nicio expunere nu se repetă, decât dacă medicul practician decide că valoarea de diagnostic e compromisă art. 32 alin. 10.
- Fasciculul primar se colimează la dimensiunea minimă necesară art. 32 alin. 11.
- Mijloacele de poziționare și imobilizare se stabilesc de expertul în protecție radiologică art. 32 alin. 13.
- Nivelurile de referință în diagnostic, stabilite de Ministerul Sănătății, sunt principalul instrument de optimizare a protecției pacientului art. 33 alin. 1.
40. Cine face justificarea expunerii medicale?
Răspuns corect: b) Medicul practician în consultare cu medicul abilitat să facă trimiteri
„Justificarea expunerii trebuie făcută de medicul practician în consultare cu medicul abilitat să facă trimiteri” — art. 31 alin. (2)
41. Cine stabilește protocolul de expunere?
Răspuns corect: c) Medicul practician
„c) protocolul de expunere este stabilit de medicul practician;” — art. 31 alin. (3) lit. c)
42. Când se utilizează instalația radiologică mobilă la patul pacientului?
Răspuns corect: a) Numai când pacientul nu poate fi, din punct de vedere medical, transportat la instalația staționară
„numai pentru cazurile în care un pacient nu poate fi din punct de vedere medical transportat până la instalația radiologică staționară” — art. 32 alin. (6)
43. Care organe radiosensibile se ecranează, după caz?
Răspuns corect: b) Gonadele, cristalinul, sânul și tiroida
„se realizează ecranarea organelor radiosensibile (gonadele, cristalinul, sânul și tiroida)” — art. 32 alin. (8)
Asigurarea calității, expuneri accidentale, raportări (art. 34–41)
- Programul de asigurare a calității conține proceduri, protocoale, nivelurile de referință locale, rezultatele testelor și un studiu de evaluare a riscului de expuneri accidentale art. 34.
- Persoanele care susțin pacientul conștient și voluntar pot sta în zona controlată, conform Ordinului MS nr. 961/2021 art. 35.
- Se investighează prompt: expuneri substanțial mai mari decât cele intenționate, expunerea neintenționată a embrionului/fătului, defecțiuni cu potențial de expunere diferită art. 36 alin. 2.
- La expunere accidentală, unitatea art. 36 alin. 5:
- anunță CNCAN și Ministerul Sănătății cât mai curând posibil;
- trimite raportul scris în 10 zile;
- se asigură că medicul practician informează pacientul, rudele, reprezentantul și medicul curant;
- păstrează înregistrări scrise.
- Auditul clinic se organizează conform reglementărilor Ministerului Sănătății art. 37.
- Expunerea populației: protecție fizică, prevenirea accesului neautorizat, monitorizarea spațiilor adiacente zonei controlate art. 38.
- Evenimentele semnificative se raportează imediat la CNCAN art. 39 alin. 2.
- Evidențele se stabilesc printr-o procedură a sistemului de management al calității art. 40.
- Termen de conformare: cel mult un an de la intrarea în vigoare art. 41 alin. 1.
44. În ce termen trimite unitatea medicală raportul scris al investigației unei expuneri medicale accidentale?
Răspuns corect: b) În termen de 10 zile
„în termen de 10 zile un raport scris al investigației efectuate” — art. 36 alin. (5) lit. b)
45. Cine informează pacientul, rudele și medicul curant despre o expunere medicală accidentală?
Răspuns corect: c) Medicul practician
„să se asigure că medicul practician informează pacientul, rudele, reprezentantul pacientului și medicul său curant referitor la situație” — art. 36 alin. (5) lit. c)
46. Când raportează unitatea medicală la CNCAN evenimentele semnificative produse?
Răspuns corect: a) Imediat
„Unitatea medicală trebuie să raporteze imediat la CNCAN evenimentele semnificative produse.” — art. 39 alin. (2)
47. În ce termen trebuie unitatea medicală să se încadreze în prevederile normelor?
Răspuns corect: b) În cel mult un an de la intrarea lor în vigoare
„în termen de cel mult un an de la intrarea lor în vigoare” — art. 41 alin. (1)
Anexa nr. 1 și 2 — Definiții și cultura de securitate
- Cultura de securitate: caracteristici și atitudini care stabilesc, ca primă prioritate, că problemele de securitate și protecție primesc atenția cuvenită (A1.1 lit. a).
- Securitate (radiologică): protecția persoanelor și a mediului împotriva riscurilor radiologice și securitatea instalațiilor (A1.1 lit. d).
- Unitatea medicală are sensul de „întreprindere” din NBSR (A1.1 lit. g).
- Abrevieri: AEC – controlul automat al expunerii; ABC – controlul automat al luminozității; NRD – nivelul de referință în diagnostic; PPR – programul de protecție radiologică; PAC – programul de asigurare a calității (A1.2).
