Legea nr. 95/2006

• Definiție: spitalul este unitatea sanitară cu paturi, de utilitate publică, cu personalitate juridică, ce furnizează servicii medicale art. 163 alin. 1.
• Spitalul poate fi public, public cu secții sau compartimente private, sau privat. Spitalele de urgență se înființează și funcționează numai ca spitale publice art. 163 alin. 2.
• Serviciile medicale acordate de spital pot fi preventive, curative, de recuperare și/sau paliative art. 163 alin. 4. Spitalele participă la asigurarea stării de sănătate a populației art. 163 alin. 5.
• Persoanele între 18 și 21 de ani pot primi servicii în specialitățile pediatrice numai pentru continuitatea tratamentului art. 163 alin. 6.
• Activitățile medico-sanitare din spitale sunt reglementate și controlate de Ministerul Sănătății; în spitalele ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie, controlul îl fac structurile specializate ale acestora art. 164 alin. 1.
• Spitalul poate furniza servicii medicale numai dacă funcționează în condițiile autorizației de funcționare; altfel activitatea se suspendă art. 164 alin. 2.
• În spital se pot desfășura activități de învățământ medico-farmaceutic și de cercetare științifică medicală, sub îndrumarea personalului didactic integrat, cu respectarea drepturilor pacienților, a eticii și deontologiei medicale art. 165 alin. 1. Colaborarea cu instituțiile de învățământ se face pe bază de contract art. 165 alin. 2.
• Spitalele au obligația să desfășoare activitatea de educație medicală și cercetare (EMC) pentru medici, asistenți medicali și alt personal; costurile sunt suportate de personalul beneficiar. Spitalul clinic poate suporta aceste costuri, în condițiile alocărilor bugetare art. 165 alin. 4.
• Ce asigură spitalul: condiții de investigații medicale, tratament, cazare, igienă, alimentație și de prevenire a infecțiilor nozocomiale art. 166 alin. 1.
• Pentru ce răspunde spitalul: pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condițiilor de cazare, igienă, alimentație și de prevenire a infecțiilor nozocomiale, precum și pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacienților art. 166 alin. 2.
• Ministerul Sănătății propune, o dată la 3 ani, Planul național de paturi, aprobat prin hotărâre a Guvernului art. 167 alin. 2.
• Urgențe: orice spital are obligația de a acorda primul ajutor și asistență medicală de urgență oricărei persoane care se prezintă la spital, dacă starea sănătății persoanei este critică. După stabilizarea funcțiilor vitale, spitalul asigură, după caz, transportul obligatoriu medicalizat la o altă unitate de profil art. 168 alin. 1.
• Spitalul este în permanență pregătit pentru asistență medicală în caz de război, dezastre, atacuri teroriste, conflicte sociale și alte situații de criză și este obligat să participe cu toate resursele la înlăturarea efectelor lor art. 168 alin. 2. Cheltuielile se rambursează de la bugetul de stat în maximum 30 de zile de la încetarea cauzei art. 168 alin. 3.

Clasificarea spitalelor art. 169:

Definiții art. 170 alin. 1:

• spitalul județean – spitalul general organizat în reședința de județ, cu structură complexă de specialități medico-chirurgicale, cu unitate de primire urgențe, care rezolvă și cazurile grave din județ ce nu pot fi rezolvate la spitalele locale (lit. b);
• spitalul local – spitalul general care acordă asistență de specialitate în teritoriul unde funcționează: municipiu, oraș, comună (lit. c);
• spitalul de urgență – are structură complexă de specialități, aparatură corespunzătoare, personal specializat; are obligatoriu o structură de urgență (U.P.U., C.P.U.) (lit. d);
• spitalul general – are în structură, de regulă, două dintre specialitățile de bază: medicină internă, pediatrie, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală (lit. e);
• spitalul de specialitate – asigură asistență într-o specialitate, în conexiune cu alte specialități complementare (lit. f);
• spitalul pentru bolnavi cu afecțiuni cronice – durata de spitalizare este prelungită datorită specificului patologiei (lit. g);
• spitalul clinic – are secții/compartimente/laboratoare clinice, cu activitate de asistență, învățământ, cercetare și EMC (lit. h); în secțiile clinice este încadrat cel puțin un cadru didactic universitar (lit. i);
• unitățile de asistență medico-sociale – instituții publice în subordinea autorităților locale, pentru persoane cu nevoi medico-sociale (lit. k);
• sanatoriul – unitate cu paturi care folosește factori curativi naturali (lit. l); preventoriul – unitate cu paturi pentru prevenirea și combaterea tuberculozei la copii și tineri (lit. m); centrele de sănătate – unități cu paturi pentru mai multe localități apropiate, în cel puțin două specialități (lit. n).

