Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 261/2007

• Ce aprobă: Normele tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, din anexa ordinului art. 1.
• Anexele normelor: Anexa nr. 1 – lista substanțelor chimice active permise în produsele dezinfectante în Comunitatea Europeană; Anexa nr. 2 – lista standardelor din România aplicabile; se actualizează periodic, prin ordin al ministrului sănătății publice art. 2.
• Ce abrogă: Ordinul nr. 185/2003 privind curățenia, dezinfecția, sterilizarea și păstrarea sterilității art. 3.
• Cine aplică: direcțiile de specialitate ale Ministerului Sănătății Publice, unitățile sanitare publice și private, autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București și Inspecția Sanitară de Stat art. 4.

Curățare, dezinfecție, produse

• Curățare – etapa preliminară obligatorie, permanentă și sistematică de îndepărtare a murdăriei (materie organică și anorganică) de pe suprafețe (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operațiuni mecanice sau manuale, cu agenți fizici și/sau chimici art. 1.
• Dezinfecție – procedura de distrugere a microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafețe (inclusiv tegumente), cu agenți fizici și/sau chimici art. 1.
• Produse biocide – substanțe active și preparate care distrug, împiedică, fac inofensive sau previn acțiunea organismelor dăunătoare, prin mijloace chimice sau biologice art. 1.
• Substanță activă – o substanță sau un microorganism, inclusiv un virus sau o ciupercă (fung), cu acțiune asupra ori împotriva organismelor dăunătoare art. 1.
• Produs detergent-dezinfectant – conține substanțe care curăță și substanțe care dezinfectează; are acțiune dublă art. 1.
• Antiseptic – produsul care previne sau împiedică multiplicarea ori inhibă activitatea microorganismelor, pentru prevenirea sau limitarea infecției la nivelul țesuturilor art. 1.
• Biofilm – capacitatea unui agent microbiologic de a adera și a se fixa de o suprafață imersată prin secreția unor polimeri, îngreunând accesul substanțelor antimicrobiene art. 1.
• Materiovigilență – obligația de a declara incidentele sau riscurile de incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale art. 1.
• Autorizație / înregistrare – actele administrative prin care un produs biocid (respectiv un produs biocid cu risc scăzut, la înregistrare) poate fi plasat pe piață în România art. 1.

Nivelurile de dezinfecție și sterilizarea

• Dezinfecție de nivel înalt – distruge bacteriile, fungii, virusurile și un număr de spori bacterieni până la 10^-4 art. 1.
• Dezinfecție de nivel intermediar (mediu) – distruge bacteriile în formă vegetativă, inclusiv Mycobacterium tuberculosis nesporulat, fungii și virusurile, fără acțiune asupra sporilor bacterieni art. 1.
• Dezinfecție de nivel scăzut – distruge majoritatea bacteriilor în formă vegetativă, unii fungi și unele virusuri; nu acționează asupra micobacteriilor, sporilor, virușilor fără înveliș și mucegaiurilor art. 1.
• Sterilizare – eliminarea sau omorârea microorganismelor de pe obiectele inerte contaminate; rezultatul este starea de sterilitate; probabilitatea teoretică a existenței microorganismelor trebuie să fie ≤ 10^-6 art. 1.
• Sterilizare chimică – nivel superior de dezinfecție pentru dispozitivele medicale reutilizabile, pentru manevre invazive, care nu suportă autoclavarea; distruge toate microorganismele în formă vegetativă și un număr mare de spori art. 1.