- Cultura de securitate anexa 2: aderare la toate nivelurile, comunicare liberă, atitudine critică și de învățare, descurajarea automulțumirii.
48. Ce semnificație are, pentru expunerea medicală, termenul „unitate medicală”?
Răspuns corect: c) Semnificația de „întreprindere” din NBSR
„Unitate medicală - pentru expunerea medicală are semnificația de „întreprindere“ din NBSR” — anexa nr. 1, A1.1 lit. g)
49. Ce înseamnă abrevierea PAC din anexa nr. 1?
Răspuns corect: b) Programul de asigurare a calității
„PAC - Programul de asigurare a calității” — anexa nr. 1, A1.2
Anexa nr. 3 — Cine răspunde de ce
- Persoana împuternicită legal: evaluează resursele, răspunde de zonele controlate și de respectarea autorizației CNCAN, asigură planul de urgență și verificările periodice, analizează depășirea nivelului de investigare (A3.1).
- Responsabilul cu protecția radiologică (A3.4):
- supraveghează monitorizarea locului de muncă și dozimetria individuală;
- ține evidența surselor și registrul special al instalațiilor;
- verifică controlul medical la angajare și periodic;
- informează noii lucrători și face instructaje periodice;
- asigură legătura cu expertul în protecție radiologică.
- Medicul practician: justifică procedura, aprobă examinarea, stabilește protocoale (și pentru gravide și copii), raportează RPR expunerile accidentale, participă la auditul clinic, informează pacientul (A3.6).
- Personalul medical, altul decât medicii și fizicienii (A3.7):
- urmează procedurile și instrucțiunile de protecție;
- folosește corect dozimetrele și protecția individuală;
- comunică doze din alte locații, sarcina, alăptarea;
- nu face acțiuni voluntare care încalcă normele;
- raportează imediat orice situație care afectează protecția.
50. Care este una dintre atribuțiile responsabilului cu protecția radiologică?
Răspuns corect: c) Să țină registrul special de evidență a instalațiilor radiologice medicale
„n) să țină registrul special de evidență a instalațiilor radiologice medicale;” — anexa nr. 3, A3.4 lit. n)
51. Cui raportează medicul practician expunerile accidentale și neintenționate?
Răspuns corect: a) Responsabilului cu protecția radiologică
„g) să raporteze responsabilului cu protecția radiologică expunerile accidentale și neintenționate;” — anexa nr. 3, A3.6 lit. g)
52. Ce informații trebuie să furnizeze personalul medical (altul decât medicii și fizicienii) persoanei responsabile?
Răspuns corect: b) Informații privind trecutul și prezentul activității sale, de ex. doze din alte locații, graviditate, alăptare
„doze încasate în alte locații, stare de graviditate, alăptare etc” — anexa nr. 3, A3.7 lit. c)
53. Cine asigură implementarea planului de răspuns în situații de urgență, conform anexei nr. 3?
Răspuns corect: c) Persoana împuternicită legal să reprezinte unitatea medicală
„e) să asigure implementarea planului de răspuns în situații de urgență;” — anexa nr. 3, A3.1 lit. e)
Anexele nr. 4–7 — Programe, documentație, evaluarea riscului
- Programul de protecție radiologică (A4): politică, riscuri, reguli locale (zone, urgențe, monitorizare), evidențe, formare, formulare, revizuire periodică.
- Programul de asigurare a calității (A4.8–A4.10): protocoale scrise, niveluri de referință, procedură pentru embrion/făt, incidente, audit clinic.
- Programul de control al calității (A4.11): calibrare, acceptanță, testare, reparare, întreținere.
- Documentația de înregistrare (A5.1): instalațiile, clădirea, planurile, calculul ecranării, testele de acceptanță, lista persoanelor expuse, PPR și PAC.
- Autorizarea (A5.2) are faza de amplasare și construire și faza de utilizare.
- Standardele IEC anexa 6: 60601-2-44 CT; 60601-2-45 mamografe; 60601-2-54 radiografie și radioscopie; 60601-2-63 dentar extraoral; 60601-2-65 dentar intraoral; 60601-2-43 intervențional.
- Evaluarea riscului anexa 7: ține cont de gravide și dozele pentru fetus, de tineri lipsiți de experiență; se înregistrează, se actualizează și se discută cu lucrătorii.
- Pe baza ei se stabilesc echipamentul, constrângerile, condițiile pentru lucrătoarea gravidă, planul de intervenție, instruirea și încadrarea în categoria A sau B (A.7.4).
54. Care standard IEC se aplică instalațiilor pentru procedurile intervenționale ghidate radioscopic, potrivit anexei nr. 6?