În categoria spitalelor intră și: institutele și centrele medicale, sanatoriile, preventoriile, centrele de sănătate și unitățile de asistență medico-socială art. 170 alin. 2.

Structura spitalului art. 171:

• Structura organizatorică poate cuprinde secții, compartimente, laboratoare, cabinete, servicii medicale, de diagnostic și tratament, structuri de primiri urgențe, structuri tehnice, economice și administrative. Structura medicală este ansamblul secțiilor, compartimentelor, laboratoarelor, cabinetelor și serviciilor medicale în care se desfășoară activitate medicală art. 171 alin. 1.
• Spitalele pot avea și structuri de ambulatoriu de specialitate, spitalizare de zi, îngrijiri la domiciliu, servicii paraclinice ambulatorii art. 171 alin. 2.

Butoane de panică și supraveghere video:

• Toate unitățile sanitare cu paturi, publice și private, instalează și mențin în funcțiune butoane de panică sau alt sistem de alertă în fiecare salon de internare, într-un loc accesibil pacienților art. 171^1 alin. 1 și 2. Personalul medical și auxiliar este instruit periodic și se fac simulări art. 171^1 alin. 3.
• Unitățile cu secții/compartimente de anestezie și terapie intensivă, de supraveghere a pacienților cardiaci critici, unități de primiri urgențe/compartimente de urgențe instalează supraveghere video în aceste zone art. 171^2 alin. 1. Înregistrările se păstrează minimum 3 zile și maximum 60 de zile și pot fi accesate numai de personalul autorizat, desemnat de comitetul director art. 171^2 alin. 3. Pacienții și personalul sunt informați prin anunțuri vizibile la intrare art. 171^2 alin. 4.
• Sancțiuni: amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei; la prima constatare se dă avertisment, cu termen de conformare de 30 de zile. Constată direcțiile de sănătate publică, prin inspecția sanitară de stat art. 171^1 alin. 5–7, art. 171^2 alin. 6–8.

Înființare și autorizare:

• Spitalele publice se înființează și se desființează prin hotărâre a Guvernului art. 172 alin. 1, 2 și 5. Spitalele private – cu avizul Ministerului Sănătății sau al direcțiilor de sănătate publică art. 172 alin. 8.
• Structura organizatorică a spitalelor din rețeaua Ministerului Sănătății se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea managerului art. 172 alin. 6.
• Secția privată se poate organiza în structura oricărui spital public art. 172 alin. 9.
• Autorizația sanitară de funcționare dă dreptul spitalului să funcționeze. După obținerea ei, spitalul intră, la cerere, în procedura de acreditare, care nu poate dura mai mult de 5 ani. Fără acreditare în 5 ani de la autorizare, spitalul nu mai poate încheia contract cu casele de asigurări de sănătate art. 173 alin. 1.