• Curățenia este rezultatul aplicării corecte a unui program de curățare art. 2 alin. 1.
• Suprafețe murdare – cele pe care se evidențiază macro- sau microscopic materii organice ori anorganice art. 2 alin. 2.
• Cu ce se curăță: detergenți, produse de întreținere și produse de curățat art. 3.
• Reguli fundamentale pentru produsele de curățare art. 4:
  • se respectă toate recomandările producătorului și normele de protecție a muncii;
  • este interzis amestecul produselor;
  • este interzisă păstrarea în ambalaje alimentare;
  • produsele se distribuie pe secții în ambalajul original sau în recipiente special destinate, etichetate.
• Controlul programului de curățare revine personalului responsabil cu supravegherea și controlul infecțiilor nosocomiale; programul de curățare și dezinfecție face parte din planul unității de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale art. 5.
• Depozitarea – la nivel central, spații pentru produsele în stoc; pe fiecare secție, încăperi pentru produsele în rulaj art. 6 lit. a, d.
• Condițiile încăperii de pe secție art. 6 lit. e:
  • pavimentul și pereții impermeabili și ușor de curățat; aerisire naturală; iluminat corespunzător;
  • chiuvetă cu apă potabilă rece și caldă pentru igiena personalului;
  • chiuvetă sau bazin pentru dezinfecția și spălarea ustensilelor;
  • suport uscător pentru mănuși de menaj, mopuri, perii;
  • pubelă și saci colectori de unică folosință pentru deșeuri.
• Ustensilele se întrețin zilnic, după fiecare operațiune de curățare și la sfârșitul zilei: se spală, se curăță, se dezinfectează și se usucă art. 7 alin. 1.
• Protecție: cine curăță și dezinfectează materialul de curățare poartă mănuși de menaj sau mănuși de latex nesterile art. 7 alin. 2.

• Regula: dezinfecția se aplică numai după curățare; excepție când pe suport sunt prezente materii organice art. 8 alin. 1.
• Protecția muncii se aplică în orice dezinfecție, pentru a preveni accidentele și intoxicațiile art. 8 alin. 2.
• Evaluarea dezinfecției se face prin tehnici descrise în Farmacopeea Română art. 9.
• Căldura uscată sau flambarea – exclusiv în laboratorul de microbiologie; este interzisă flambarea instrumentarului medico-chirurgical art. 10.
• Căldura umedă – numai la spălarea automatizată a lenjeriei și a veselei, cu temperatură de peste 90°C art. 11.
• Razele ultraviolete – pentru suprafețe netede și aer în boxe de laborator, săli de operații, alte spații închise, ca completare a curățării și dezinfecției chimice art. 12.

• Dezinfecția chimică se face cu produse biocide și este metoda principală de prevenire a infecțiilor în unitățile sanitare art. 13, art. 16.
• Biocidele din unitățile sanitare – grupa principală I, tip de produs 1 și 2 art. 14 alin. 1.
• Tip 1: dezinfecția igienică a mâinilor prin spălare și prin frecare, dezinfecția pielii intacte art. 14 alin. 2.
• Tip 2: dezinfecția suprafețelor, a dispozitivelor medicale (imersie, băi cu ultrasunete, mașini automate) și a lenjeriei art. 14 alin. 3.
• Efecte: bacteriostatic, fungistatic, virustatic (inhibă creșterea) sau bactericid, fungicid, virucid, sporicid (acțiune letală) art. 16.
• Autorizare: dezinfectanții din domeniul medical se autorizează/înregistrează; nu se folosesc biocide la concentrații pentru domeniul casnic art. 17.
• Mod de acțiune: prin toxicitate celulară (blochează sinteza proteică) sau prin oxidare celulară (oxidează conținutul citoplasmatic) art. 18–20.

• Nivelurile, după microorganismele distruse, timpul de contact și concentrație: sterilizare chimică, dezinfecție de nivel înalt, intermediar și scăzut art. 21.
• Sterilizarea chimică – pentru instrumentarul medical termosensibil art. 22.
• Obligatoriu: respectarea concentrațiilor și a timpului de contact din autorizația/înregistrarea produsului art. 23, art. 27.
• Etapele sterilizării chimice art. 24:
  • dezinfecție, cel puțin de nivel mediu, urmată de curățare;
  • sterilizare chimică prin imersie;
  • clătire cu apă sterilă.
• Soluția chimică de sterilizare – cel mult 48 de ore de la preparare în cuve cu capac, maximum 24 de ore în instalații cu ultrasunete; maximum 30 de cicluri de sterilizare art. 26 alin. 1.
• Benzi indicatoare: la soluțiile valabile peste 48 de ore, concentrația se testează la începutul fiecărei noi proceduri art. 26 alin. 2.
• Etapele dezinfecției art. 28:
  • dezinfecție de nivel scăzut urmată de curățare, sau curățare, după suport;
  • dezinfecția de nivelul dorit;
  • clătirea.