Răspuns corect: a) 60601-2-43
„– 60601-2-43 pentru procedurile intervenționale ghidate radioscopic.” — anexa nr. 6 lit. n)
55. Cu cine trebuie discutată evaluarea riscului de expunere la radiații?
Răspuns corect: b) Cu lucrătorii și alte persoane care pot fi afectate de riscurile identificate
„c) discutată cu lucrătorii și alte persoane care pot fi afectate de riscurile identificate.” — anexa nr. 7, A.7.2 lit. c)
56. Ce trebuie să cuprindă evaluarea riscului de expunere la radiații în privința persoanelor însărcinate și a tinerilor?
Unitatea medicală ia în considerare riscurile rezultate din expunerea persoanelor însărcinate și, în particular, dozele estimate pentru fetus. Dacă este cazul, evaluarea conține și riscurile particulare pentru persoanele tinere, rezultate din lipsa de experiență, lipsa conștientizării riscurilor și posibila imaturitate. Evaluarea trebuie înregistrată, actualizată și discutată cu lucrătorii.
„riscurile rezultate din expunerea la radiații a persoanelor însărcinate și, în particular, dozele estimate pentru fetus” — anexa nr. 7, A.7.1–A.7.2
Anexele nr. 8–10 — Optimizare, reducerea dozei, evidențe
- Factori de optimizare anexa 8: timpul de expunere, receptorul de imagine, grilele antiîmprăștiere, colimarea, filtrarea, kV/mA/mAs, protecția și imobilizarea pacientului.
- Radiologie intervențională (A9.1): emisie numai pe timpul minim necesar, fluoroscopie pulsată, tubul sub masă, tubul cât mai departe și intensificatorul cât mai aproape de pacient; dozele pot varia de 10 ori pentru același timp de fluoroscopie.
- Fluoroscopie: distanța pată focală–piele de cel puțin 45 cm (A9.2 pct. 1).
- Radiografie: distanța sursă–imagine de minimum 1 metru; reducerea mAs scade doza (A9.2 pct. 2).
- Mamografie: distanța sursă–imagine de 0,6 m, compresia sânului (A9.2 pct. 3).
- Dentar: protecția glandei tiroide; la CBCT cel mai mic volum expus (A9.3).
- Evidențe (A10.1): instalațiile, personalul, monitorizarea individuală, supravegherea medicală, dozimetria pacientului, registrul cu pacienți, verificările zilnice.
- Raportări la CNCAN (A10.2): pierdere/furt/utilizare neautorizată, depășirea limitelor de doză, expuneri accidentale; concluziile anchetei în 10 zile.
Cifre și termene de reținut
| Ce | Cât | Articolul |
|---|---|---|
| Constrângere de doză ocupațională recomandată H_p(10) | sub 1,5 mSv/lună | art. 19 alin. 7 |
| Nivel de investigare H_p(10), sub șorț | ≥ 0,5 mSv/lună | art. 26 alin. 2 lit. a |
| Nivel de investigare H_p(3) (cristalin), intervențional | ≥ 1 mSv/lună | art. 26 alin. 2 lit. b |
| Nivel de investigare H_p(0,07), inel/brățară | ≥ 15 mSv/lună | art. 26 alin. 2 lit. c |
| Distanța panou comandă osteodensitometru – cupola tubului | minimum 1,5 m | art. 12 alin. 2 |
| Cordonul butonului de expunere la instalații mobile | minimum 3 m | art. 13 alin. 4 |
| Măsurări de supraveghere a locului de muncă | la 12 luni | art. 23 alin. 4 |
| Verificarea periodică (buletin de verificare) | cel mult un an | art. 18 alin. 14 |
| Raport scris al investigației expunerii accidentale | 10 zile | art. 36 alin. 5 |
| Raportarea evenimentelor semnificative la CNCAN | imediat | art. 39 alin. 2 |
| Conformarea unității la norme | cel mult un an | art. 41 alin. 1 |
| Distanța pată focală – piele la fluoroscopie | cel puțin 45 cm | anexa 9, A9.2 |
| Distanța sursă – imagine la radiografie / mamografie | minimum 1 m / 0,6 m | anexa 9, A9.2 |
| Variația dozei pentru același timp de fluoroscopie | chiar de 10 ori | anexa 9, A9.1 |
Rezumatul e făcut din textul actului valabil la 21 octombrie 2026 și nu înlocuiește legea: la concurs se cer formulările din text.
Gata cu rezumatul?
Fă un test din tot actul: 82 întrebări, cu verificare pe loc și scor.
Concursuri deschise care cer acest act
© lastat.ro — rezumatele, „Esențialul" și întrebările sunt realizate de lastat.ro. Pregătirea proprie, citarea cu link și distribuirea unei pagini sunt libere; copierea automată sau sistematică nu e permisă (termeni).