Managerul

• Spitalul public este condus de un manager, persoană fizică sau juridică art. 176 alin. 1.
• Condiții cumulative pentru concurs: a) studii universitare de licență în medicină, medicină dentară, științe juridice sau științe economice; b) master în specialitatea studiilor (cu excepția absolvenților de medicină și medicină dentară); c) cel puțin 5 ani vechime în specialitatea studiilor art. 176 alin. 2.
• Contractul de management se încheie pe maximum 4 ani, cu Ministerul Sănătății, ministerul/instituția cu rețea sanitară proprie sau universitatea de medicină și farmacie. Poate înceta înainte de termen în urma evaluării anuale. Evaluarea se face pe baza indicatorilor de performanță art. 176 alin. 4.
• La încetarea mandatului, contractul poate fi prelungit pe 3 luni, de maximum două ori, timp în care se organizează concursul art. 176 alin. 4^1.
• Dacă câștigătorul nu semnează contractul în 10 zile lucrătoare de la validarea concursului, din motive imputabile lui, contractul se semnează cu candidatul de pe locul al doilea, dacă a promovat art. 176 alin. 6.
• Contractul individual de muncă al managerului se suspendă de drept pe perioada mandatului art. 176 alin. 8.
• Concursul sau licitația publică pentru manager se organizează de consiliul de administrație art. 177 alin. 1. Managerul persoană juridică se selectează prin licitație publică art. 177 alin. 4.
• Managerul interimar și comitetul director interimar se numesc până la revocare, dar nu mai mult de 6 luni art. 177 alin. 6.

Incompatibilitățile managerului persoană fizică art. 178 alin. 1:

• orice alte funcții sau activități, remunerate sau nu, cu excepția celor din domeniul medical în aceeași unitate, a activităților didactice, de cercetare științifică, de creație literar-artistică și a celor neremunerate în organisme consultative numite prin ordin al ministrului sănătății (lit. a);
• activități didactice sau de cercetare finanțate de furnizori de bunuri și servicii ai spitalului (lit. b);
• orice altă funcție de manager, inclusiv neremunerată, cu excepția proiectelor din fonduri europene sau naționale nerambursabile (lit. c);
• membru în structurile de conducere ale altei unități spitalicești (lit. d);
• orice funcție în organizațiile sindicale sau patronale de profil (lit. e);
• membru în organele de conducere, administrare și control ale unui partid politic (lit. f) sau ale societăților reglementate de Legea nr. 31/1990 (lit. g).

Conflict de interese art. 178 alin. 2: deținerea de părți sociale, acțiuni sau interese la societăți ori organizații nonguvernamentale care au relații patrimoniale cu spitalul, de către manager, soț/soție, rude ori afini până la gradul al IV-lea inclusiv; ocuparea de către aceștia a unei funcții de conducere în același spital; alte interese patrimoniale care pot influența obiectivitatea.

• Managerul aflat în incompatibilitate sau conflict de interese la numire trebuie să înlăture motivele în 30 de zile de la numire; altfel contractul este reziliat de plin drept art. 178 alin. 4.
• Managerul poate desfășura activitate medicală în instituția respectivă, cu respectarea programului din contract art. 178 alin. 6.

Atribuțiile managerului sunt stabilite prin contractul de management art. 179. În domeniul politicii de personal și al structurii organizatorice art. 180 alin. 1:

• stabilește și aprobă numărul de personal, pe categorii și locuri de muncă, în funcție de normativul de personal;
• aprobă organizarea concursurilor pentru posturile vacante, numește și eliberează din funcție personalul spitalului;
• aprobă programul de lucru, pe locuri de muncă și categorii de personal;
• propune structura organizatorică, reorganizarea, schimbarea sediului și a denumirii unității;
• numește și revocă membrii comitetului director.

• Managerul negociază și încheie contractele de furnizare de servicii medicale cu casa de asigurări de sănătate art. 180 alin. 2.
• Concursul pentru posturile vacante se organizează la nivelul spitalului, iar repartizarea personalului pe locuri de muncă este de competența managerului art. 180 alin. 3.
• Managerul asigură publicarea pe pagina web a datelor despre activitatea spitalului art. 180 alin. 4.

Comitetul director art. 181–182

• Format din managerul spitalului, directorul medical, directorul financiar-contabil, iar pentru spitalele cu peste 400 de paturi și un director de îngrijiri art. 181 alin. 1.
• Funcțiile se ocupă prin concurs organizat de managerul spitalului art. 181 alin. 2.
• Directorul medical trebuie să fie medic specialist sau medic primar, cu minimum 5 ani vechime în specialitate art. 181 alin. 4.
• Membrii încheie cu spitalul un contract de administrare pe maximum 4 ani, care poate fi prelungit pe 3 luni, de maximum două ori art. 181 alin. 5.
• Membrii comitetului director, șefii de secție, de laborator sau de serviciu medical nu pot cumula altă funcție de conducere, cu excepția proiectelor din fonduri europene sau naționale nerambursabile art. 182 alin. 3.