• Antiseptic – termen pentru produsele destinate dezinfecției tegumentului și/sau a mâinilor art. 30.
• Se folosește numai în scopul autorizat, cu concentrația și timpul de contact din autorizație art. 31 pct. 1–3.
• Pe flacon se notează data deschiderii și data limită de utilizare art. 31 pct. 4.
• Interdicții art. 31 pct. 6–10:
  • atingerea gurii flaconului;
  • transvazarea în alt flacon și recondiționarea flaconului;
  • completarea unui flacon pe jumătate golit în alt flacon;
  • amestecarea sau utilizarea succesivă a două antiseptice diferite.
• De preferat: antiseptice care nu necesită diluție, în flacoane cu cantitate mică art. 31 pct. 11–12.
• Nu se clătește după aplicare (se pierde efectul remanent); excepție: neonatologie, pediatrie și irigarea cavităților art. 31 pct. 13.
• Păstrare: numai în flacoanele originale, la adăpost de lumină și departe de surse de căldură art. 31 pct. 15–16.

• Spălarea mâinilor se face cu apă și săpun și nu înlocuiește dezinfecția igienică a mâinilor art. 32 pct. 1.
• Dezinfecția igienică – prin spălare sau frecare, cu antiseptic aplicat din dispenser art. 32 pct. 2.
• Standarde: produsul pentru spălare se testează după EN 1499, cel pentru frecare după EN 1500 art. 32 pct. 3–4.
• Dezinfecția chirurgicală a mâinilor se face numai după dezinfecția igienică art. 32 pct. 5.
• Timpi de acțiune ai antisepticului art. 32 pct. 6:
  • injecții și puncții venoase – 15 secunde;
  • puncții ale articulațiilor, cavităților, mici intervenții chirurgicale – minimum un minut;
  • zone bogate în glande sebacee, înaintea intervențiilor chirurgicale – minimum 10 minute.
• Risc minim – spălarea mâinilor sau dezinfecția igienică prin frecare: mâini vizibil murdare, la începutul și sfârșitul programului, înainte și după scoaterea mănușilor, după WC art. 33.
• Risc intermediar – dezinfecția igienică prin frecare sau spălare: după contactul cu un pacient izolat sau septic, înainte de o procedură invazivă, după contact accidental cu sânge, înainte și după îngrijirea plăgilor art. 33.
• Risc înalt – dezinfecția chirurgicală a mâinilor: înaintea intervențiilor chirurgicale, obstetricale, montarea cateterelor centrale, puncții amniotice, rahidiene art. 33.

• Factori care influențează dezinfecția: spectrul de activitate, natura microorganismelor și a suportului, materialul organic, concentrația, timpul de contact și temperatura, pH-ul, stabilitatea produsului art. 34.
• Criterii de alegere: spectru adaptat, timp de acțiune, eficiență în prezența sângelui, puroiului, vomei, apei dure, remanență mare, compatibilitate, periculozitate redusă, ușor de folosit, stabil, biodegradabil art. 35.
• Niciodată nu se amestecă produse diferite art. 36 lit. e.
• Soluția de lucru – în cantitatea strict necesară, folosită imediat, dar nu mai mult de 48 de ore de la preparare art. 36 lit. f.
• Prepararea se face cu un sistem de dozare gradat, iar pe flacon se notează data preparării art. 36 lit. g–h.
• Eticheta pierdută – produsul nu se mai folosește art. 36 lit. j.
• Manipularea se face întotdeauna cu echipament de protecție art. 36 lit. k.

• Dezinfecția profilactică completează curățarea, dar nu o suplinește și nu poate înlocui sterilizarea; eficiența ei depinde de curățarea prealabilă art. 37 alin. 1–2.
• Dezinfecția în focar – cu dezinfectante active pe agentul patogen incriminat sau presupus, înainte de curățare art. 37 alin. 3.
• Instrumentarul se dezinfectează de preferință în cuve cu capac și grătar art. 37 alin. 5.
• Controlul chimic și bacteriologic, prin sondaj, al soluțiilor dezinfectante în uz art. 37 alin. 6 lit. d.
• Instruirea personalului cu privire la noile proceduri sau produse art. 37 alin. 8.
• Graficul zilnic orar – obligatoriu în fiecare încăpere; personalul trece tipul operațiunii, ora și semnătura și trebuie să știe dezinfectantul, data preparării, timpul de acțiune și concentrația art. 37 alin. 9.
• Dispozitivele invazive cer eficacitate mycobactericidă (împotriva M. terrae și M. avium) art. 39.