Suspendarea și încetarea contractului

• Contractul de management/administrare se suspendă pentru: concediu de maternitate; incapacitate temporară de muncă mai mare de o lună; numirea sau alegerea într-o funcție de demnitate publică; arest preventiv sau arest la domiciliu art. 183^1 alin. 1.
• Contractul încetează, între altele: la expirare; la revocare pentru nerealizarea indicatorilor de performanță timp de minimum un an, din motive imputabile; prin acordul părților; la apariția unei incompatibilități sau a unui conflict de interese; la deces; la împlinirea vârstei de pensionare; pentru abateri care pot fi un risc iminent pentru sănătatea pacienților sau a salariaților; la refuzul colaborării cu organele de control; la 3 luni consecutive de plăți restante (arierate); prin denunțare unilaterală, cu notificare scrisă cu minimum 30 de zile calendaristice înainte; la condamnarea la o pedeapsă privativă de libertate art. 184 alin. 1.

Șefii de secție, de laborator și de serviciu medical art. 185

• Secțiile, laboratoarele și serviciile medicale sunt conduse de un șef de secție, șef de laborator sau șef de serviciu; funcțiile se ocupă prin concurs sau examen (alin. 1).
• Funcțiile de șef de secție, șef de laborator, asistent medical șef sunt funcții de conducere, ocupate numai de medici, biologi, chimiști și biochimiști sau asistenți medicali, cu cel puțin 5 ani vechime în specialitate (alin. 2).
• Asistent medical-șef poate fi un asistent medical sau o moașă cu cel puțin 5 ani vechime în funcție; salariul de bază este cel al asistentului medical principal cu studii superioare, la vechime maximă, majorat cu 20% (alin. 2^1).
• Farmacist-șef: farmacist cu minimum 2 ani de experiență profesională (alin. 3).
• Șefii de secție îndrumă și realizează activitatea de acordare a îngrijirilor medicale în secție și răspund de calitatea actului medical (alin. 4).
• La numire încheie cu spitalul un contract de administrare cu durata de 4 ani; incompatibilitatea sau conflictul de interese se înlătură în maximum 30 de zile de la numire (alin. 5).
• Dacă contractul nu se semnează în 7 zile, consiliul de administrație numește o comisie de mediere; dacă nici în alte 7 zile nu se rezolvă, postul se scoate la concurs (alin. 8).
• Dacă la concurs nu se prezintă sau nu câștigă nimeni, managerul deleagă o altă persoană pe o perioadă de până la 6 luni (alin. 9).
• Șefii fac publice, prin declarație pe propria răspundere, legăturile de rudenie până la gradul al IV-lea inclusiv cu personalul din structura pe care o conduc (alin. 11).
• Medicii care împlinesc 70 de ani în funcție de conducere sunt pensionați; după 70 de ani nu mai pot participa la concurs pentru aceste funcții (alin. 13).

Consiliul etic și consiliul medical art. 186

• În spitalele publice funcționează un consiliu etic și un consiliu medical. Directorul medical este președintele consiliului medical (alin. 1).
• Componența și atribuțiile consiliului etic se stabilesc prin ordin al ministrului sănătății (alin. 2).
• Consiliul medical este alcătuit din șefii de secții, de laboratoare, farmacistul-șef și asistentul-șef (alin. 3).
• Atribuțiile consiliului medical: îmbunătățirea standardelor clinice și a modelelor de practică; monitorizarea și evaluarea activității medicale; propuneri către comitetul director privind utilizarea fondului de dezvoltare; propuneri de măsuri pentru dezvoltarea și îmbunătățirea activității spitalului (alin. 4).

Consiliul de administrație art. 187

• Format din 5–8 membri; dezbate principalele probleme de strategie, de organizare și funcționare a spitalului (alin. 1).
• La spitalele autorităților locale: 2 reprezentanți ai Ministerului Sănătății sau ai direcției de sănătate publică (unul la spitalele clinice), 3 reprezentanți ai consiliului județean/local (unul economist), un reprezentant al primarului sau al președintelui consiliului județean, un reprezentant al universității (la spitalele clinice), un reprezentant al Colegiului Medicilor și un reprezentant al Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali, cu statut de invitat (alin. 2).
• Membru poate fi persoana cu studii de licență în medicină, medicină dentară, farmacie, științe juridice, economice sau inginerești și cel puțin 5 ani vechime în specialitatea studiilor (alin. 4^1).
• Membrii comitetului director participă la ședințe fără drept de vot (alin. 6). Reprezentantul sindicatului participă ca invitat permanent (alin. 7).
• Președintele este ales cu majoritate simplă din numărul total al membrilor, pentru 6 luni (alin. 9).
• Consiliul se întrunește lunar sau ori de câte ori este nevoie și decide cu majoritatea simplă a membrilor prezenți (alin. 11).
• Indemnizația lunară a unui membru: maximum 1% din salariul managerului (alin. 12).
• Atribuții (alin. 10): avizează bugetul de venituri și cheltuieli și situațiile financiare trimestriale și anuale; stabilește tema proiectului de management; organizează concursul pentru manager; aprobă măsurile de dezvoltare a activității; avizează programul anual al achizițiilor publice și orice achiziție directă peste 50.000 lei; analizează activitatea comitetului director și a managerului; propune revocarea managerului și a membrilor comitetului director; poate propune un audit extern; își aprobă propriul regulament.

Declarații de avere și de interese art. 188: managerul, membrii comitetului director, șefii de secție, de laborator sau de serviciu medical și membrii consiliului de administrație le depun la spital în 30 de zile de la numire (alin. 1); se transmit Agenției Naționale de Integritate în cel mult 10 zile de la primire (alin. 2); se actualizează în 30 de zile de la orice modificare (alin. 4) și se afișează pe site-ul spitalului (alin. 5).

• Spitalele publice sunt instituții publice finanțate integral din venituri proprii și funcționează pe principiul autonomiei financiare. Veniturile proprii provin din sumele încasate pentru serviciile medicale, alte prestații pe bază de contract și alte surse art. 190 alin. 1.
• Autonomia financiară înseamnă organizarea activității pe baza bugetului propriu de venituri și cheltuieli și elaborarea acestuia pe baza propunerilor fundamentate ale secțiilor și compartimentelor art. 190 alin. 2.
• Contractul cu casa de asigurări de sănătate se negociază de manager. Dacă una dintre părți refuză semnarea, o comisie de mediere soluționează divergențele în maximum 10 zile art. 191 alin. 1 și 2.
• Veniturile din contractele cu casele de asigurări pot fi folosite și pentru investiții în infrastructură și dotarea cu echipamente medicale, după asigurarea cheltuielilor de funcționare art. 192.
• Spitalele primesc, în completare, sume de la bugetul de stat sau de la bugetele locale, folosite numai pentru destinațiile pentru care au fost alocate art. 193 alin. 1. De la bugetul de stat se asigură, între altele: programele naționale de sănătate publică, echipamente medicale, investiții, reparații capitale, activități didactice și de cercetare, drepturile de personal pentru rezidenți, cheltuieli pentru UPU și CPU art. 193 alin. 2.
• Venituri suplimentare art. 193 alin. 7: donații și sponsorizări; legate; asocieri investiționale; închirierea unor spații, echipamente sau aparatură medicală; contracte cu case de asigurări private sau operatori economici; publicații medicale; servicii medicale, hoteliere sau de altă natură la cererea unor terți; asistență medicală la domiciliu; contracte de cercetare; coplata pentru unele servicii medicale; alte surse. Închirierea se face fără afectarea circuitelor medicale art. 193 alin. 8.
• Stimulente financiare lunare pentru personalul medical și de specialitate: în limita a două salarii minime brute pe țară art. 193 alin. 6^1 și art. 199 alin. 2.
• Autoritățile locale care primesc sume de la Ministerul Sănătății participă cu minimum 10% la aparatură medicală și la modernizare/consolidare și cu minimum 5% la reparații capitale art. 198 alin. 1.
• Bugetul de venituri și cheltuieli: proiectul îl elaborează comitetul director, pe baza propunerilor conducătorilor secțiilor și compartimentelor, și se publică în 15 zile calendaristice de la aprobare art. 201 alin. 1. Îl aprobă ordonatorul de credite ierarhic superior, la propunerea managerului art. 201 alin. 3. Se repartizează pe secții și compartimente art. 201 alin. 4. Execuția pe secții o urmăresc lunar șefii secțiilor și compartimentelor art. 201 alin. 5.
• Controlul activității financiare îl fac Curtea de Conturi, Ministerul Sănătății, ministerele și instituțiile cu rețea sanitară proprie sau alte organe abilitate art. 203 alin. 3.
• Fondul de dezvoltare se constituie din: cotă-parte din amortizare; valorificarea bunurilor disponibile și casate; sponsorizări cu destinația „dezvoltare”; 20% din excedentul bugetului la finele exercițiului financiar; sume din închirieri art. 204 alin. 1. Se folosește pentru dotarea spitalului art. 204 alin. 2, iar soldul se reportează în anul următor art. 204 alin. 3.
• Dacă spitalul nu are personal propriu sau acesta este insuficient, inclusiv pentru curățenie, pază și protecție, poate încheia contracte de prestări servicii art. 206.
• Salarizarea personalului se stabilește potrivit legii art. 208 alin. 1.