• Critice – vin în contact cu sau penetrează țesuturile, inclusiv sistemul vascular: instrumentar chirurgical și stomatologic, ace și seringi, catetere cardiace și urinare, endoscoape invazive, implanturi, tuburi de dren art. 40 lit. a.
• Semicritice – contact cu mucoasele intacte sau cu pielea cu soluții de continuitate: laringoscoape, tuburi endotraheale, termometre, specul nazal și vaginal, abaiselang-uri, echipament de anestezie art. 40 lit. b.
• Tot semicritice: suprafețele stropite cu sânge, fecale sau secreții și căzile de hidroterapie pentru pacienți cu pielea lezată art. 40 lit. b.
• Noncritice – nu vin frecvent în contact cu pacientul sau doar cu pielea intactă: stetoscoape, ploști, urinare, manșeta tensiometrului, specul auricular, cadre pentru invalizi art. 40 lit. c.
• Suprafețele inerte – pavimente, pereți, mobilier, obiecte sanitare – sunt noncritice art. 40 lit. c.

• Pavimente – ștergere: curățare riguroasă, apoi dezinfecție art. 41.
• Ploști, olițe, urinare – după golire, 1 vol. soluție de nivel mediu la 1 vol. recipient, curățare, apoi dezinfecție de nivel înalt; se păstrează uscate art. 41.
• Grupuri sanitare – curățare și dezinfecție de nivel mediu; sifoanele de pardoseală – se toarnă dezinfectant de nivel scăzut art. 41.
• Lenjerie contaminată – înmuiere în 4 litri de soluție la 1 kg de lenjerie; necesită predezinfecție și dezinfecție finală art. 41.
• Vesela – biocid tip de produs 4; suprafețele din zona alimentară – tip de produs 2 art. 41.
• Instrumentarul – nu se folosesc detergenți casnici, anionici; doar detergenți special destinați, inclusiv enzimatici, urmați de dezinfectanți de nivel înalt art. 41.
• Termometrele – dezinfecție de nivel mediu, soluții preparate zilnic; nu se amestecă cele orale cu cele rectale art. 41.
• Incubatoare, izolete, măști de oxigen – curățare urmată de dezinfecție de nivel înalt art. 41.
• Spațiile închise – dezinfectante de nivel înalt pentru aer, lipsite de toxicitate; se interzic aldehidele de orice natură art. 41.

• Dezinfecția curentă și/sau terminală numai cu dezinfectanți de nivel înalt este obligatorie în art. 42:
  • secțiile de boli transmisibile și focarele de infecții nosocomiale;
  • situațiile de risc epidemiologic;
  • secțiile cu risc înalt: imunodeprimați, arși, neonatologie, prematuri, transplant, oncologie și onco-hematologie;
  • blocul operator, blocul de nașteri, reanimare, terapie intensivă;
  • urgențe, ambulanță, locul unde se triază lenjeria.

• Procedură specială – rezultatul nu poate fi verificat integral prin controlul final, deci trebuie validată și supravegheată art. 43.
• Obligația unității – obținerea stării de sterilitate și menținerea ei până la utilizare art. 45.
• Aceeași securitate pentru dispozitivele cumpărate și pentru cele sterilizate în unitate art. 46.
• Este interzisă reprocesarea pentru reutilizare a dispozitivelor de unică folosință art. 47.
• Înainte de sterilizare, dispozitivele se dezinfectează, se curăță și se dezinfectează art. 48.
• Serviciul de sterilizare – într-un spațiu special destinat, cu respectarea circuitelor art. 49–50, art. 52.
• Organizarea cuprinde, între altele, circuitul dispozitivelor murdare, aria de curățare, spațiul curat pentru împachetare, tratarea neconformităților, trasabilitatea (parte a materiovigilenței), instruirea personalului art. 51.
• Controlul mediului, după Farmacopeea Română: aerul, apa, igiena suprafețelor, funcționarea echipamentelor, ținuta personalului art. 53–54.