• Spitalele finanțate prin contracte cu casele de asigurări înregistrează, stochează, prelucrează și transmit informațiile despre activitatea proprie art. 209 alin. 1.
• Ministerul Sănătății evaluează periodic activitatea spitalelor publice, printr-o comisie de evaluare; la propunerea comisiei, conducerea spitalului poate fi revocată art. 212 alin. 1 și 3.
• Spitalele care nu solicită acreditarea în termen de un an de la obținerea autorizației sanitare de funcționare pierd dreptul de a fi finanțate din fonduri publice; la fel cele acreditate care nu cer un nou ciclu de acreditare cu cel puțin 9 luni înainte de expirare art. 215.
• Nerespectarea prevederilor titlului atrage răspunderea disciplinară, contravențională, civilă sau penală, după caz art. 216.

• Personalul medical este medicul, medicul stomatolog, farmacistul, asistentul medical și moașa care acordă servicii medicale art. 653 alin. 1 lit. a.
• Malpraxisul este eroarea profesională săvârșită în exercitarea actului medical sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra pacientului, implicând răspunderea civilă a personalului medical și a furnizorului de produse și servicii medicale, sanitare și farmaceutice art. 653 alin. 1 lit. b.
• Personalul medical răspunde civil pentru prejudiciile produse din eroare, care includ și neglijența, imprudența sau cunoștințe medicale insuficiente, prin acte individuale în cadrul procedurilor de prevenție, diagnostic sau tratament art. 653 alin. 2.
• Răspunde și pentru nerespectarea regulilor privind confidențialitatea, consimțământul informat și obligativitatea acordării asistenței medicale art. 653 alin. 3.
• Răspunde și atunci când își depășește limitele competenței, cu excepția cazurilor de urgență în care nu este disponibil personal cu competența necesară art. 653 alin. 4.
• Răspunderea civilă nu înlătură răspunderea penală, dacă fapta este infracțiune art. 653 alin. 5.
• Toate persoanele implicate în actul medical răspund proporțional cu gradul de vinovăție al fiecăruia art. 654 alin. 1.

Când personalul medical NU răspunde art. 654 alin. 2:

• când daunele se datorează condițiilor de lucru, dotării insuficiente cu echipament de diagnostic și tratament, infecțiilor nosocomiale, efectelor adverse, complicațiilor și riscurilor în general acceptate ale metodelor de investigație și tratament, viciilor ascunse ale materialelor sanitare, echipamentelor și dispozitivelor medicale, substanțelor medicale și sanitare folosite (lit. a);
• când acționează cu bună-credință în situații de urgență, cu respectarea competenței acordate (lit. b).

• Unitățile sanitare publice sau private răspund civil pentru prejudiciile din activitatea de prevenție, diagnostic sau tratament care sunt consecința: infecțiilor nosocomiale (afară de cazul unei cauze externe ce nu a putut fi controlată); defectelor cunoscute ale aparaturii folosite abuziv, fără a fi reparate; folosirii materialelor, dispozitivelor și substanțelor după expirarea garanției sau a termenului de valabilitate; acceptării de produse ori subcontractării de servicii de la furnizori fără asigurare art. 655 alin. 1.
• Unitatea răspunde în solidar cu personalul medical angajat pentru prejudiciile produse de acesta art. 655 alin. 2.
• Unitatea răspunde și pentru prejudiciile generate de nerespectarea reglementărilor interne art. 656.
• Unitățile și producătorii răspund pentru viciile ascunse ale echipamentelor, dispozitivelor, substanțelor și materialelor sanitare, în perioada de garanție/valabilitate art. 657.
• Furnizorii de utilități răspund pentru prejudiciile cauzate pacienților prin furnizarea necorespunzătoare a utilităților art. 659.

• Pentru metode de prevenție, diagnostic și tratament cu potențial de risc, după explicarea lor, pacientului i se solicită acordul scris art. 660 alin. 1.
• Medicul, medicul stomatolog, asistentul medical/moașa prezintă informații la un nivel științific rezonabil pentru puterea de înțelegere a pacientului art. 660 alin. 2.
• Informațiile trebuie să conțină: diagnosticul, natura și scopul tratamentului, riscurile și consecințele tratamentului propus, alternativele viabile de tratament, riscurile și consecințele lor, prognosticul bolii fără aplicarea tratamentului art. 660 alin. 3.
• Vârsta legală pentru consimțământul informat este de 18 ani. Minorii își pot da singuri consimțământul: a) în situații de urgență, când părinții sau reprezentantul legal nu pot fi contactați, iar minorul are discernământul necesar; b) în situații legate de diagnosticul și/sau tratamentul problemelor sexuale și reproductive, la solicitarea expresă a minorului de peste 16 ani art. 661.
• Medicul curant, asistentul medical/moașa răspund când nu obțin consimțământul informat, cu excepția cazului în care pacientul este lipsit de discernământ, iar reprezentantul legal sau ruda cea mai apropiată nu poate fi contactat, datorită situației de urgență art. 662 alin. 1.
• În acest caz pot cere autorizarea autorității tutelare sau pot acționa fără acordul acesteia în urgențe, când întârzierea ar pune în pericol, în mod ireversibil, sănătatea și viața pacientului art. 662 alin. 2.

• Medicul, medicul stomatolog, asistentul medical/moașa au obligația de a acorda asistență unei persoane doar dacă au acceptat-o în prealabil ca pacient art. 663 alin. 1.
• Nu pot refuza asistența pe criterii etnice, religioase și orientare sexuală sau pe alte criterii de discriminare interzise prin lege art. 663 alin. 2.
• Au obligația de a accepta pacientul în situații de urgență, când lipsa asistenței poate pune în pericol, în mod grav și ireversibil, sănătatea sau viața pacientului art. 663 alin. 3.
• Relația cu pacientul poate fi întreruptă: odată cu vindecarea bolii; de către pacient; de către medic, când pacientul este trimis altui medic sau când pacientul manifestă o atitudine ostilă și/sau ireverențioasă față de medic art. 664 alin. 1. În ultimul caz, medicul notifică pacientul cu minimum 5 zile înainte, dacă aceasta nu îi pune în pericol sănătatea art. 664 alin. 2.
• Medicul, asistentul medical/moașa angajați ai unei instituții au obligația de a acorda asistență pacientului care are dreptul la îngrijiri în acea instituție art. 665 alin. 1.
• Personalul medical aplică standardele terapeutice stabilite prin ghiduri de practică aprobate la nivel național sau, în lipsa lor, standardele recunoscute de comunitatea medicală a specialității art. 666.