• Metode: fizice (abur sub presiune, căldură uscată) și combinate fizico-chimice art. 55.
• Dispozitivele termosensibile se sterilizează chimic art. 56 alin. 1.
• Registrul de sterilizare chimică art. 56 alin. 2:
  • produsul și concentrația de lucru;
  • data și ora preparării soluției;
  • ora de început și de încheiere a fiecărui ciclu;
  • lista dispozitivelor sterilizate;
  • numele și semnătura persoanei responsabile.
• Registrul stă la dispoziția inspectorilor sanitari și poate fi probă medico-legală art. 56 alin. 3.
• Metoda de elecție – sterilizarea cu vapori de apă saturați sub presiune, dacă dispozitivul o suportă art. 57.
• Aparatele – numai autorizate și avizate; presiunea, temperatura și timpul sunt valori de siguranță art. 58–59.
• Personalul este instruit și calificat pentru fiecare tip de aparat; instrucțiunile se afișează la loc vizibil art. 61–62.

• Diagrama – la autoclava cu înregistrare automată se compară cu diagrama-tip a producătorului art. 63.
• Fără înregistrare automată – se notează temperatura și presiunea pe fiecare fază și sunt obligatorii indicatorii biologici art. 64.
• Indicatorii fizico-chimici – benzi adezive pe cutii și pachete și „integratori” în interiorul pachetelor (temperatură, timp, saturația vaporilor) art. 66.
• Fără virarea culorii materialul se consideră nesterilizat și nu se folosește art. 68.
• Umiditatea textilelor – control obligatoriu, cu casoletă-test cu tifon de circa 20 g în 3 poziții; normal sub 5% (autoclave românești) sau 1% (autoclave noi) art. 69–70.
• Filtrul de aer – eficiență 99,998% pentru particule de 0,3 micro; interzisă funcționarea fără filtru sau cu filtru carbonizat art. 71–72.
• Eticheta pachetelor: data, ora, sterilizatorul, persoana care a sterilizat art. 73.
• Registrul de evidență a sterilizării – data, numărul autoclavei, conținutul și numărul pachetelor, șarja, temperatura, presiunea, durata, rezultatele indicatorilor, semnătura art. 74.

• Testul Bowie Dick verifică penetrarea aburului, zilnic, înainte de prima sterilizare art. 75.
• Pachetul-test – prosoape de bumbac de 30/30 cm, înalte de 27,5 cm, cu hârtia-test la mijloc, plasat singur în mijlocul autoclavei; ciclu la 134°C, cel puțin 3,5 minute art. 76 alin. 1–2.
• Rezultat: culoare uniformă = ciclu eficient; pete mai clare = pungi de aer, sterilizatorul nu se folosește și se cheamă tehnicianul art. 76 alin. 3.
• Când se face art. 77:
  • zilnic, dacă se sterilizează textile;
  • cel puțin o dată pe săptămână, la autoclavele pentru instrumentar;
  • după fiecare reparație.
• Indicatorii biologici – cu Bacillus stearothermophyllus; pe suport de bumbac citirea la 7 zile; cu mediu de cultură înfiolat citirea la 24 sau 48 de ore art. 78 pct. 1–2.
• Suspensia de spori cu indicator de pH – autoclavă la 120°C, incubare la 56°C; virajul la galben = au rămas spori viabili; nu se folosește peste 120°C art. 78 pct. 3.

• Durata sterilității art. 79:
  • cutii metalice perforate sau casolete cu colier, închise – 24 de ore;
  • pungi hârtie-plastic sudate, cu ambalaj intact – două luni;
  • hârtie specială în două straturi – o lună.
• Evaluarea – la fiecare ciclu: temperatura, presiunea și indicatorii; zilnic: testul Bowie Dick și, la stațiile centrale sau la autoclavele fără diagramă, indicatorul biologic art. 80.
• Mentenanța autoclavelor – de un tehnician autorizat, cel puțin o dată pe trimestru; orice defecțiune cere tehnicianul autorizat art. 81–82.
• După intervenție: verificarea parametrilor, testul Bowie Dick, controlul umidității textilelor art. 83.
• Aparatele – numai autorizate de Ministerul Sănătății Publice; instrucțiuni de exploatare și de avarie afișate la fiecare loc de muncă art. 85–86.
• Asistenta responsabilă cu sterilizarea este instruită și acreditată să lucreze cu vase sub presiune art. 87.
• Apa sterilă pentru spălarea chirurgicală – 1,5 bari, 30 de minute; distanța autoclavă–punct de distribuție maximum 20 m; conducte fără mufe; se prepară în ziua utilizării art. 88–89.