• Personalul medical care acordă asistență, în sistemul public și/sau privat, încheie o asigurare de malpraxis art. 667 alin. 1. O copie de pe asigurare se prezintă înainte de încheierea contractului de muncă și este condiție obligatorie pentru angajare art. 667 alin. 2.
• Asigurătorul acordă despăgubiri pentru prejudiciile de care răspund asigurații și pentru cheltuielile de judecată ale persoanei prejudiciate art. 668 alin. 1, indiferent de locul în care a fost acordată asistența art. 668 alin. 2.
• În caz de deces, despăgubirile se acordă succesorilor în drepturi art. 669 alin. 2. Se acordă și atunci când asistența nu s-a acordat, deși starea persoanei o impunea art. 669 alin. 3.
• Limitele maxime ale despăgubirilor le stabilește CNAS, cu avizul Ministerului Sănătății; primele se negociază între asigurați și asigurători art. 672.
• Despăgubirile se pot stabili pe cale amiabilă, când răspunderea asiguratului rezultă cu certitudine art. 673 alin. 1.
• Despăgubirile se plătesc și persoanelor care nu au plătit contribuția la sistemul public de sănătate art. 675.
• Asiguratul înștiințează în scris asigurătorul despre o acțiune în despăgubire în 3 zile lucrătoare de la data la care a aflat de ea art. 678.

• La nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București se constituie Comisia de monitorizare și competență profesională pentru cazurile de malpraxis art. 679 alin. 1.
• Din Comisie fac parte reprezentanți ai direcției de sănătate publică, ai casei județene de asigurări de sănătate, ai colegiilor județene ale medicilor, medicilor stomatologi și farmaciștilor, ai ordinului județean al asistenților și moașelor și un expert medico-legal; este condusă de directorul executiv adjunct sau de medicul-șef al direcției de sănătate publică art. 679 alin. 2.
• Pe lista de experți se poate înscrie orice medic, medic stomatolog, farmacist, asistent medical/moașă cu cel puțin 8 ani vechime în specialitate art. 680 alin. 2. Onorariile experților sunt suportate de partea interesată art. 680 alin. 4.
• Comisia poate fi sesizată de persoana care se consideră victima unui act de malpraxis (sau reprezentantul ei legal) și de succesorii persoanei decedate art. 681.
• Experții se desemnează prin tragere la sorți și au cel puțin același grad profesional și didactic cu persoana reclamată art. 682 alin. 1.
• Experții întocmesc raportul în 30 de zile; Comisia adoptă decizia în maximum 3 luni de la sesizare art. 682 alin. 3.
• Decizia se comunică tuturor persoanelor implicate, inclusiv asigurătorului, în 5 zile calendaristice art. 683.
• Decizia poate fi contestată în 15 zile de la comunicare, la tribunal – secția civilă din circumscripția în care a avut loc actul de malpraxis art. 684 alin. 1. Calea de atac împotriva hotărârii primei instanțe este apelul art. 684 alin. 2.
• Procedura nu împiedică liberul acces la justiție art. 684 alin. 3.
• Confidențialitate: întreaga procedură, până la sesizarea instanței, este confidențială art. 685 alin. 1. Cine a făcut sesizarea și încalcă confidențialitatea pierde dreptul la procedura de conciliere art. 685 alin. 2; membrii Comisiei și experții primesc sancțiuni profesionale și administrative art. 685 alin. 3.

• Comisia prezintă Ministerului Sănătății un raport anual; ministerul elaborează un raport anual național asupra malpraxisului medical art. 686.
• Actele de malpraxis se prescriu în 3 ani de la producerea prejudiciului, cu excepția faptelor ce reprezintă infracțiuni art. 688.
• Omisiunea încheierii asigurării de malpraxis sau asigurarea sub limita legală este abatere disciplinară și se sancționează cu suspendarea dreptului de practică sau a autorizației de funcționare art. 689 alin. 1. Sancțiunea nu se aplică dacă asiguratul se conformează în 30 de zile art. 689 alin. 2.
• Titlul nu se aplică activității de cercetare biomedicală art. 690.