• Când: doar dacă nu există alt mijloc adecvat pentru obiecte termosensibile; numai în stația centrală, cu personal acreditat art. 90 alin. 1–2.
• Interdicții art. 90 alin. 3–6:
  • pentru materialul medico-chirurgical în urgență;
  • pentru materialul cu compoziție necunoscută;
  • resterilizarea PVC-ului sterilizat inițial cu radiații ionizante sau gamma;
  • fumatul în încăperi; acestea se ventilează permanent cu aer proaspăt.
• Programe: 37°C – 180 de minute (proces 4–8 ore) sau 55°C – 60 de minute (proces 2–5 ore) art. 92.
• Verificare: diagrame, indicatori fizico-chimici speciali și, la fiecare ciclu, teste biologice cu spori de Bacillus subtillis art. 95.
• Data finală a desorbției se notează pe fiecare ambalaj art. 96.
• Utilizare doar după ce gazul a scăzut sub 2 ppm (2 mg/kg); aerare în spațiu ventilat, cel puțin 20°C, fără staționarea personalului art. 97–98.
• Desorbție fără desorbție inclusă în ciclu: 16 săptămâni pentru poliamide, 6 săptămâni pentru polietilenă, teflon, latex, silicon, PVC plastifiat etc. art. 100.

• Pentru obiecte sensibile la căldură, la temperaturi joase și presiune subatmosferică; numai în stația centrală; interzisă în urgență art. 101 alin. 1–3.
• Formaldehida gaz, într-un anumit amestec cu aerul, este explozivă art. 101 alin. 4.
• Programe: 73°C – 10 minute (proces 3–5 ore); 80°C – 10 minute; 65°C – 30 de minute art. 103.
• Formaldehida se păstrează lichidă în doze de sticlă pentru un singur ciclu, îmbuteliată direct de producător art. 106–107.
• Verificare: la fiecare ciclu teste biologice cu spori de Bacillus stearothermophyllus art. 108 lit. c.
• Pe fiecare ambalaj se notează data sterilizării; concentrația formaldehidei în aer se controlează periodic de serviciul tehnic art. 110, art. 112.

• Aer cald (căldură uscată) – pentru uleiuri, vaseline, pudre, instrumente din oțel neinoxidabil, seringi din sticlă, ace, articole din sticlă art. 113 alin. 1.
• Fazele: încălzire, latență (omogenizare), sterilizare, răcire; ciclul complet durează 4–5 ore art. 113 alin. 2.
• Sterilizarea propriu-zisă: 180°C – o oră sau 160°C – două ore; timpul se măsoară de la atingerea temperaturii în interiorul încărcăturii art. 113 alin. 2–3.
• Sterilitate: cutii metalice închise – 24 de ore; pungi sudate – două luni art. 113 alin. 4.
• Indicator biologic la aer cald: Bacillus subtillis; mentenanța cel puțin o dată pe trimestru art. 113 alin. 5, 8.
• Plasma – sterilizare la temperaturi joase a dispozitivelor metalice și nemetalice; aparatele poartă marcaj CE; verificare cu indicatori chimici și biologici art. 114.

• Anexa 1 – lista substanțelor chimice active permise în dezinfectante în Comunitatea Europeană, cu numărul CE și numărul CAS; printre ele: etanol, propan-2-ol, peroxid de hidrogen, acid peracetic, glutaral, formaldehidă, hipoclorit de sodiu și de calciu, iod, oxid de etilenă (Anexa 1).
• EINECS = Inventarul European al Substanțelor Comerciale Existente (Anexa 1).
• Anexa 2 – standardele din România: SR EN 1499 (dezinfecția igienică a mâinilor prin spălare), SR EN 1500 (prin frecare), SR EN 14348 (activitatea micobactericidă), SR EN 867-3 (indicatorii pentru testul Bowie-Dick), SR EN 1422 (oxid de etilenă), SR EN 14180 (abur și formaldehidă), EN ISO 9001 (managementul calității) (Anexa 2).